Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nasale en pulmonale stikstofoxideproductie bij COVID-19-infectie

4 februari 2022 bijgewerkt door: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
Een onderzoek naar de relatie tussen COVID-19-infectie en de ernst ervan met stikstofmonoxide in de bovenste en onderste luchtwegen, virale belasting van de bovenste luchtwegen en longfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Materialen en methoden: Een prospectief cohort van 40 COVID-19, ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), positieve patiënten uit de regio van het universitair ziekenhuis van Tampere wordt gerekruteerd voor het onderzoek. Veertig COVID-19-negatieve patiënten met vergelijkbare symptomen fungeren als controlegroep.

Alle proefpersonen worden gescreend op andere respiratoire virussen met reverse transcriptase polymerasekettingreactie (RT-PCR)-multiplextesten. Virale ladingen van SARS-CoV-2 uit de voorste neusholte, nasopharynx, keel en speeksel worden geëvalueerd door middel van RT-PCR-cyclusdrempelwaarde (Ct) en antigeentesten (RLU-waarde).

Tijdens het eerste bezoek NEWS (National Early Warning Score), opgenomen pulmonale auscultatie (Thinklabs One, Thinklabs Medical LLC), impulsoscillometrie (Tremoflo, THORASYS Thoracic Medical Systems Inc), FeNO (fractionele uitgeademde stikstofmonoxide) en FnNO (fractionele nasale stikstofmonoxide ) (NIOX VERO®, Circassia) worden uitgevoerd. Al het bovenstaande en een spirometrie worden na 2 maanden opnieuw gemeten.

Doelstellingen: evalueren van de relatie van COVID-19-infectie en de ernst ervan met stikstofmonoxide in de bovenste en onderste luchtwegen, virale belasting en longfunctie. Om het vermogen van RT-PCR bij het detecteren van SARS-CoV-2-RNA uit speeksel, voorste neusuitstrijkjes en orofaryngeale uitstrijkjes te vergelijken met de gouden standaard van nasofaryngeale uitstrijkjes. Om de resultaten van RT-PCR en antigeentest te vergelijken bij het detecteren van SARS-CoV-2 van nasale en faryngeale monsterplaatsen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

82

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met symptomen van COVID-19-infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in staat om door de neus te ademen, geen extra zuurstof nodig, symptomen binnen 10 dagen, positieve SARS-CoV-2-test in Filabab en in staat om alle vereiste tests uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • behoefte aan aanvullende zuurstof, zwangerschap, borstvoeding, onvermogen om de tests om welke reden dan ook uit te voeren, gebruik van organische nitraatmedicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
COVID-19 positieve gevallen
Proefpersonen met acute luchtweginfectie en positieve COVID-19-test, die goed genoeg zijn om thuis behandeld te worden.
COVID-19 negatieve controles
Proefpersonen met acute luchtweginfectie en negatieve COVID-19-test, die goed genoeg zijn om thuis te worden behandeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Virale belasting van SARS-CoV-2 van verschillende voorbeeldsites
Tijdsspanne: 0 maanden
RT-PCR (Ct-waarde) en antigeentesten (RLU-waarde)
0 maanden
Virussen van de bovenste luchtwegen
Tijdsspanne: 0 maanden
RT-PCR-multiplextests, van nasofaryngeale monsterplaats
0 maanden
FeNO
Tijdsspanne: Basislijn
Fractionele uitgeademde stikstofmonoxide in ppb verkregen NIOX VERO
Basislijn
FnNO
Tijdsspanne: Basislijn
Nasaal stikstofmonoxide in ppb verkregen NIOX VERO
Basislijn
FeNO
Tijdsspanne: 2 maanden
Fractionele uitgeademde stikstofmonoxide in ppb verkregen NIOX VERO
2 maanden
Verandering in FeNO
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 maanden
FeNO na 2 maanden - FeNO bij baseline
Basislijn en na 2 maanden
FnNO
Tijdsspanne: 2 maanden
Nasaal stikstofmonoxide in ppb verkregen NIOX VERO
2 maanden
Verander in FnNO
Tijdsspanne: Baseline en na 2 maanden
FnNO na 2 maanden - FnNO bij baseline
Baseline en na 2 maanden
Luchtwegweerstand bij 20Hz, R20
Tijdsspanne: Basislijn
Luchtwegweerstand bij 20 Hz verkregen uit impulsoscillometrie
Basislijn
Luchtwegweerstand bij 5 Hz, R5
Tijdsspanne: Basislijn
Luchtwegweerstand bij 5 Hz verkregen uit impulsoscillometrie
Basislijn
Luchtwegweerstand bij 20 Hz, R20
Tijdsspanne: 2 maanden
Luchtwegweerstand bij 20 Hz verkregen uit impulsoscillometrie
2 maanden
Verandering in R20
Tijdsspanne: Baseline en na 2 maanden
R20 na 2 maanden - R20 bij baseline
Baseline en na 2 maanden
Luchtwegweerstand bij 5 Hz, R5
Tijdsspanne: 2 maanden
Luchtwegweerstand bij 5 Hz verkregen uit impulsoscillometrie
2 maanden
Verandering in R5
Tijdsspanne: Baseline en na 2 maanden
R5 na 2 maanden - R5 bij baseline
Baseline en na 2 maanden
Reactantie bij 5Hz (X5)
Tijdsspanne: Basislijn
Luchtwegreactantie bij 5 Hz verkregen uit impulsoscillometrie
Basislijn
Reactantie bij 5Hz (X5)
Tijdsspanne: 2 maanden
Luchtwegreactantie bij 5 Hz verkregen uit impulsoscillometrie
2 maanden
Wissel in X5
Tijdsspanne: Baseline en na 2 maanden
X5 na 2 maanden - X5 bij baseline
Baseline en na 2 maanden
Resonantiefrequentie (Fres)
Tijdsspanne: Basislijn
Resonantiefrequentie (Fres) verkregen uit impulsoscillometrie
Basislijn
Resonantiefrequentie (Fres)
Tijdsspanne: 2 maanden
Resonantiefrequentie (Fres) verkregen uit impulsoscillometrie
2 maanden
Verandering in Fres
Tijdsspanne: Baseline en na 2 maanden
Fres na 2 maanden - Fres bij baseline
Baseline en na 2 maanden
Reactantiegebied (AХ)
Tijdsspanne: Basislijn
Reactantiegebied (AХ) verkregen uit impulsoscillometrie
Basislijn
Reactantiegebied (AХ)
Tijdsspanne: 2 maanden
Reactantiegebied (AХ) verkregen uit impulsoscillometrie
2 maanden
Verandering in AX
Tijdsspanne: Baseline en na 2 maanden
AX na 2 maanden - AX bij baseline
Baseline en na 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FEV1
Tijdsspanne: 2 maanden
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde
2 maanden
FVC
Tijdsspanne: 2 maanden
Opgelegde vitale capaciteit
2 maanden
VC
Tijdsspanne: 2 maanden
Vitale capaciteit
2 maanden
FEV1/FVC
Tijdsspanne: 2 maanden
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde gedeeld door geforceerde vitale capaciteit
2 maanden
FEV1/VC
Tijdsspanne: 2 maanden
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde gedeeld door vitale capaciteit
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lauri Lehtimäki, Professor, Tampere University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R200090

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren