Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Acute Effect of Orange Juice Mixed With Oat β-Glucan on Bioavailability of Polyphenols in Healthy Individuals

31 октября 2021 г. обновлено: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow
Brief summary Orange juice is the most widely consumed fruit juice, accounting for around a third of the total fruit juice market and is a rich source of vitamin C and bioactive compounds, predominantly flavonoids. Current research into the health effects of fruit juice consumption has presented some conflicting conclusions. Although potential health benefits have been attributed to the anti-inflammatory and anti-oxidant properties of the bioactive components in juice, other studies have suggested that the benefits of consuming orange are outweighed by the negative implications of the high sugar content leading to increases in blood glucose and insulin. At the same time it is well established that supplementation with a mean dose of 5g of β-Glucan, a soluble fibre derived from cereals such as oats or barley, significantly reduces insulin and glucose in healthy subjects and metabolic compromised individuals. Thus, the formulation of an OJ beverage with an added β-Glucan supplement may be a useful strategy to attenuate the detrimental impact of high sugar content. However, while delaying the absorption of glucose brings about favourable effects on post-prandial glycemia, dietary fibre may also reduce the bioavailability of some beneficial compounds, including polyphenols. So far, it remains unclear how addition of β-Glucan impacts bioavailability of orange juice flavanones. Thus, this study aims to determine how the bioavailability of orange juice polyphenols of healthy adults is affected mixing orange juice with 3 g and 6 g of oat β-Glucan.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Brief summary Orange juice is the most widely consumed fruit juice, accounting for around a third of the total fruit juice market and is a rich source of vitamin C and bioactive compounds, predominantly flavonoids. Current research into the health effects of fruit juice consumption has presented some conflicting conclusions. Although potential health benefits have been attributed to the anti-inflammatory and anti-oxidant properties of the bioactive components in juice, other studies have suggested that the benefits of consuming orange are outweighed by the negative implications of the high sugar content leading to increases in blood glucose and insulin. At the same time it is well established that supplementation with a mean dose of 5g of β-Glucan, a soluble fibre derived from cereals such as oats or barley, significantly reduces insulin and glucose in healthy subjects and metabolic compromised individuals. Thus, the formulation of an OJ beverage with an added β-Glucan supplement may be a useful strategy to attenuate the detrimental impact of high sugar content. However, while delaying the absorption of glucose brings about favourable effects on post-prandial glycemia, dietary fibre may also reduce the bioavailability of some beneficial compounds, including polyphenols. So far, it remains unclear how addition of β-Glucan impacts bioavailability of orange juice flavanones. Thus, this study aims to determine how the bioavailability of orange juice polyphenols of healthy adults is affected mixing orange juice with 3 g and 6 g of oat β-Glucan.

Eligible participants for this study will be healthy adults aged 18 - 50 years and with a BMI in the normal or overweight to obese range (≥20 kg/m2). Participants will be required to be non-smokers, with a stable weight for the previous 3 months, and not engage in regular strenuous physical activity. Other exclusion criteria will include suffering from any chronic disease, taking any medication, or following a special diet, including being vegetarian and vegan. Before being enrolled in the study, potential participants will attend a health screening session, in which they will complete a health screening and physical activity questionnaire

This study will be a randomised controlled cross-over trial in which each participant will complete two 24-h feeding trials. The experimental trials will be separated by a wash out period of at least 7 days. The order of trials will be randomised for each participant, using a random sequence generator. In the morning of the experimental trial participants will consumed approximately 500ml of OJ (Tropicana 'with bits') without or with Oatwell fibre supplement, providing either 6g or 3 g of β-Glucan. Blood samples and urinary fractions will be collected prior to (baseline) and for 24 hours after consumption of corresponding beverage. Participants will be asked to follow a special polyphenol-free diet and record weighted dietary intake for 2 days preceding each trial and during the day of the experimental trial.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • healthy
  • BMI (20 kg/m2-35 kg/m2)
  • non-smoker
  • not taking any drug therapies
  • normal dietary habits

Exclusion Criteria:

  • history of gastrointestinal diseases
  • following a special diet
  • take vitamin supplements, prebiotics, probiotics
  • vegetarian
  • engaged in strenuous exercise training
  • heavy alcohol consumer
  • pregnant or breastfeeding (females)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Orange juice only
Experimental test for 24 hours after consumption of orange juice only (Tropicana 'with bits').
Approximately 500 ml of orange juice will be consumed and then blood and urine samples will be collected for 24 hours
Экспериментальный: Orange Juice mixed with either 6g or 3 g of β-Glucan
Experimental test for 24 hours after consumption of orange juice (Tropicana 'with bits') with either 6g or 3 g of β-Glucan.
Approximately 500 ml of orange juice mixed with either 6g or 3 g of β-Glucan will be consumed and then blood and urine samples will be collected for 24 hours

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Plasma pharmacokinetics of naringenin, hesperetin, eriodictyol, isorhamnetin and phenolic acid metabolites including phenylpropionic acids, phenylacetic acid and benzoic acid derivatives
Временное ограничение: 24 hours
Change in plasma concentrations collected at base line (0 hours) and 0.5,1, 2, 3,4,5,6,7,8, and 24 hours after ingestion of orange juice
24 hours
Urinary excretion of naringenin, hesperetin, eriodictyol, isorhamnetin and phenolic acid metabolites including phenylpropionic acids, phenylacetic acid and benzoic acid derivatives
Временное ограничение: 24 hours
Change in concentrations in urinary fraction collected at base line (0 hours) and after ingestion of orange juice (0-5, 5-8, 8-10, 10-24 hours)
24 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Body weight
Временное ограничение: 7 days
Difference in body weight in kilograms between two experimental trials measured by TANITA scales (TBF-300, Cranela, UK).
7 days
Body fatness
Временное ограничение: 7 days
Difference in percentage of body fat between two experimental trials measured by TANITA scales (TBF-300, Cranela, UK).
7 days
Dietary Intake
Временное ограничение: 3 days and 24 hours
Difference in energy/macronutrient intake prior to and during the experimental trails measured from weighted food records
3 days and 24 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Dale Malkova, PhD, University of Glasgow

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

4 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

4 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Glasgow University

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Orange Juice

Подписаться