VAC оценка ухода за раной бионагрузки
Снижает ли инстилляционная терапия ран отрицательным давлением бионагрузку инфекций верхних и нижних конечностей?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бактериальная биологическая нагрузка, измеренная с помощью количественной микробной ПЦР до санации, сразу после первоначальной санации, через 2 дня терапии VAC veraflo (или традиционной VAC) и во время повторных оперативных санаций, если это необходимо. Мы будем использовать платформу MicroGen PCR (DBA Microgen Diagnostics, LLC, Лаббок, штат Техас), чтобы сообщить о бактериальной нагрузке (в логарифмической шкале бактерий на грамм), присутствующей во время хирургической обработки. Наша цель состоит в том, чтобы иметь возможность количественно оценивать бионагрузку в каждый момент времени, чтобы выявить изменения.
Исследовательские результаты, подлежащие измерению: количество оперативных санаций, необходимых до реконструкции, количество дней до окончательной реконструкции, количество дней до принятия хирургом решения о том, что дальнейшие санации больше не нужны, продолжительность пребывания в стационаре, площадь раневой поверхности будет контролироваться. от регистрации до удаления верафло. Вероятно, это 3-месячный интервал.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18+ лет с травмой или инфекцией верхней или нижней конечности, по поводу которой планируется хирургическая обработка (в операционной) с последующим применением ВАК.
Критерий исключения:
- Пациент с ранами дистальнее лодыжки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Применение вакуума для ран
Вакуумирование раны при открытой ране верхней/нижней конечности
|
Применяется вакуум для ран или вакуум для ран с очищающей повязкой на выбор, дуэтом трекинговых подкладок и промыванием физиологическим раствором.
|
|
Активный компаратор: Вакуумирование раны, включая ирригацию
Вакуумирование раны с промыванием открытой раны верхней/нижней конечности
|
Применяется вакуум для ран или вакуум для ран с очищающей повязкой на выбор, дуэтом трекинговых подкладок и промыванием физиологическим раствором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биологическая нагрузка, измеренная с помощью качественной микробной ПЦР (полимеразной цепной реакции) перед первой очисткой
Временное ограничение: День 1 (день первой оперативной обработки)
|
Бактериальная бионагрузка, измеренная с помощью микробной ПЦР перед санацией с использованием платформы MicroGen PCR (DBA Microgen Diagnostics, LLC, Лаббок, Техас).
Указывается как количество участников с низким (< 1x10^5), средним (от 1x10^5 до 1x10^7) и высоким (> 1x10^7) количеством бактерий на грамм.
|
День 1 (день первой оперативной обработки)
|
|
Биологическая нагрузка, измеренная с помощью качественной микробной ПЦР (полимеразной цепной реакции) после первой обработки
Временное ограничение: День 1 (день первой оперативной обработки)
|
Бактериальная бионагрузка, измеренная с помощью микробной ПЦР после хирургической обработки с использованием платформы MicroGen PCR (DBA Microgen Diagnostics, LLC, Лаббок, Техас).
Указывается как количество участников с низким (< 1x10^5), средним (от 1x10^5 до 1x10^7) и высоким (> 1x10^7) количеством бактерий на грамм.
|
День 1 (день первой оперативной обработки)
|
|
Биологическая нагрузка, измеренная с помощью качественной микробной ПЦР (полимеразной цепной реакции) перед второй очисткой
Временное ограничение: День 2 (день второй оперативной обработки)
|
Бактериальная бионагрузка, измеренная с помощью микробной ПЦР перед санацией с использованием платформы MicroGen PCR (DBA Microgen Diagnostics, LLC, Лаббок, Техас).
Указывается как количество участников с низким (< 1x10^5), средним (от 1x10^5 до 1x10^7) и высоким (> 1x10^7) количеством бактерий на грамм.
|
День 2 (день второй оперативной обработки)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Suhail Mithani, MD, Duke Health System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00105056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .