COVID-19感染における鼻および肺の一酸化窒素出力
2022年2月4日 更新者：Lauri Lehtimäki、Tampere University Hospital
COVID-19感染とその重症度と上気道および下気道の一酸化窒素、上気道のウイルス量および肺機能との関係に関する研究。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
材料と方法: 40 の COVID-19、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2)、タンペレ大学病院地域からの陽性患者の見込みコホートが研究に募集されます。 同様の症状を持つ 40 人の COVID-19 陰性患者が対照群として機能します。
すべての被験者は、逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）マルチプレックステストにより、他の呼吸器ウイルスについてスクリーニングされます。 前鼻腔、鼻咽頭、喉、唾液からの SARS-CoV-2 のウイルス量は、RT-PCR サイクルの閾値 (Ct) 値と抗原検査 (RLU 値) によって評価されます。
最初の訪問中に、NEWS (National Early Warning Score)、肺聴診 (Thinklabs One、Thinklabs Medical LLC)、インパルスオシロメトリー (Tremoflo、THORASYS Thoracic Medical Systems Inc)、FeNO (フラクショナル呼気一酸化窒素) および FnNO (フラクショナル鼻一酸化窒素) が記録されました。 ）（NIOX VERO®、Circassia）を実施。 前述のすべてとスパイロメトリーは、2 か月後に再度測定されます。
目的: COVID-19 感染とその重症度と、上気道および下気道の一酸化窒素、ウイルス量、および肺機能との関係を評価すること。 唾液、前鼻スワブサンプル、口腔咽頭スワップサンプルから SARS-CoV-2 RNA を検出する RT-PCR の能力と鼻咽頭スワブサンプルのゴールデンスタンダードを比較する。 鼻と咽頭のサンプル部位からSARS-CoV-2を検出する際のRT-PCRと抗原検査の結果を比較する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
82
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tampere、フィンランド
- Tampere University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19感染症の症状のある患者
説明
包含基準:
- 鼻呼吸が可能、酸素補給の必要なし、10日以内に発症、FimlabでSARS-CoV-2検査陽性、必要な検査をすべて実施可能
除外基準:
- 酸素補給の必要性、妊娠、授乳、何らかの理由で検査を実施できない、有機硝酸薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
COVID-19 陽性例
-急性呼吸器感染症とCOVID-19検査が陽性で、自宅で治療するのに十分な状態の被験者。
|
|
COVID-19 陰性対照
-急性呼吸器感染症とCOVID-19検査が陰性で、自宅で治療するのに十分な状態の被験者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
異なるサンプル サイトからの SARS-CoV-2 のウイルス量
時間枠：0ヶ月
|
RT-PCR（Ct値）と抗原検査（RLU値）
|
0ヶ月
|
|
上気道ウイルス
時間枠：0ヶ月
|
鼻咽頭サンプル サイトからの RT-PCR マルチプレックス テスト
|
0ヶ月
|
|
フェノ
時間枠：ベースライン
|
NIOX VERO から得られた ppb 単位の呼気一酸化窒素の割合
|
ベースライン
|
|
FnNO
時間枠：ベースライン
|
NIOX VERO で得られた ppb 単位の鼻腔内一酸化窒素
|
ベースライン
|
|
フェノ
時間枠：2ヶ月
|
NIOX VERO から得られた ppb 単位の呼気一酸化窒素の割合
|
2ヶ月
|
|
FeNOの変化
時間枠：ベースラインおよび 2 か月
|
2 か月時の FeNO - ベースライン時の FeNO
|
ベースラインおよび 2 か月
|
|
FnNO
時間枠：2ヶ月
|
NIOX VERO で得られた ppb 単位の鼻腔内一酸化窒素
|
2ヶ月
|
|
FnNOの変化
時間枠：ベースラインおよび 2 か月時
|
2 か月目の FnNO - ベースライン時の FnNO
|
ベースラインおよび 2 か月時
|
|
20Hzでの気道抵抗、R20
時間枠：ベースライン
|
インパルスオシロメトリーから得られた 20Hz での気道抵抗
|
ベースライン
|
|
5Hzでの気道抵抗、R5
時間枠：ベースライン
|
インパルスオシロメトリーから得られた5Hzでの気道抵抗
|
ベースライン
|
|
20 Hz での気道抵抗、R20
時間枠：2ヶ月
|
インパルスオシロメトリーから得られた 20 Hz での気道抵抗
|
2ヶ月
|
|
R20の変化
時間枠：ベースラインおよび 2 か月時
|
2 か月での R20 - ベースラインでの R20
|
ベースラインおよび 2 か月時
|
|
5Hzでの気道抵抗、R5
時間枠：2ヶ月
|
インパルスオシロメトリーから得られた5Hzでの気道抵抗
|
2ヶ月
|
|
R5の変化
時間枠：ベースラインおよび 2 か月時
|
2 か月での R5 - ベースラインでの R5
|
ベースラインおよび 2 か月時
|
|
5Hzでのリアクタンス (X5)
時間枠：ベースライン
|
インパルス オシロメトリーから得られた 5 Hz での気道リアクタンス
|
ベースライン
|
|
5Hzでのリアクタンス (X5)
時間枠：2ヶ月
|
インパルス オシロメトリーから得られた 5 Hz での気道リアクタンス
|
2ヶ月
|
|
X5の変化
時間枠：ベースラインおよび 2 か月時
|
2 か月で X5 - ベースラインで X5
|
ベースラインおよび 2 か月時
|
|
共振周波数 (Fres)
時間枠：ベースライン
|
インパルスオシロメトリーから得られた共振周波数 (Fres)
|
ベースライン
|
|
共振周波数 (Fres)
時間枠：2ヶ月
|
インパルスオシロメトリーから得られた共振周波数 (Fres)
|
2ヶ月
|
|
フレの変化
時間枠：ベースラインおよび 2 か月時
|
Fres at 2 months - ベースラインでの Fres
|
ベースラインおよび 2 か月時
|
|
リアクタンス面積 (AХ)
時間枠：ベースライン
|
インパルスオシロメトリーから得られたリアクタンス面積 (AХ)
|
ベースライン
|
|
リアクタンス面積 (AХ)
時間枠：2ヶ月
|
インパルスオシロメトリーから得られたリアクタンス面積 (AХ)
|
2ヶ月
|
|
AXの変化
時間枠：ベースラインおよび 2 か月時
|
2 か月の AX - ベースラインでの AX
|
ベースラインおよび 2 か月時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FEV1
時間枠：2ヶ月
|
1 秒間の強制呼気量
|
2ヶ月
|
|
FVC
時間枠：2ヶ月
|
強制肺活量
|
2ヶ月
|
|
VC
時間枠：2ヶ月
|
肺活量
|
2ヶ月
|
|
FEV1/FVC
時間枠：2ヶ月
|
1 秒間の努力呼気量を努力肺活量で割った値
|
2ヶ月
|
|
FEV1/VC
時間枠：2ヶ月
|
1 秒間の努力呼気量を肺活量で割った値
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lauri Lehtimäki, Professor、Tampere University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月15日
一次修了 (予想される)
2023年1月15日
研究の完了 (予想される)
2024年1月15日
試験登録日
最初に提出
2021年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月27日
最初の投稿 (実際)
2021年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月4日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R200090
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID-19（新型コロナウイルス感染症）の臨床試験
-
Pfizer積極的、募集していないCOVID-19（新型コロナウイルス感染症） | コロナウイルス病 2019 (COVID-19) | COVID-19 感染 | COVID-19 ワクチン | SARS-CoV-2 感染、COVID19 | COVID-19 ワクチン接種 | SARS-CoV-2 感染、COVID-19 | COVID-19 (コロナウイルス病 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 感染症アメリカ
-
Pfizer募集気道疾患 | COVID-19（新型コロナウイルス感染症） | 肺炎 | 肺疾患 | コロナウイルス 病気 2019年 | コロナウイルス病 2019 (COVID-19) | COVID-19 感染 | 上気道感染症 | 気道感染症 | COVID-19 (コロナウイルス病 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 感染症ベルギー
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health Company募集
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)募集COVID-19 後の状態 | COVID-19 後 | COVID-19 後症候群 | 長い COVID-19 症候群 | COVID-19 後の状態 (PCC)ドイツ
-
Indonesia University募集COVID-19後症候群 | 長い COVID | COVID-19 後の状態 | COVID後症候群 | 長い COVID-19インドネシア
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, Indonesia募集COVID-19 パンデミック | COVID-19 ワクチン | COVID-19 ウイルス病インドネシア
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Post Covid Netwerk...募集
-
Yang I. Pachankis積極的、募集していないCOVID-19 呼吸器感染症 | COVID-19 ストレス症候群 | COVID-19 ワクチンの副作用 | COVID-19 関連の血栓塞栓症 | COVID-19 集中治療後症候群 | COVID-19 関連の脳卒中中国