Голосовые биомаркеры для прогнозирования чрезмерной дневной сонливости (SOMVOICE)

Критерии включения:

• Волонтеры мужского или женского пола в возрасте от 18 до 50 лет,
• Имея ИМТ (индекс массы тела) от 18,5 до 25 кг/м2,
• Отсутствие субъективного EDS (чрезмерная дневная сонливость): общий балл по шкале ESS (шкала сонливости Эпворта) ниже или равен 11,
• Отсутствие жалоб на бессонницу (общий балл ISI ниже 8),
• Имея SCL90R (пересмотренный контрольный список симптомов - 90 пунктов) менее 60 баллов (только для пунктов контрольного списка категорий «Тревога и депрессия»),
• Обычное время отхода ко сну с 22:00 до 00:00, обычное время подъема с 6:00 до 8:00,
• Ежедневное TST (общее время сна) от 7 до 9 часов,
• При отсутствии сильного подозрения на СОАС (синдром обструктивного апноэ во сне) согласно опроснику STOP-BANG,
• При отсутствии подозрения на СБН (синдром беспокойных ног) по результатам скрининговой анкеты СБН,
• Обладая достаточными способностями к чтению для выполнения задания по чтению согласно оценке ECLA16+ («Оценка компетентности лекций для взрослых старше 16 лет»:

более высокие или равные результаты, чем 25-й процентиль для результатов, оцениваемых в общей совокупности для следующих заданий: «лекция о Алуэте» (количество правильно прочитанных слов в минуту ≥ 121, количество ошибок ≤ 10), чтение отдельных слов (обычное слова: оценка ≥ 18, время ≤ 17 секунд, неправильные слова: оценка ≥ 16, время ≤ 16 секунд, псевдослова: оценка ≥ 17, время ≤ 26 секунд), повторение не слов (оценка ≥ 19) и символ задание на пересечение (количество скрещенных символов ≥ 22),

• С SE (Эффективность сна) выше или равной 85% по оценке актиграфии за 7 ночей, сделанной до включения,
• С ИАГ (индексом апноэ/гипопноэ) ниже или равным 10 апноэ или гипопноэ/час сна по оценке дыхательной полиграфии,
• С PLMI (индексом периодического движения конечностей) ниже или равным 15 последовательностям PLM/час сна по оценке дыхательной полиграфии,
• Будучи аффилированным членом системы социального обеспечения,
• Способность понять исследование,
• Будучи доступным для четырех посещений, необходимых для исследования,
• Дав письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

• Наличие опасного для жизни заболевания,
• Любая эволютивная сердечно-сосудистая патология - в лечении или без него,
• Любая эволютивная неврологическая патология - лечится или нет (опухоль головного мозга, эпилепсия, головная боль, инсульт, склероз, миоклония, хорея, невропатия, мышечные дистрофии, миотоническая дистрофия),
• Психические расстройства - на лечении или без него (характерный депрессивный эпизод, биполярные расстройства, психотические расстройства, заболевания нервной системы),
• Нелеченные эндокринные нарушения (сахарный диабет, гипертиреоз),
• Зависимость от вещества,
• оториноларингологическое расстройство, которое может вызвать изменение голосовых параметров,
• Нарушения беглости (беспорядок, заикание), языковые расстройства (дислексия) или проблемы со зрением, которые могут повлиять на способность к чтению,
• Участник, получающий психотропное лечение (антидепрессанты, антигистаминные препараты и т. д.) или лечение, которое может повлиять на уровень сна или бодрствования,
• Участник, проходящий лечение, которое может повлиять на нормальную мышечную функцию (миорелаксанты, инъекции миорелаксантов в челюстно-лицевую область и т. д.),
• Стоматологическая помощь во время наблюдения за исследованием,
• Вахтовик или ночной работник,
• Чрезмерное употребление алкоголя (>2 стакана в день) в течение последних 6 месяцев,
• Чрезмерное потребление кофе, чая или любых напитков, содержащих кофеин (например, кола) (> 5 чашек в день),
• Чрезмерное курение табака (> 5 сигарет в день),
• Не носитель французского языка,
• Участник с сильным акцентом, который мог вызвать значительную модификацию вокальных параметров (на усмотрение исследователя),
• Лишен свободы в судебном или административном порядке,
• Под опекой или попечительством,
• Беременная или кормящая женщина.