Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние микродоз эритропоэтина на физическую работоспособность у мужчин и женщин

28 ноября 2023 г. обновлено: Nikolai Nordsborg, University of Copenhagen

Плазменные и экзосомные протеомные изменения, связанные с усиленным эритропоэзом и мышечными сокращениями.

Режим рекомбинантного человеческого эритропоэтина (rHuEPO) увеличивает максимальное потребление кислорода (VO2max), но влияние микродоз на максимальную и субмаксимальную работоспособность неясно, а обнаружение микродоз с помощью современных методов затруднено. В этом исследовании изучалось, повышают ли микродозы rHuEPO максимальную производительность и выносливость у мужчин и женщин.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 48 обученных взрослых (24 женщины, 24 мужчины) получали рекомбинантный человеческий эритропоэтин (rHuEPO; эпоэтин-β, 9 МЕ/кг, n = 24, (12 женщин, 12 мужчин). )) или плацебо (0,9% NaCl, n = 24, (12 женщин, 12 мужчин)) три раза в неделю в течение четырех недель. Перед вмешательством будут оцениваться результаты испытаний на время и максимальное потребление кислорода. Через три и пять дней после последней инъекции будут определяться результаты испытания на время и максимальное поглощение кислорода для оценки эффекта введения rHuEPO. Кроме того, общая масса гемоглобина и внутрисосудистые объемы будут определяться с помощью метода повторного дыхания угарным газом в двойных измерениях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Относительное максимальное потребление кислорода (VO2-max) не менее 50 мл O2/мин/кг для участников мужского пола и 45 мл O2/мин/кг для участников женского пола

Критерий исключения:

  • Возраст
  • Недостаточный уровень физической подготовки
  • Сдача крови за 3 месяца до зачисления
  • Воздействие на высоту за 2 месяца до зачисления
  • Гипертония

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином
Участники получают внутривенные инъекции 9 международных единиц на кг массы тела эпоэтина-β (НеоРекормон, Рош, Мангейм, Германия) три раза в неделю в течение четырех недель в разные дни. Субъекты получают таблетки с 80 мг железа (Тардиферон, Pierre Fabre Pharma GmbH, Фрайбург, Германия), чтобы обеспечить достаточные запасы железа для ожидаемого усиления эритропоэза.
Лекарство: ЭПО
Пожалуйста, обратитесь к описанию руки
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участники получают внутривенные инъекции ~ 0,5 мл физиологического раствора (NaCl 0,9%) три раза в неделю в течение четырех недель в разные дни.
Другой: Контрольная группа - инъекция физиологического раствора
Пожалуйста, обратитесь к описанию руки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимального потребления кислорода
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 5 дней после последней инъекции
Изменение максимальной аэробной способности исходного уровня через 5 дней после последней инъекции. Измеряется с помощью исчерпывающего эргометрического теста с инкрементным циклом.
Изменение от исходного уровня до 5 дней после последней инъекции
Изменение производительности гонок на время
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 дня после последней инъекции
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов упражнений на выносливость через 3 дня после последней инъекции. Измерено с помощью предварительно загруженного испытания на время 400 ккал.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 дня после последней инъекции
Изменение массы общего гемоглобина
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 дня после последней инъекции
Изменение общей массы гемоглобина по сравнению с исходным уровнем через 3 дня после последней инъекции. Измеряется методом повторного вдыхания угарного газа.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 дня после последней инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 мая 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-18013069

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Полностью анонимные данные могут быть переданы другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭПО

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться