Феномика и геномика клинически значимой хронической послеоперационной боли (CT-Pain)
2 июля 2025 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Феномика и геномика клинически значимой хронической послеоперационной боли: многоцентровое проспективное исследование
Исследователи будут обращаться к пациентам с плановой кардиохирургией и торакальной хирургией в предоперационной консультационной клинике.
Давшим согласие лицам будут проведены перед операцией подтвержденные опросники по боли, психологическому состоянию и сну.
Эти анкеты будут повторяться через 3, 6 и 12 месяцев после операции (ПО), чтобы проследить прогрессирование ранней боли ПО и ее переход в хроническую форму.
Участники определят клинически значимую боль путем расчета индекса хронической боли (CPI).
Кроме того, исследователи будут следить за развитием острой послеоперационной и хронической боли от до операции до года после нее, извлекать ДНК из крови и сопоставлять генетические вариации участников с клинически значимой хронической болью, чтобы выявить вариации, связанные с развитием хронической боли. послеоперационная боль.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Большинство пациентов, перенесших операцию, выздоравливают в течение нескольких недель или месяцев и возвращаются к исходному функциональному состоянию или к улучшенному уровню функционирования. Однако у некоторых пациентов после операции сохраняется боль. Цель этого исследования — выяснить, существует ли связь между генетическим составом пациента (заболевания, передающиеся по наследству) и болевым синдромом после операций на сердце и грудной клетке. Это исследование будет искать связи между психологическими факторами, факторами окружающей среды и генетическими факторами в попытке раскрыть риск развития хронической послеоперационной боли.
Это исследование надеется определить различия между традиционными исследованиями боли и фундаментальным научным подходом под названием «Феномика» для измерения реакции на хроническую боль после кардиохирургических и торакальных операций. Феномика или феномены - это изучение физических характеристик, внешних воздействий и биохимических изменений (признаков или химических характеристик), а также их реакции на окружающую среду или генетические изменения. Утвержденные опросники по боли будут проводиться до операции и повторяться через 3, 6 и 12 месяцев после операции, чтобы отслеживать прогрессирование боли в раннем послеоперационном периоде и ее переход в хроническую форму. В целом, психологические и болевые опросники предназначены для измерения следующего: тревога, мысли, чувства и реакции на боль и стрессовые переживания.
Кроме того, в исследовании будет отслеживаться развитие острой послеоперационной и хронической боли в период до операции и в течение года после нее. Исследователи извлекут ДНК из крови и сопоставят генетические вариации участников с клинически значимой хронической болью, чтобы выявить вариации, связанные с развитием хронической послеоперационной боли. Образец крови будет взят во время операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Плановые пациенты после кардиохирургических и торакальных хирургических вмешательств, которые согласились участвовать в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Неэкстренная кардиохирургия со срединной стернотомией ИЛИ торакальная хирургия с помощью VATS или боковой торакотомии
- Письменное информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациент не может понять протокол исследования
- История психотического психического расстройства
- Не могу говорить по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 1 год со дня операции
|
Измеряется с помощью числовой шкалы оценки (0 = отсутствие боли; 10 = сильная боль, какую только можно представить).
|
1 год со дня операции
|
|
Боль: Измерено с помощью опросника McGill Pain Questionnaire- Short Form-2 (SF-MPQ-2)
Временное ограничение: 1 год со дня операции
|
SF-MPQ-2 представляет собой расширенную и переработанную версию SF-MPQ, состоящую из 22 пунктов и предназначенную для измерения свойств невропатической и ненейропатической боли.
Исследовательский и подтверждающий факторный анализ выявил наличие следующих четырех факторов или субшкал: (1) постоянная боль, (2) перемежающаяся боль, (3) невропатическая боль и (4) дескриптор аффективной боли.
|
1 год со дня операции
|
|
Боль: Измерялась с помощью самостоятельной оценки нейропатических симптомов и признаков по Лидсу (SLANSS).
Временное ограничение: 1 год со дня операции
|
S-LANSS представляет собой утвержденный опросник из 7 пунктов, предназначенный для определения того, является ли боль преимущественно невропатической или ноцицептивной по происхождению.
|
1 год со дня операции
|
|
Тревога: измеряется с помощью индекса чувствительности к тревоге-3 (ASI-3).
Временное ограничение: 1 год со дня операции
|
ASI-3 представляет собой пересмотренную версию широко используемой шкалы ASI из 16 пунктов, которая измеряет опасения, что тревога и симптомы, связанные с тревогой, приведут к вредным негативным последствиям.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от очень мало (0) до очень много (4).
|
1 год со дня операции
|
|
Катастрофизация боли: измеряется с помощью Шкалы катастрофизации боли (PCS).
Временное ограничение: 1 год со дня операции
|
PCS состоит из 13 пунктов, описывающих мысли и чувства, которые люди могут испытывать, когда им больно.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от «никогда» (0) до «все время» (4).
|
1 год со дня операции
|
|
Болевое беспокойство: измеряется с помощью Шкалы симптомов болевого беспокойства-20 (PASS-20)
Временное ограничение: 1 год со дня операции
|
PASS-20 представляет собой укороченную версию оригинальной шкалы симптомов боли и тревоги, состоящую из 20 пунктов, предназначенную для измерения реакций страха и тревоги, характерных для боли, включая избегание.
В PASS-20 есть четыре подшкалы из 5 пунктов, включая (1) когнитивную тревогу, (2) бегство и избегание, (3) мысли о страхе и (4) физиологическую тревогу.
|
1 год со дня операции
|
|
Болевая инвалидность: измеряется с использованием индекса болевой инвалидности (PDI).
Временное ограничение: 1 год со дня операции
|
PDI оценивает степень, в которой постоянная боль мешает человеку заниматься семью различными сферами повседневной деятельности, включая: (1) семейные/домашние обязанности, (2) отдых, (3) социальную активность, (4) род занятий, ( 5) сексуальное поведение, (6) забота о себе и (7) деятельность по жизнеобеспечению.
|
1 год со дня операции
|
|
Посттравматическое стрессовое расстройство: Измерено с использованием контрольного списка посттравматического стрессового расстройства — гражданская версия (PCL-C)
Временное ограничение: 1 год со дня операции
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства — гражданская версия (PCL-C) — это мера самоотчета из 17 пунктов, основанная на текущих симптомах посттравматического стрессового расстройства DSM-IV.
Респондентов просят указать, насколько их беспокоил каждый симптом по 5-балльной шкале от совсем не (1) до крайне (5).
|
1 год со дня операции
|
|
Тревога и депрессия: измеряется с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 1 год со дня операции
|
Шкала HADS является наиболее широко используемой шкалой для измерения симптомов тревоги и депрессии среди стационарных, амбулаторных пациентов и населения в целом и состоит из 7 пунктов, связанных с тревогой и 7, связанных с депрессией.
|
1 год со дня операции
|
|
Соматизация: Измерено с помощью SCL-90-R-Somatization
Временное ограничение: 1 год со дня операции
|
SCL-90-R представляет собой широко используемый опросник симптомов самоотчетов, измеряющий психологические симптомы у психиатрических и медицинских пациентов.
Участники оценивают каждый пункт по пятибалльной шкале дистресса от 0 (нет дистресса) до 4 (крайний дистресс).
|
1 год со дня операции
|
|
Принятие хронической боли: измеряется с помощью Опросника принятия хронической боли (CPAQ)
Временное ограничение: 1 год со дня операции
|
CPAQ представляет собой анкету из 20 пунктов, которая измеряет, как участники реагируют и адаптируются к жизни с хронической болью.
Участники отвечают на вопрос «насколько верно» каждый пункт, выбирая число от 0 («никогда не верно») до 6 («всегда верно»).
|
1 год со дня операции
|
|
Осведомленность о внимательном внимании: измеряется с помощью шкалы осознанного внимания (MAAS).
Временное ограничение: 1 год со дня операции
|
MAAS представляет собой шкалу из 15 пунктов, предназначенную для измерения центральной характеристики диспозиционной внимательности, характеризующейся «открытым или восприимчивым осознанием и вниманием» к настоящему.
Участники отвечают на то, как часто/редко они сталкиваются с каждым пунктом, выбирая один из шести вариантов ответа по шкале Лайкерта в диапазоне от 1 («Почти всегда») до 6 («Почти никогда»).
|
1 год со дня операции
|
|
Самоэффективность боли: измеряется с помощью опросника самоэффективности боли (PSEQ)
Временное ограничение: 1 год со дня операции
|
PSEQ представляет собой опросник типа Лайкерта из 10 пунктов, разработанный специально для хронической боли, в котором пациентов просят оценить свою уверенность в выполнении определенных действий, несмотря на боль.
|
1 год со дня операции
|
|
Чувствительность к травматизации боли: измеряется с использованием шкалы чувствительности к травматизации боли (SPTS).
Временное ограничение: 1 год со дня операции
|
SPTS представляет собой анкету из 12 пунктов, которая была разработана для измерения связанных с тревогой когнитивных, эмоциональных и поведенческих реакций на боль, которые напоминают симптомы травматической реакции на стресс.
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта из 5 пунктов (от 1 (совершенно неверно) до 5 (полностью верно)).
|
1 год со дня операции
|
|
Проблемы со сном: Измерено с помощью Опросника проблем со сном
Временное ограничение: 1 год со дня операции
|
Это общая анкета, в которой вопросы задаются с указанием ответов в единицах дней.
|
1 год со дня операции
|
|
Качество сна: измеряется с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PQSI).
Временное ограничение: 1 год со дня операции
|
Анкета PSQI гораздо более конкретна и определяет конкретные ответы и причины, по которым у пациентов могут быть проблемы со сном, такие как: (1) неспособность заснуть в течение 30 минут и (2) пробуждение посреди ночи или рано утром.
|
1 год со дня операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность пациентов с торакальными заболеваниями: измерена с помощью Actiwatch--64
Временное ограничение: До 11 дней после операции
|
Actiwatch-64 — это небольшое устройство, похожее на наручные часы, которое содержит акселерометр, регистрирующий движения конечностей, и имеет память на срок до 11 дней109.
Actiwatch-64 обеспечивает неинвазивный метод круглосуточного сбора данных об активности.
Данные об активности загружаются в ноутбук, и стандартные параметры сна, такие как задержка до сна (SOL), время пробуждения после начала сна (WASO) и общее время сна (TST), определяются программным обеспечением на основе наличия и отсутствия движений конечностей во время сна. заданные промежутки времени.
Также доступна общая активность в течение периодов, отмеченных как отсутствие сна.
|
До 11 дней после операции
|
|
Качество сна для торакальных пациентов: измеряется с помощью оценки качества сна
Временное ограничение: До 11 дней после операции
|
Каждое утро после операции, вплоть до утра выписки домой из больницы, будет заполняться дневник сна.
|
До 11 дней после операции
|
|
Давление механической боли: измеряется с использованием порога боли при механическом давлении (PPT).
Временное ограничение: 1 год со дня операции
|
Пороги боли в ответ на механическое давление на кожу будут получены с помощью алгометра давления.
|
1 год со дня операции
|
|
Термическая боль и чувствительность: измеряется с использованием порогов термической боли и чувствительности.
Временное ограничение: 1 год со дня операции
|
Тепловые стимулы будут подаваться с помощью термального нейросенсорного анализатора Medoc.
|
1 год со дня операции
|
|
Иллюзия боли: измеряется с помощью теста иллюзии термального гриля.
Временное ограничение: 1 год со дня операции
|
Участники должны будут положить правую руку на четыре тарелки, две из которых будут предварительно охлаждены до 10°C и 20°C, а две предварительно нагреты до 40°C и 50°C.
Участники будут чередовать эти стимулы и гриль из смешанных чередующихся полосок при 20°C и 40°C с 5-секундными интервалами между приложениями.
|
1 год со дня операции
|
|
Боль: измеряется с помощью сосудосуживающего инспираторного вздоха.
Временное ограничение: 1 год со дня операции
|
Этот простой тест надежно активирует симпатическую систему, которая усугубляет невропатическую боль у некоторых пациентов с хронической болью.
Участников попросят лечь на спину на кушетку и расслабиться с закрытыми глазами, сделать максимально глубокий вдох, а затем дышать нормально.
Три оценки продолжающейся спонтанной боли будут получены через 1, 2 и 5 минут после выдоха.
Два исходных уровня артериального давления (систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление) и измерения частоты пульса будут проводиться непосредственно перед тестом дыхания и через 1 и 2 минуты после него, сразу после оценки боли.
Сердечно-сосудистые параметры будут измеряться с помощью автоматической манжеты для измерения артериального давления.
|
1 год со дня операции
|
|
Холодовая прессорная боль: измеряется с помощью теста на холодовую прессорную боль.
Временное ограничение: 1 год со дня операции
|
Участник погружает правую руку (выше локтя) в ледяную воду и держит ее там до тех пор, пока не перестанет терпеть боль.
Порог толерантности к боли будет фиксироваться секундомером, как время до отмены; отключение через 3 мин.
Затем они будут использовать NRS (0-100), чтобы оценить силу боли и неприятностей.
|
1 год со дня операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты генотипирования – ДНК и биомаркеры
Временное ограничение: От до операции до 3 месяцев после операции
|
Будет проведено полногеномное экзомическое и полногеномное секвенирование для поиска распространенных и редких вариантов, предрасполагающих носителей к острой послеоперационной боли и переходу в хроническую форму боли после операции.
|
От до операции до 3 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hance Clarke, MD PhD FRCPC, University Health Network, Toronto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Dworkin RH, Turk DC, Revicki DA, Harding G, Coyne KS, Peirce-Sandner S, Bhagwat D, Everton D, Burke LB, Cowan P, Farrar JT, Hertz S, Max MB, Rappaport BA, Melzack R. Development and initial validation of an expanded and revised version of the Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2). Pain. 2009 Jul;144(1-2):35-42. doi: 10.1016/j.pain.2009.02.007. Epub 2009 Apr 7.
- Nicholas MK. The pain self-efficacy questionnaire: Taking pain into account. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):153-63. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.12.008. Epub 2006 Jan 30.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Macrae WA. Chronic post-surgical pain: 10 years on. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):77-86. doi: 10.1093/bja/aen099. Epub 2008 Apr 22.
- Crombie IK, Davies HT, Macrae WA. Cut and thrust: antecedent surgery and trauma among patients attending a chronic pain clinic. Pain. 1998 May;76(1-2):167-71.
- Katz J, Jackson M, Kavanagh BP, Sandler AN. Acute pain after thoracic surgery predicts long-term post-thoracotomy pain. Clin J Pain. 1996 Mar;12(1):50-5. doi: 10.1097/00002508-199603000-00009.
- Lahtinen P, Kokki H, Hynynen M. Pain after cardiac surgery: a prospective cohort study of 1-year incidence and intensity. Anesthesiology. 2006 Oct;105(4):794-800. doi: 10.1097/00000542-200610000-00026.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Kalso E, Mennander S, Tasmuth T, Nilsson E. Chronic post-sternotomy pain. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Sep;45(8):935-9. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.450803.x.
- Meyerson J, Thelin S, Gordh T, Karlsten R. The incidence of chronic post-sternotomy pain after cardiac surgery--a prospective study. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Sep;45(8):940-4. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.450804.x.
- Carlson LE, Brown KW. Validation of the Mindful Attention Awareness Scale in a cancer population. J Psychosom Res. 2005 Jan;58(1):29-33. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.04.366.
- Ely EW, Inouye SK, Bernard GR, Gordon S, Francis J, May L, Truman B, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Hart RP, Dittus R. Delirium in mechanically ventilated patients: validity and reliability of the confusion assessment method for the intensive care unit (CAM-ICU). JAMA. 2001 Dec 5;286(21):2703-10. doi: 10.1001/jama.286.21.2703.
- Reiss S, Peterson RA, Gursky DM, McNally RJ. Anxiety sensitivity, anxiety frequency and the prediction of fearfulness. Behav Res Ther. 1986;24(1):1-8. doi: 10.1016/0005-7967(86)90143-9. No abstract available.
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Bennett MI, Smith BH, Torrance N, Potter J. The S-LANSS score for identifying pain of predominantly neuropathic origin: validation for use in clinical and postal research. J Pain. 2005 Mar;6(3):149-58. doi: 10.1016/j.jpain.2004.11.007.
- Diatchenko L, Slade GD, Nackley AG, Bhalang K, Sigurdsson A, Belfer I, Goldman D, Xu K, Shabalina SA, Shagin D, Max MB, Makarov SS, Maixner W. Genetic basis for individual variations in pain perception and the development of a chronic pain condition. Hum Mol Genet. 2005 Jan 1;14(1):135-43. doi: 10.1093/hmg/ddi013. Epub 2004 Nov 10.
- Diatchenko L, Anderson AD, Slade GD, Fillingim RB, Shabalina SA, Higgins TJ, Sama S, Belfer I, Goldman D, Max MB, Weir BS, Maixner W. Three major haplotypes of the beta2 adrenergic receptor define psychological profile, blood pressure, and the risk for development of a common musculoskeletal pain disorder. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2006 Jul 5;141B(5):449-62. doi: 10.1002/ajmg.b.30324.
- Tegeder I, Costigan M, Griffin RS, Abele A, Belfer I, Schmidt H, Ehnert C, Nejim J, Marian C, Scholz J, Wu T, Allchorne A, Diatchenko L, Binshtok AM, Goldman D, Adolph J, Sama S, Atlas SJ, Carlezon WA, Parsegian A, Lotsch J, Fillingim RB, Maixner W, Geisslinger G, Max MB, Woolf CJ. GTP cyclohydrolase and tetrahydrobiopterin regulate pain sensitivity and persistence. Nat Med. 2006 Nov;12(11):1269-77. doi: 10.1038/nm1490. Epub 2006 Oct 22.
- Reimann F, Cox JJ, Belfer I, Diatchenko L, Zaykin DV, McHale DP, Drenth JP, Dai F, Wheeler J, Sanders F, Wood L, Wu TX, Karppinen J, Nikolajsen L, Mannikko M, Max MB, Kiselycznyk C, Poddar M, Te Morsche RH, Smith S, Gibson D, Kelempisioti A, Maixner W, Gribble FM, Woods CG. Pain perception is altered by a nucleotide polymorphism in SCN9A. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Mar 16;107(11):5148-53. doi: 10.1073/pnas.0913181107. Epub 2010 Mar 8.
- Katz J, Seltzer Z. Transition from acute to chronic postsurgical pain: risk factors and protective factors. Expert Rev Neurother. 2009 May;9(5):723-44. doi: 10.1586/ern.09.20.
- Oertel B, Lotsch J. Genetic mutations that prevent pain: implications for future pain medication. Pharmacogenomics. 2008 Feb;9(2):179-94. doi: 10.2217/14622416.9.2.179.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Blanchard EB, Jones-Alexander J, Buckley TC, Forneris CA. Psychometric properties of the PTSD Checklist (PCL). Behav Res Ther. 1996 Aug;34(8):669-73. doi: 10.1016/0005-7967(96)00033-2.
- Maguire MF, Ravenscroft A, Beggs D, Duffy JP. A questionnaire study investigating the prevalence of the neuropathic component of chronic pain after thoracic surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 May;29(5):800-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.02.002. Epub 2006 Apr 3.
- Vowles KE, McCracken LM, McLeod C, Eccleston C. The Chronic Pain Acceptance Questionnaire: confirmatory factor analysis and identification of patient subgroups. Pain. 2008 Nov 30;140(2):284-291. doi: 10.1016/j.pain.2008.08.012. Epub 2008 Sep 27.
- Clarke H, Pereira S, Kennedy D, Andrion J, Mitsakakis N, Gollish J, Katz J, Kay J. Adding gabapentin to a multimodal regimen does not reduce acute pain, opioid consumption or chronic pain after total hip arthroplasty. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Sep;53(8):1073-83. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02039.x. Epub 2009 Jun 30.
- Tait RC, Pollard CA, Margolis RB, Duckro PN, Krause SJ. The Pain Disability Index: psychometric and validity data. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Jul;68(7):438-41.
- Edwards CL, Fillingim RB, Keefe F. Race, ethnicity and pain. Pain. 2001 Nov;94(2):133-137. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00408-0.
- Storey JD, Tibshirani R. Statistical significance for genomewide studies. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Aug 5;100(16):9440-5. doi: 10.1073/pnas.1530509100. Epub 2003 Jul 25.
- McCracken LM, Vowles KE, Eccleston C. Acceptance of chronic pain: component analysis and a revised assessment method. Pain. 2004 Jan;107(1-2):159-66. doi: 10.1016/j.pain.2003.10.012.
- Gjeilo KH, Klepstad P, Wahba A, Lydersen S, Stenseth R. Chronic pain after cardiac surgery: a prospective study. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Jan;54(1):70-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02097.x. Epub 2009 Aug 13.
- Steegers MA, Snik DM, Verhagen AF, van der Drift MA, Wilder-Smith OH. Only half of the chronic pain after thoracic surgery shows a neuropathic component. J Pain. 2008 Oct;9(10):955-61. doi: 10.1016/j.jpain.2008.05.009. Epub 2008 Jul 16.
- Pollard CA. Preliminary validity study of the pain disability index. Percept Mot Skills. 1984 Dec;59(3):974. doi: 10.2466/pms.1984.59.3.974. No abstract available.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Cole RJ, Kripke DF, Gruen W, Mullaney DJ, Gillin JC. Automatic sleep/wake identification from wrist activity. Sleep. 1992 Oct;15(5):461-9. doi: 10.1093/sleep/15.5.461.
- Lichstein KL, Stone KC, Donaldson J, Nau SD, Soeffing JP, Murray D, Lester KW, Aguillard RN. Actigraphy validation with insomnia. Sleep. 2006 Feb;29(2):232-9.
- Taylor S, Zvolensky MJ, Cox BJ, Deacon B, Heimberg RG, Ledley DR, Abramowitz JS, Holaway RM, Sandin B, Stewart SH, Coles M, Eng W, Daly ES, Arrindell WA, Bouvard M, Cardenas SJ. Robust dimensions of anxiety sensitivity: development and initial validation of the Anxiety Sensitivity Index-3. Psychol Assess. 2007 Jun;19(2):176-88. doi: 10.1037/1040-3590.19.2.176.
- Leeuw M, Goossens ME, Linton SJ, Crombez G, Boersma K, Vlaeyen JW. The fear-avoidance model of musculoskeletal pain: current state of scientific evidence. J Behav Med. 2007 Feb;30(1):77-94. doi: 10.1007/s10865-006-9085-0. Epub 2006 Dec 20.
- Gjeilo KH, Stenseth R, Wahba A, Lydersen S, Klepstad P. Validation of the brief pain inventory in patients six months after cardiac surgery. J Pain Symptom Manage. 2007 Dec;34(6):648-56. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.01.010. Epub 2007 Jul 16.
- Guastella V, Mick G, Soriano C, Vallet L, Escande G, Dubray C, Eschalier A. A prospective study of neuropathic pain induced by thoracotomy: incidence, clinical description, and diagnosis. Pain. 2011 Jan;152(1):74-81. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.004. Epub 2010 Nov 13.
- Kim H, Ramsay E, Lee H, Wahl S, Dionne RA. Genome-wide association study of acute post-surgical pain in humans. Pharmacogenomics. 2009 Feb;10(2):171-9. doi: 10.2217/14622416.10.2.171.
- Ohayon MM, Schatzberg AF. Chronic pain and major depressive disorder in the general population. J Psychiatr Res. 2010 May;44(7):454-61. doi: 10.1016/j.jpsychires.2009.10.013. Epub 2010 Feb 9.
- Wall PD, Jones M. Defeating pain: The war against a silent epidemic. New York, NY: Plenum Press; 1991.
- McCarberg BH, Billington R. Consequences of neuropathic pain: quality-of-life issues and associated costs. Am J Manag Care. 2006 Jun;12(9 Suppl):S263-8.
- Max MB, Stewart WF. The molecular epidemiology of pain: a new discipline for drug discovery. Nat Rev Drug Discov. 2008 Aug;7(8):647-58. doi: 10.1038/nrd2595. Epub 2008 Jun 27.
- Seltzer Z, Dorfman R. Identifying genetic and environmental risk factors for chronic orofacial pain syndromes: human models. J Orofac Pain. 2004 Fall;18(4):311-7.
- Seltzer Z, Mogil JS. Pain and genetics. In: Sessle BJ, Lavigne GJ, Lund JP, Dubner R (eds). Orofacial Pain and Related Conditions. 2nd edition ed. Hanover Park, Illinois: Quintessence Publishing, 2008:69-75.
- King KM, Tsuyuki R, Faris P, Currie G, Maitland A, Collins-Nakai RL. A randomized controlled trial of women's early use of a novel undergarment following sternotomy: the Women's Recovery from Sternotomy Trial (WREST). Am Heart J. 2006 Dec;152(6):1187-93. doi: 10.1016/j.ahj.2006.07.026.
- King KM, Parry M, Southern D, Faris P, Tsuyuki RT. Women's Recovery from Sternotomy-Extension (WREST-E) study: examining long-term pain and discomfort following sternotomy and their predictors. Heart. 2008 Apr;94(4):493-7. doi: 10.1136/hrt.2007.117606. Epub 2007 Jul 16.
- Routledge FS, Tsuyuki RT, Hervas-Malo M, LeBlanc P, McFetridge-Durdle JA, King KM. The influence of coronary artery bypass graft harvest site on women's pain, functional status, and health services utilization throughout the first post-operative year: a longitudinal study. Int J Nurs Stud. 2009 Aug;46(8):1054-60. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.02.003. Epub 2009 Mar 9.
- Lopez V, Sek Ying C, Poon CY, Wai Y. Physical, psychological and social recovery patterns after coronary artery bypass graft surgery: a prospective repeated measures questionnaire survey. Int J Nurs Stud. 2007 Nov;44(8):1304-15. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2006.06.005. Epub 2006 Aug 30.
- Wildgaard K, Ravn J, Nikolajsen L, Jakobsen E, Jensen TS, Kehlet H. Consequences of persistent pain after lung cancer surgery: a nationwide questionnaire study. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jan;55(1):60-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02357.x. Epub 2010 Nov 15.
- Kristensen AD, Pedersen TA, Hjortdal VE, Jensen TS, Nikolajsen L. Chronic pain in adults after thoracotomy in childhood or youth. Br J Anaesth. 2010 Jan;104(1):75-9. doi: 10.1093/bja/aep317.
- Kalso E, Perttunen K, Kaasinen S. Pain after thoracic surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 1992 Jan;36(1):96-100. doi: 10.1111/j.1399-6576.1992.tb03430.x.
- Eisenberg E, Pultorak Y, Pud D, Bar-El Y. Prevalence and characteristics of post coronary artery bypass graft surgery pain (PCP). Pain. 2001 May;92(1-2):11-7. doi: 10.1016/s0304-3959(00)00466-8.
- Steegers MA, van de Luijtgaarden A, Noyez L, Scheffer GJ, Wilder-Smith OH. The role of angina pectoris in chronic pain after coronary artery bypass graft surgery. J Pain. 2007 Aug;8(8):667-73. doi: 10.1016/j.jpain.2007.04.007. Epub 2007 Jun 13.
- Searle RD, Simpson MP, Simpson KH, Milton R, Bennett MI. Can chronic neuropathic pain following thoracic surgery be predicted during the postoperative period? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2009 Dec;9(6):999-1002. doi: 10.1510/icvts.2009.216887. Epub 2009 Sep 18.
- Katz J, Asmundson GJ, McRae K, Halket E. Emotional numbing and pain intensity predict the development of pain disability up to one year after lateral thoracotomy. Eur J Pain. 2009 Sep;13(8):870-8. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.10.003. Epub 2008 Nov 21.
- Gottschalk A, Ochroch EA. Clinical and demographic characteristics of patients with chronic pain after major thoracotomy. Clin J Pain. 2008 Oct;24(8):708-16. doi: 10.1097/AJP.0b013e318174badd.
- Senturk M, Ozcan PE, Talu GK, Kiyan E, Camci E, Ozyalcin S, Dilege S, Pembeci K. The effects of three different analgesia techniques on long-term postthoracotomy pain. Anesth Analg. 2002 Jan;94(1):11-5, table of contents. doi: 10.1213/00000539-200201000-00003.
- Choinière M, Watt-Watson J, Costello J, Guerriere D, Carrier M, Cogan M, Bussieres J, Guertin MC, Lespérance F, Basket R, McFetridge-Durdle J, Sullivan J. Prevalence, characterictics, and risk factors of persistent post-operative pain after cardiac surgery. Pain Research and Management. 2009;14(2):144.
- Katz J. Pain begets pain - Predictors of long-term phantom limb pain and post-thoracotomy pain. Pain Forum. 1997;6:140-4.
- Kidd BL, Urban LA. Mechanisms of inflammatory pain. Br J Anaesth. 2001 Jul;87(1):3-11. doi: 10.1093/bja/87.1.3. No abstract available.
- Tajerian M, Clark JD. The role of the extracellular matrix in chronic pain following injury. Pain. 2015 Mar;156(3):366-370. doi: 10.1097/01.j.pain.0000460323.80020.9d. No abstract available.
- Lu Y, Belfer I, Vatine JJ, Shir Y, Jablonski-Peetz T, Pfeffer RM, Hipp H, Sun L, Craiu R, Goldman D, Max MB, Seltzer Z. Neuropathic pain levels following surgical nerve injury are controlled by genotypes and haplotypes of COMT - the gene encoding catecholamine-o-methyltransferase.Second International Conference on Neuropathic Pain. Berlin, Germany, 2007.
- Lu Y, Belfer I, Gershon E, Vatine JJ, Shir Y, Jablonski-Peetz T, Pfeffer RM, Hipp H, Livneh J, Goldman D, Max M, Seltzer Z. Do GCH1 polymorphisms control the risk for developing chronic pain in leg amputees and women postmastectomy? . Canadian Association of Genetic Epidemiology. Toronto, Canada, 2007.
- Seltzer Z. Studying candidate genes for chronic pain: the example of COMT, the gene encoding Catechol-O-methyltransferase. 5th Congress of the European Federation of IASP Chapters (EFIC). Istanbul, Turkey 2006:13-6.
- Nissenbaum J, Devor M, Seltzer Z, Gebauer M, Michaelis M, Tal M, Dorfman R, Abitbul-Yarkoni M, Lu Y, Elahipanah T, delCanho S, Minert A, Fried K, Persson AK, Shpigler H, Shabo E, Yakir B, Pisante A, Darvasi A. Susceptibility to chronic pain following nerve injury is genetically affected by CACNG2. Genome Res. 2010 Sep;20(9):1180-90. doi: 10.1101/gr.104976.110. Epub 2010 Aug 5.
- Sackstein M, Ramer A, Seltzer Z. Specific patterns of injury discharge are associated with receptor types in freshly injured sensory myelinated (A-) and unmyelinated (C-) fibers in rat. 8th World Congress on Pain. Vancouver, Canada, 1996.
- Seltzer Z, Beilin B, Ginzburg R, Paran Y, Shimko T. The role of injury discharge in the induction of neuropathic pain behavior in rats. Pain. 1991 Sep;46(3):327-336. doi: 10.1016/0304-3959(91)90115-E.
- Seltzer Z, Cohn S, Ginzburg R, Beilin B. Modulation of neuropathic pain behavior in rats by spinal disinhibition and NMDA receptor blockade of injury discharge. Pain. 1991 Apr;45(1):69-75. doi: 10.1016/0304-3959(91)90166-U.
- Cohn S, Seltzer Z. Inherited propensity for neuropathic pain is mediated by sensitivity to injury discharge. Neuroreport. 1991 Nov;2(11):647-50. doi: 10.1097/00001756-199111000-00003.
- Sabsovich I, Neumann R, Dorfman J, Storm-Mathisen OP, Otterson P, Raber R, Zeltser R, Cevor M, Seltzer Z. Spinal dorsal horn inhibitory amino acid neurons: genetic differences and response to peripheral neurectomy. 3rd Congress of the European Federation of IASP Chapters (EFIC). Nice, France, 2000.
- Zhang SH, Blech-Hermoni Y, Faravelli L, Seltzer Z. Ralfinamide administered orally before hindpaw neurectomy or postoperatively provided long-lasting suppression of spontaneous neuropathic pain-related behavior in the rat. Pain. 2008 Oct 15;139(2):293-305. doi: 10.1016/j.pain.2008.04.020. Epub 2008 Jun 25.
- Katz J, Clarke H. Preventive analgesia and beyond: Current status, evidence, and future directions. In: Macintyre PE, Rowbotham DJ, Howard R (eds). Clinical pain management: Acute pain 2nd ed. London: Hodder Arnold Ltd, 2008:154-98.
- McCartney CJ, Sinha A, Katz J. A qualitative systematic review of the role of N-methyl-D-aspartate receptor antagonists in preventive analgesia. Anesth Analg. 2004 May;98(5):1385-400, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000108501.57073.38.
- Katz J, Schmid R, Snijdelaar DG, Coderre TJ, McCartney CJL, Wowk A. Pre-emptive analgesia using intravenous fentanyl plus low-dose ketamine for radical prostatectomy under general anesthesia does not produce short-term or long-term reductions in pain or analgesic use. Pain. 2004 Aug;110(3):707-718. doi: 10.1016/j.pain.2004.05.011.
- Clarke H, Pereira S, Kennedy D, Gilron I, Katz J, Gollish J, Kay J. Gabapentin decreases morphine consumption and improves functional recovery following total knee arthroplasty. Pain Res Manag. 2009 May-Jun;14(3):217-22. doi: 10.1155/2009/930609.
- Snijdelaar DG, Cornelisse HB, Schmid RL, Katz J. A randomised, controlled study of peri-operative low dose s(+)-ketamine in combination with postoperative patient-controlled s(+)-ketamine and morphine after radical prostatectomy. Anaesthesia. 2004 Mar;59(3):222-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2003.03620.x.
- Snijdelaar DG, Koren G, Katz J. Effects of perioperative oral amantadine on postoperative pain and morphine consumption in patients after radical prostatectomy: results of a preliminary study. Anesthesiology. 2004 Jan;100(1):134-41. doi: 10.1097/00000542-200401000-00022.
- Novak CB, Anastakis DJ, Beaton DE, Katz J. Patient-reported outcome after peripheral nerve injury. J Hand Surg Am. 2009 Feb;34(2):281-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.11.017.
- Gibas AL, Klatt R, Johnson J, Clarke JT, Katz J. A survey of the pain experienced by males and females with Fabry disease. Pain Res Manag. 2006 Autumn;11(3):185-92. doi: 10.1155/2006/828964.
- Cohen L, Fouladi RT, Katz J. Preoperative coping strategies and distress predict postoperative pain and morphine consumption in women undergoing abdominal gynecologic surgery. J Psychosom Res. 2005 Feb;58(2):201-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.07.007.
- Martin AL, Halket E, Asmundson GJ, Flora DB, Katz J. Posttraumatic stress symptoms and the diathesis-stress model of chronic pain and disability in patients undergoing major surgery. Clin J Pain. 2010 Jul-Aug;26(6):518-27. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181e15b98.
- Bar-El Y, Gilboa B, Unger N, Pud D, Eisenberg E. Skeletonized versus pedicled internal mammary artery: impact of surgical technique on post CABG surgery pain. Eur J Cardiothorac Surg. 2005 Jun;27(6):1065-9. doi: 10.1016/j.ejcts.2005.02.016. Epub 2005 Apr 8.
- Edwards PW, Zeichner A, Kuczmierczyk AR, Boczkowski J. Familial pain models: the relationship between family history of pain and current pain experience. Pain. 1985 Apr;21(4):379-384. doi: 10.1016/0304-3959(85)90166-6.
- Kusumi M, Araki H, Ijiri T, Kowa H, Adachi Y, Takeshima T, Sakai F, Nakashima K. Serotonin 2C receptor gene Cys23Ser polymorphism: a candidate genetic risk factor of migraine with aura in Japanese population. Acta Neurol Scand. 2004 Jun;109(6):407-9. doi: 10.1111/j.1600-0404.2004.00236.x.
- Borroni B, Brambilla C, Liberini P, Rao R, Archetti S, Gipponi S, Volta GD, Padovani A. Functional serotonin 5-HTTLPR polymorphism is a risk factor for migraine with aura. J Headache Pain. 2005 Sep;6(4):182-4. doi: 10.1007/s10194-005-0179-9.
- Guimaraes AL, de Sa AR, Victoria JM, de Fatima Correia-Silva J, Gomez MV, Gomez RS. Interleukin-1beta and serotonin transporter gene polymorphisms in burning mouth syndrome patients. J Pain. 2006 Sep;7(9):654-8. doi: 10.1016/j.jpain.2006.02.011.
- Camilleri M, Busciglio I, Carlson P, McKinzie S, Burton D, Baxter K, Ryks M, Zinsmeister AR. Candidate genes and sensory functions in health and irritable bowel syndrome. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2008 Aug;295(2):G219-25. doi: 10.1152/ajpgi.90202.2008. Epub 2008 May 29.
- Cohen H, Buskila D, Neumann L, Ebstein RP. Confirmation of an association between fibromyalgia and serotonin transporter promoter region (5- HTTLPR) polymorphism, and relationship to anxiety-related personality traits. Arthritis Rheum. 2002 Mar;46(3):845-7. doi: 10.1002/art.10103. No abstract available.
- Foster DC, Sazenski TM, Stodgell CJ. Impact of genetic variation in interleukin-1 receptor antagonist and melanocortin-1 receptor genes on vulvar vestibulitis syndrome. J Reprod Med. 2004 Jul;49(7):503-9.
- Duerr RH, Taylor KD, Brant SR, Rioux JD, Silverberg MS, Daly MJ, Steinhart AH, Abraham C, Regueiro M, Griffiths A, Dassopoulos T, Bitton A, Yang H, Targan S, Datta LW, Kistner EO, Schumm LP, Lee AT, Gregersen PK, Barmada MM, Rotter JI, Nicolae DL, Cho JH. A genome-wide association study identifies IL23R as an inflammatory bowel disease gene. Science. 2006 Dec 1;314(5804):1461-3. doi: 10.1126/science.1135245. Epub 2006 Oct 26.
- De Vries B, Haan J, Frants RR, Van den Maagdenberg AM, Ferrari MD. Genetic biomarkers for migraine. Headache. 2006 Jul-Aug;46(7):1059-68. doi: 10.1111/j.1526-4610.2006.00499.x.
- Derogatis L. SCL-90-R Administration, Scoring and Procedures Manual-II. Clinical Psychometric Research Towson, MD, 1983:14-5.
- Turk DC. A diathesis-stress model of chronic pain and disability following traumatic injury. Pain Res Manag. 2002 Spring;7(1):9-19. doi: 10.1155/2002/252904.
- McCracken LM, Dhingra L. A short version of the Pain Anxiety Symptoms Scale (PASS-20): preliminary development and validity. Pain Res Manag. 2002 Spring;7(1):45-50. doi: 10.1155/2002/517163.
- Sullivan M, Bishop S, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and Validation. . Psychological Assessment 1995;7:524-32.
- Katz J, Cohen L. Preventive analgesia is associated with reduced pain disability 3 weeks but not 6 months after major gynecologic surgery by laparotomy. Anesthesiology. 2004 Jul;101(1):169-74. doi: 10.1097/00000542-200407000-00026.
- Costigan M, Scholz J, Woolf CJ. Neuropathic pain: a maladaptive response of the nervous system to damage. Annu Rev Neurosci. 2009;32:1-32. doi: 10.1146/annurev.neuro.051508.135531.
- Birklein F, Riedl B, Neundorfer B, Handwerker HO. Sympathetic vasoconstrictor reflex pattern in patients with complex regional pain syndrome. Pain. 1998 Mar;75(1):93-100. doi: 10.1016/S0304-3959(97)00209-1.
- Modir JG, Wallace MS. Human experimental pain models 2: the cold pressor model. Methods Mol Biol. 2010;617:165-8. doi: 10.1007/978-1-60327-323-7_13.
- McCracken LM, Zayfert C, Gross RT. The Pain Anxiety Symptoms Scale: development and validation of a scale to measure fear of pain. Pain. 1992 Jul;50(1):67-73. doi: 10.1016/0304-3959(92)90113-P.
- Weathers F, Litz B, Huska J, Keane T. PCL-C for DSM-IV Boston: National Center for PTSD - Behavioral Science Division 1994.
- Roosen K, Page MG, Kleiman V, Katz J. Sensitivity to pain traumatization scale (SPTS): Examining differences accross gender, pain history, and pain sensitivity. World Congress on Pain. Montreal, QC., 2010.
- Bouhassira D, Kern D, Rouaud J, Pelle-Lancien E, Morain F. Investigation of the paradoxical painful sensation ('illusion of pain') produced by a thermal grill. Pain. 2005 Mar;114(1-2):160-7. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.014. Epub 2005 Jan 20.
- Craig BAD. Can the basis for central neuropathic pain be identified by using a thermal grill? Pain. 2008 Apr;135(3):215-216. doi: 10.1016/j.pain.2008.01.022. Epub 2008 Feb 20. No abstract available.
- Rosa C, Ghione S, Mezzasalma L, Pellegrini M, Basile Fasolo C, Giaconi S, Gazzetti P, Ferdeghini M. Relationship between pain sensitivity, cardiovascular reactivity to cold pressor test and indexes of activity of the adrenergic and opioid system. Clin Exp Hypertens A. 1988;10 Suppl 1:383-90. doi: 10.3109/10641968809075994.
- Coffman DL, MacCallum RC. Using Parcels to Convert Path Analysis Models Into Latent Variable Models. Multivariate Behav Res. 2005 Apr 1;40(2):235-59. doi: 10.1207/s15327906mbr4002_4.
- Kline R. Principles and practice of structural equation modeling. 2nd ed. New York, NY: Guilford Press; 2005.
- Byrne B. Structural equation modeling with amos: Basic concepts, applications, and programming. Mahwah, NJ: Lawrence Erlbaum Associates; 2001.
- Maixner W, Diatchenko L, Fillingim RB, Greenspan J, Orbach R, Slade GD, Smith S. Assessment of biopsychosocial and genetic risk factors for chronic orofacial pain: the OPPERA Study. American Pain Society Meeting. Baltimore, Maryland, 2010.
- Bruce J, Drury N, Poobalan AS, Jeffrey RR, Smith WC, Chambers WA. The prevalence of chronic chest and leg pain following cardiac surgery: a historical cohort study. Pain. 2003 Jul;104(1-2):265-73. doi: 10.1016/s0304-3959(03)00017-4.
- Costigan M, Belfer I, Griffin RS, Dai F, Barrett LB, Coppola G, Wu T, Kiselycznyk C, Poddar M, Lu Y, Diatchenko L, Smith S, Cobos EJ, Zaykin D, Allchorne A, Gershon E, Livneh J, Shen PH, Nikolajsen L, Karppinen J, Mannikko M, Kelempisioti A, Goldman D, Maixner W, Geschwind DH, Max MB, Seltzer Z, Woolf CJ. Multiple chronic pain states are associated with a common amino acid-changing allele in KCNS1. Brain. 2010 Sep;133(9):2519-27. doi: 10.1093/brain/awq195. Epub 2010 Aug 18.
- Katz J, Clarke H, Seltzer Z. Review article: Preventive analgesia: quo vadimus? Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1242-53. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822c9a59. Epub 2011 Sep 30.
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-0078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .