Исследование безопасности и эффективности противовоспалительных (канакинумаб) и стимулирующих хрящ (LNA043) препаратов, вводимых в коленный сустав участникам с остеоартритом коленного сустава (ОА)

Критерии включения:

• Умеренная или сильная боль при ОА (соответствует боли по шкале NRS от ≥5 до ≤9) в целевом колене в течение большей части дней за последние 3 месяца до скрининга
• Подшкала боли KOOS
• Высокочувствительный С-реактивный белок (hsCRP) ≥2 мг/л
• Рентгенологический ОА коленного сустава от 2 до 4 степени KL и ширина суставной щели (JSW) 2,0–4,0 мм (мужчины) или 1,5–3,5 мм (женщины) в медиальном тибиофеморальном отделе (TFC) в целевом колене
• МРТ с контрастным усилением (CE-MRI) диагностирует умеренный или тяжелый синовит коленного сустава на основании установленной системы оценки синовита (умеренный балл 9-12 или тяжелый балл ≥13)

Критерий исключения:

• История или запланировано; замена коленного сустава (частичная или полная) в любом колене; артроскопия или промывание любого коленного сустава в течение 6 месяцев до скрининга; любое другое предшествующее хирургическое вмешательство на целевом колене или на контралатеральном колене в течение 12 месяцев до скрининга, включая мозаичную пластику, микропереломы, менискэктомию >50% или остеотомию
• Умеренная или сильная боль в контралатеральном колене в течение большей части дней за последние 3 месяца до скрининга
• Смещение > 7,5° в целевом колене (либо варусная, либо вальгусная)
• Любой диагноз системного воспалительного артрита или заболевания соединительной ткани, включая, помимо прочего, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, подагру, болезнь Педжета, системную красную волчанку) или другое системное заболевание, которое может затруднить оценку ОА (например, фибромиалгия)
• Ипсилатеральный ОА тазобедренного сустава или недавно имплантированный протез тазобедренного сустава (в течение 1 года до скрининга) или замена тазобедренного сустава с обеих сторон, запланированная в течение периода исследования