Раннее вмешательство с помощью вставного кардиомонитора для уменьшения бремени мерцательной аритмии после катетерной аблации (ICMREDUCE-AF)

Критерии включения:

• Пароксизмальная фибрилляция предсердий в анамнезе (согласно определению рекомендаций HRS 2019 г.: эпизод ФП, который прекращается спонтанно или при вмешательстве менее чем за семь дней), в соответствии с текущими рекомендациями по показаниям для пароксизмальной ФП CA (класс I/II); или пациенты с персистирующей фибрилляцией предсердий в анамнезе (согласно определению руководства HRS 2019 г.: устойчивый эпизод ФП продолжительностью более 7 дней, но менее 1 года), в соответствии с текущими рекомендациями по показаниям для персистирующей ФП СА (класс I/IIIa) в любое время в течение прошлое.
• 18 лет или старше на момент согласия
• КА должна быть выполнена при ФП в качестве стандарта лечения в течение 2 календарных месяцев после согласия и до даты рандомизации.
• Устройство Abbott ICM, показанное для мониторинга симптомов после СА в качестве стандарта лечения и вставленное в течение 2 календарных месяцев после согласия и до даты рандомизации
• Пациенты с существующим CIED (ICD/CRTD/PPM/ICM) допускаются при наличии предсердного электрода для отслеживания ФП.

Критерий исключения:

• Неспособность или нежелание проходить КА (например, наличие внутрисердечного тромба, противопоказание к антикоагулянтной терапии или другое противопоказание к КА)
• Неспособность или нежелание проходить процедуру введения устройства Abbott ICM
• Неспособность переносить любую терапию AAD
• Постоянная фибрилляция предсердий, длящаяся более 3 лет до даты согласия
• Застойная сердечная недостаточность IV класса по NYHA
• Ожидаемая продолжительность жизни <1 года после даты согласия для любого заболевания
• Беременность или уход
• Нежелание соблюдать все требования постпроцедурного наблюдения и подписывать информированное согласие
• Участие в других интервенционных исследованиях (допускаются наблюдательные регистры).