Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän ja keuhkojen typpioksidin tuotanto COVID-19-infektiossa

perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
Tutkimus COVID-19-infektion ja sen vakavuuden suhteesta ylä- ja alahengitysteiden typpioksidiin, ylempien hengitysteiden viruskuormaan ja keuhkojen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen rekrytoidaan 40 COVID-19:n, vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) kohortti, positiivisia potilaita Tampereen yliopistollisen sairaalan alueelta. Kontrolliryhmänä toimii 40 COVID-19-negatiivista potilasta, joilla on samanlaiset oireet.

Kaikki koehenkilöt seulotaan muiden hengitystievirusten varalta käänteistranskriptaasipolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) -multiplex-testeillä. SARS-CoV-2:n viruskuormitukset anteriorisesta nenäontelosta, nenänielusta, kurkusta ja syljestä arvioidaan RT-PCR-syklin kynnysarvolla (Ct) ja antigeenitestauksella (RLU-arvo).

Ensimmäisen käynnin aikana NEWS (National Early Warning Score), tallennettiin keuhkojen kuuntelu (Thinklabs One, Thinklabs Medical LLC), impulssioskilometria (Tremoflo, THORASYS Thoracic Medical Systems Inc), FeNO (fraktioitu uloshengitetty typpioksidi) ja FnNO (fraktiaalinen nasioksidi) ) (NIOX VERO®,Circassia) suoritetaan. Kaikki edellä mainitut ja spirometria mitataan uudelleen 2 kuukauden kuluttua.

Tavoitteet: Arvioida COVID-19-infektion ja sen vakavuuden suhdetta ylä- ja alahengitysteiden typpioksidiin, viruskuormaan ja keuhkojen toimintaan. Vertaa RT-PCR:n kykyä havaita SARS-CoV-2 RNA:ta syljestä, anteriorisista nenän vanupuikkonäytteistä ja suunielun vaihtonäytteistä verrattuna nenänielun vanupuikkonäytteiden kultaiseen standardiin. Vertaa RT-PCR:n ja antigeenitestin tuloksia SARS-CoV-2:n havaitsemisessa nenän ja nielun näytekohdista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Tampere, Suomi
        • Tampere University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on COVID-19-infektion oireita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pystyy hengittämään nenän kautta, ei tarvitse lisähappea, oireet alkavat 10 päivän sisällä, positiivinen SARS-CoV-2-testi Fimlabissa ja pystyy suorittamaan kaikki vaaditut testit

Poissulkemiskriteerit:

  • lisähapen tarve, raskaus, imetys, kyvyttömyys suorittaa kokeita mistä tahansa syystä, orgaanisten nitraattilääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COVID-19-positiiviset tapaukset
Koehenkilöt, joilla on akuutti hengitystieinfektio ja positiivinen COVID-19-testi, jotka ovat riittävän hyvin hoidettavissa kotona.
COVID-19 negatiiviset kontrollit
Koehenkilöt, joilla on akuutti hengitystieinfektio ja negatiivinen COVID-19-testi, jotka ovat riittävän hyvin kotona hoidettavia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2:n viruskuorma eri näytepaikoista
Aikaikkuna: 0 kuukautta
RT-PCR (Ct-arvo) ja antigeenitestaus (RLU-arvo)
0 kuukautta
Ylempien hengitysteiden virukset
Aikaikkuna: 0 kuukautta
RT-PCR-multiplex-testit nenänielun näytepaikasta
0 kuukautta
FeNO
Aikaikkuna: Perustaso
Uloshengitetyn typpioksidin fraktio ppb:nä saatu NIOX VERO
Perustaso
FnNO
Aikaikkuna: Perustaso
Nenän kautta saatu typpioksidi ppb:nä saatu NIOX VERO
Perustaso
FeNO
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Uloshengitetyn typpioksidin fraktio ppb:nä saatu NIOX VERO
2 kuukautta
FeNO:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden iässä
FeNO 2 kuukauden kohdalla - FeNO lähtötilanteessa
Perustaso ja 2 kuukauden iässä
FnNO
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Nenän kautta saatu typpioksidi ppb:nä saatu NIOX VERO
2 kuukautta
Muutos FnNO:ssa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden iässä
FnNO 2 kuukauden kohdalla - FnNO lähtötilanteessa
Perustaso ja 2 kuukauden iässä
Ilmateiden vastus 20 Hz, R20
Aikaikkuna: Perustaso
Ilmateiden vastus 20 Hz:llä saatu impulssioskilometriasta
Perustaso
Ilmateiden vastus 5 Hz, R5
Aikaikkuna: Perustaso
Hengitysteiden vastus 5 Hz:llä saatu impulssioskillometriasta
Perustaso
Ilmateiden vastus 20 Hz, R20
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Ilmateiden vastus 20 Hz:llä saatu impulssioskilometriasta
2 kuukautta
Muutos R20
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden iässä
R20 2 kuukauden kohdalla - R20 lähtötasolla
Perustaso ja 2 kuukauden iässä
Ilmateiden vastus 5 Hz, R5
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Hengitysteiden vastus 5 Hz:llä saatu impulssioskillometriasta
2 kuukautta
Muutos R5:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden iässä
R5 2 kuukauden kohdalla - R5 lähtötilanteessa
Perustaso ja 2 kuukauden iässä
Reaktanssi 5 Hz:llä (X5)
Aikaikkuna: Perustaso
Ilmateiden reaktanssi 5 Hz:llä saatu impulssioskillometriasta
Perustaso
Reaktanssi 5 Hz:llä (X5)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Ilmateiden reaktanssi 5 Hz:llä saatu impulssioskillometriasta
2 kuukautta
Muutos X5:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden iässä
X5 2 kuukauden kohdalla - X5 lähtötilanteessa
Perustaso ja 2 kuukauden iässä
Resonanssitaajuus (Fres)
Aikaikkuna: Perustaso
Resonanssitaajuus (Fres) saatu impulssioskillometriasta
Perustaso
Resonanssitaajuus (Fres)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Resonanssitaajuus (Fres) saatu impulssioskillometriasta
2 kuukautta
Muutos Fresissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden iässä
Fres 2 kuukauden iässä - Fres lähtötilanteessa
Perustaso ja 2 kuukauden iässä
Reaktanssialue (AХ)
Aikaikkuna: Perustaso
Reaktanssialue (AХ) saatu impulssioskillometriasta
Perustaso
Reaktanssialue (AХ)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Reaktanssialue (AХ) saatu impulssioskillometriasta
2 kuukautta
Muutos AX:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden iässä
AX 2 kuukauden kohdalla – AX lähtötasolla
Perustaso ja 2 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEV1
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
2 kuukautta
FVC
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
2 kuukautta
VC
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Vitaalikapasiteetti
2 kuukautta
FEV1/FVC
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa jaettuna pakotetulla vitaalikapasiteetilla
2 kuukautta
FEV1/VC
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa jaettuna vitaalikapasiteetilla
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauri Lehtimäki, Professor, Tampere University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R200090

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa