- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04738864
Нейроультразвуковая оценка при болезни Бехчета
Влияние болезни Бехчета на цереброваскулярное кровообращение
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты будут отобраны из стационарных и амбулаторных клиник ревматологии и реабилитации университетской больницы Ассиют. Из исследования будут исключены пациенты младше 16 лет, пациенты с гиперлипидемией, артериальной гипертензией, сахарным диабетом и всеми другими факторами риска, влияющими на толщину интимы кровеносных сосудов.
Все пациенты и контрольные группы прошли полную внечерепную и внутричерепную ультразвуковую оценку двумя опытными специалистами по нейроваскулярной эхографии. Ультразвуковое исследование проводилось в лаборатории нейроваскулярного ультразвука в отделении неврологии больниц Университета Асьюта с использованием дуплексного ультразвукового устройства с цветовой кодировкой Philips HD5 (Philips Medical). Systems, Nederland B.V.) для сонных и позвоночных артерий, а также для внутричерепных артерий.
Медиальную толщину интимы (ТИМ) общей сонной артерии (ОСА), пиковую систолическую скорость (ПСС) и конечную диастолическую скорость (КДО) измеряли в общей, внутренней и наружной сонных артериях (ОСА, ВСА, НСА) с L 3. Датчик линейного преобразователя -12 МГц, и при обнаружении стеноза скорость измерялась в максимально стенозированной области.
Состояние внутричерепных артерий оценивали у всех пациентов с помощью транскраниальной дуплексной сонографии с цветовой кодировкой (TCCS) с использованием низкочастотного (от 2 до 5 МГц) датчика с фазированной решеткой через трансвисочное слуховое костное окно. Исследовали среднюю мозговую артерию (СМА), внутричерепной сегмент позвоночной артерии (V4) и базилярную артерию (БА). Пиковая систолическая скорость (PSV) и направление потока (антеградное или обратное) используются для диагностики любого внутричерепного атеросклеротического заболевания (ICAD).
Выводы и атеросклеротические изменения экстракраниальных и интракраниальных сосудов интерпретированы в соответствии с международными опубликованными данными. Данные будут проанализированы с использованием компьютерной программы SPSS.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Medicine
-
Контакт:
- vice V president, proffesor
- Номер телефона: 00208822080150
- Электронная почта: Yp_grad@aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациент старше 18 лет
- Все пациенты соответствуют модифицированным международным критериям болезни Бехчета.
Критерий исключения:
- Пациенты до 16 лет,
- пациенты с гиперлипидемией, артериальной гипертензией, сахарным диабетом и всеми другими факторами риска, влияющими на толщину интимы кровеносных сосудов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пациент с болезнью Бехчета
пациент с манифестацией болезни Бехчета
|
экстракраниальное и внутричерепное ультразвуковое исследование
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровые люди
здоровые контрольные люди
|
экстракраниальное и внутричерепное ультразвуковое исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Поражение сосудов ЦНС
Временное ограничение: 6 месяцев
|
УЗИ сосудов ЦНС
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Esraa A Talaat, Lecturer, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Глазные болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Увеит, передний
- Панувейтис
- Увеит
- Увеальные болезни
- Васкулит
- Наследственные аутовоспалительные заболевания
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, сосудистые
- Синдром Бехчета
Другие идентификационные номера исследования
- 17300548
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный