Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utgang av nitrogenoksid fra nese og lunge ved COVID-19-infeksjon

4. februar 2022 oppdatert av: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
En studie av forholdet til COVID-19-infeksjon og dens alvorlighetsgrad til nitrogenoksid i øvre og nedre luftveier, viral belastning i øvre luftveier og lungefunksjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Materialer og metoder: Prospektiv kohort på 40 COVID-19, alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), positive pasienter fra Tammerfors universitetssykehusregion rekrutteres til studien. Førti COVID-19 negative pasienter med lignende symptomer fungerer som en kontrollgruppe.

Alle forsøkspersoner blir screenet for andre luftveisvirus med revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR)-multipleks-tester. Viral belastning av SARS-CoV-2 fra fremre nesehule, nasofarynx, svelg og spytt blir evaluert ved RT-PCR-syklusterskelverdi (Ct) og antigentesting (RLU-verdi).

Under det første besøket NEWS (National Early Warning Score), registrerte lungeauskultasjon (Thinklabs One, Thinklabs Medical LLC), impulsoscillometri (Tremoflo, THORASYS Thoracic Medical Systems Inc), FeNO (fraksjonert utåndet nitrogenoksid) og FnNO (fraksjonert nasal nitrogenoksid ) (NIOX VERO®,Circassia) gjennomføres. Alt det ovennevnte og en spirometri måles igjen etter 2 måneder.

Mål: Å evaluere forholdet mellom COVID-19-infeksjon og dens alvorlighetsgrad til nitrogenoksid i øvre og nedre luftveier, viral belastning og lungefunksjon. For å sammenligne evnen til RT-PCR ved påvisning av SARS-CoV-2 RNA fra spytt, fremre nasale vattpinneprøver og orofaryngeale bytteprøver vs. gylden standard for nasofaryngeale vattpinneprøver. For å sammenligne resultatene av RT-PCR og antigentest ved påvisning av SARS-CoV-2 fra nese- og svelgprøvesteder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med symptomer på COVID-19-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i stand til å puste gjennom nesen, ikke behov for ekstra oksygen, symptomdebut innen 10 dager, positiv SARS-CoV-2-test i Fimlab og i stand til å utføre alle nødvendige tester

Ekskluderingskriterier:

  • behov for ekstra oksygen, graviditet, amming, manglende evne til å utføre testene uansett grunn, bruk av organisk nitratmedisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
COVID-19 positive tilfeller
Personer med akutt luftveisinfeksjon og positiv COVID-19-test, som er friske nok til å bli behandlet hjemme.
COVID-19 negative kontroller
Personer med akutt luftveisinfeksjon og negativ COVID-19-test, som er friske nok til å bli behandlet hjemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Viral belastning av SARS-CoV-2 fra forskjellige prøvesteder
Tidsramme: 0 måneder
RT-PCR (Ct-verdi) og antigentesting (RLU-verdi)
0 måneder
Virus i øvre luftveier
Tidsramme: 0 måneder
RT-PCR-multiplekstester, fra nasofaryngealt prøvested
0 måneder
FeNO
Tidsramme: Grunnlinje
Fraksjonert utåndet nitrogenoksid i ppb oppnådd NIOX VERO
Grunnlinje
FnNO
Tidsramme: Grunnlinje
Nasal nitrogenoksid i ppb oppnådd NIOX VERO
Grunnlinje
FeNO
Tidsramme: 2 måneder
Fraksjonert utåndet nitrogenoksid i ppb oppnådd NIOX VERO
2 måneder
Endring i FeNO
Tidsramme: BAseline og ved 2 måneder
FeNO ved 2 måneder - FeNO ved baseline
BAseline og ved 2 måneder
FnNO
Tidsramme: 2 måneder
Nasal nitrogenoksid i ppb oppnådd NIOX VERO
2 måneder
Endring i FnNO
Tidsramme: Baseline og ved 2 måneder
FnNO ved 2 mnd - FnNO ved baseline
Baseline og ved 2 måneder
Luftveismotstand ved 20Hz, R20
Tidsramme: Grunnlinje
Luftveismotstand ved 20Hz oppnådd fra Impulsoscillometri
Grunnlinje
Luftveismotstand ved 5Hz, R5
Tidsramme: Grunnlinje
Luftveismotstand ved 5Hz oppnådd fra Impulsoscillometri
Grunnlinje
Luftveismotstand ved 20 Hz, R20
Tidsramme: 2 måneder
Luftveismotstand ved 20 Hz oppnådd fra Impulsoscillometri
2 måneder
Endring i R20
Tidsramme: Baseline og ved 2 måneder
R20 ved 2 måneder - R20 ved baseline
Baseline og ved 2 måneder
Luftveismotstand ved 5Hz, R5
Tidsramme: 2 måneder
Luftveismotstand ved 5Hz oppnådd fra Impulsoscillometri
2 måneder
Endring i R5
Tidsramme: Baseline og ved 2 måneder
R5 ved 2 måneder - R5 ved baseline
Baseline og ved 2 måneder
Reaktans ved 5Hz (X5)
Tidsramme: Grunnlinje
Luftveisreaktans ved 5 Hz oppnådd fra Impulsoscillometri
Grunnlinje
Reaktans ved 5Hz (X5)
Tidsramme: 2 måneder
Luftveisreaktans ved 5 Hz oppnådd fra Impulsoscillometri
2 måneder
Endring i X5
Tidsramme: Baseline og ved 2 måneder
X5 ved 2 måneder - X5 ved baseline
Baseline og ved 2 måneder
Resonansfrekvens (Fres)
Tidsramme: Grunnlinje
Resonansfrekvens (Fres) hentet fra Impulsoscillometri
Grunnlinje
Resonansfrekvens (Fres)
Tidsramme: 2 måneder
Resonansfrekvens (Fres) hentet fra Impulsoscillometri
2 måneder
Endring i Fres
Tidsramme: Baseline og ved 2 måneder
Fres ved 2 måneder - Fres ved baseline
Baseline og ved 2 måneder
Reaktansområde (AХ)
Tidsramme: Grunnlinje
Reaktansområde (AХ) oppnådd fra Impulsoscillometri
Grunnlinje
Reaktansområde (AХ)
Tidsramme: 2 måneder
Reaktansområde (AХ) oppnådd fra Impulsoscillometri
2 måneder
Endring i AX
Tidsramme: Baseline og ved 2 måneder
AX ved 2 måneder - AX ved baseline
Baseline og ved 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FEV1
Tidsramme: 2 måneder
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund
2 måneder
FVC
Tidsramme: 2 måneder
Tvunget vital kapasitet
2 måneder
VC
Tidsramme: 2 måneder
Vital kapasitet
2 måneder
FEV1/FVC
Tidsramme: 2 måneder
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund delt på tvungen vitalkapasitet
2 måneder
FEV1/VC
Tidsramme: 2 måneder
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund delt på vital kapasitet
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lauri Lehtimäki, Professor, Tampere University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R200090

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere