Biomarcatori vocali per prevedere l'eccessiva sonnolenza diurna (SOMVOICE)

Criterio di inclusione:

• Volontari uomini o donne, di età compresa tra i 18 e i 50 anni,
• Con un BMI (Body Mass Index) compreso tra 18,5 e 25 kg/m2,
• Non avere EDS soggettivo (Excessive Daytime Sleepiness): punteggio totale all'ESS (Epworth Sleepiness Scale) inferiore o uguale a 11,
• Non avere disturbi di insonnia (punteggio totale ISI inferiore a 8),
• Avere un punteggio SCL90R (Symptom Check List- 90 item Revised) inferiore a 60 (solo per le voci delle categorie Ansia e Depressione della checklist),
• Orario regolare per andare a letto tra le 22:00 e le 0:00, orario regolare per alzarsi tra le 6:00 e le 8:00,
• TST (Total Sleep Time) giornaliero tra le 7 e le 9 ore,
• Senza un forte sospetto di OSAS (Sindrome da apnea ostruttiva del sonno) come valutato dal questionario STOP-BANG,
• Senza alcun sospetto di RLS (Sindrome delle gambe senza riposo) come valutato dal questionario di screening RLS,
• Con capacità di lettura sufficienti per il compito di lettura come valutato da ECLA16+ ("Evaluation des Compétences de Lecture chez l'Adulte de plus de 16 ans"):

prestazioni superiori o uguali al 25° percentile per le prestazioni valutate nella popolazione totale per i seguenti compiti: " lezione de " l'Alouette " " (Numero di parole lette correttamente / minuto ≥ 121, numero di errori ≤ 10), lettura di parole isolate (regolare parole: punteggio ≥ 18, tempo ≤ 17 sec; parole irregolari: punteggio ≥ 16, tempo ≤ 16 sec, pseudo-parole: punteggio ≥ 17, tempo ≤ 26 sec), ripetizione di non parole (punteggio ≥ 19), e simbolo compito di attraversamento (numero di simboli incrociati ≥ 22),

• Con un SE (Efficienza del sonno) superiore o uguale all'85% come valutato dall'attigrafia di 7 notti fatta prima dell'inclusione,
• Con un AHI (Apnea/Hypopnea Index) inferiore o uguale a 10 apnea o ipopnea/ora di sonno come valutato dalla poligrafia ventilatoria,
• Con un PLMI (Periodic Limb Movement Index) inferiore o uguale a 15 sequenze di PLM/ora di sonno come valutato dalla poligrafia ventilatoria,
• Essendo un membro affiliato del sistema di sicurezza sociale,
• Essere in grado di comprendere lo studio,
• Essendo disponibile a venire alle quattro visite necessarie per lo studio,
• Aver dato il consenso informato scritto a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

• Avere una malattia potenzialmente letale,
• Qualsiasi patologia cardiovascolare evolutiva - in trattamento o meno,
• Qualsiasi patologia neurologica evolutiva - in trattamento o meno (tumore cerebrale, epilessia, cefalea, ictus, sclerosi, mioclonia, corea, neuropatia, distrofie muscolari, distrofia miotonica),
• Disturbi psichiatrici - in trattamento o meno (episodio depressivo caratterizzato, disturbi bipolari, disturbi psicotici, malattie del neurosviluppo),
• Disturbi endocrini non trattati (diabete, ipertiroidismo),
• Dipendenza da una sostanza,
• disturbo otorinolaringoiatrico che potrebbe indurre la modifica dei parametri vocali,
• Disturbi della fluenza (disordine, balbuzie), disturbi del linguaggio (dislessia) o problemi visivi che potrebbero influire sulle capacità di lettura,
• Partecipante in trattamento psicotropo (antidepressivi, antistaminici, ecc...), o in trattamento che potrebbe interferire con il sonno o il livello di veglia,
• Partecipante sottoposto a trattamento che potrebbe influire sulla normale funzione muscolare (miorilassante, iniezioni di agenti bloccanti neuromuscolari nell'area maxillo-facciale, ecc...),
• Cure odontoiatriche durante il follow-up dello studio,
• lavoratore a turni o lavoratore notturno,
• Consumo eccessivo di alcol (>2 bicchieri al giorno) negli ultimi 6 mesi,
• Consumo eccessivo di caffè, tè o qualsiasi bevanda contenente caffeina (come la cola) (> 5 tazze/giorno),
• Eccessivo fumo di tabacco (>5 sigarette/giorno),
• Non madrelingua francese,
• Partecipante con un forte accento che potrebbe indurre modifiche significative dei parametri vocali (a discrezione dell'investigatore),
• Privato della libertà per un procedimento giudiziario o amministrativo,
• Sotto tutela o tutela,
• Donna incinta o che allatta.