Сравните влияние эупатилина и ребамипида на профилактику гастроэнтеропатии. (CEERS)

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины, которые были совершеннолетними на момент получения письменного согласия (возраст 19-70 лет)
2. Людям с ревматоидным артритом, остеоартритом, анкилозирующим спондилоартритом или другими заболеваниями опорно-двигательного аппарата, требующими непрерывного приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и пероральных стероидов в течение более 8 недель.
3. При скрининге (до исходного уровня) результаты эндоскопии Модифицированная шкала Lanza (MLS) 0–2
4. Те, у кого не было тяжелых желудочно-кишечных симптомов в течение предыдущих 3 месяцев [за исключением легкого вздутия живота, болей в животе, диареи, диспепсии, тошноты и рвоты]
5. Лицо, которое соглашается участвовать в этом клиническом исследовании и добровольно подписывает письменную форму согласия.

Критерий исключения:

1. Те, у кого в анамнезе операции на желудочно-кишечном тракте (за исключением аппендэктомии)
2. Те, у кого в анамнезе был рак пищевода, рак печени, рак поджелудочной железы, рак желудка, рак толстой кишки, опухоль тонкой кишки или другое злокачественное заболевание в течение 5 лет с момента скрининга
3. Заболевания желудочно-кишечного тракта, клинически значимые при эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта, а именно активная пептическая язва, рефлюкс-эзофагит, варикозно-расширенные варикозно расширенные узлы вен пищевода, пищевод Барретта, эзофагит Барретта, стеноз пищевода, воспалительные заболевания кишечника (при диагностированном воспалительном заболевании кишечника, ВЗК), желудочно-кишечные кровотечения и др.
4. Те, у кого в анамнезе рецидивирующая язва/перфорация желудочно-кишечного тракта
5. Лица с цереброваскулярным кровотечением или подтвержденным системным нарушением свертываемости крови
6. Лица с тяжелой неконтролируемой сердечной недостаточностью (III-IV класс по NYHA), повышенным артериальным давлением (выше 160/100 мм рт.ст.)
7. Те, у кого есть планы на хирургическую операцию в течение периода клинического испытания
8. Лица с хроническим панкреатитом, хроническими заболеваниями почек, хроническими заболеваниями печени или другими серьезными сопутствующими заболеваниями в анамнезе
9. Те, у кого клинически значимые аномальные значения (АСТ, АЛТ, АМК, Cr превышают 2,5 раза или Hb<10 г/дл) при лабораторном обследовании
10. Те, у кого в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками / зависимость
11. Беременные и кормящие женщины
12. Те, кто участвовал в других клинических испытаниях в течение 30 дней до участия в этом клиническом исследовании и получал исследуемые препараты или процедуры.
13. Пациенты, которым трудно проводить это клиническое исследование другими исследователями или у которых есть медицинские заключения, не подходящие для клинического исследования.
14. Те, кто получал целекоксиб и преднизолон (или метилпреднизолон) в течение 30 дней до участия в этом клиническом исследовании.