Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аутологичная митохондриальная трансплантация при церебральной ишемии

15 мая 2025 г. обновлено: Melanie Walker, University of Washington

Название исследования: Аутологичная митохондриальная трансплантация при церебральной ишемии

Исследователи предлагают вводить здоровые аутологичные митохондрии в сосуды головного мозга, снабжающие ткани головного мозга, испытывающие ишемию, у пациентов, которым проводится стандартная эндоваскулярная реперфузионная терапия.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсульт является одной из ведущих причин заболеваемости и смертности во всем мире. Более 80% инсультов являются результатом ишемии, вызванной закупоркой одной или нескольких мозговых артерий. Недостаток кровоснабжения лишает клетки мозга необходимой глюкозы и кислорода и нарушает клеточный гомеостаз, что в конечном итоге приводит к гибели нейронов.

Митохондрии — это крошечные органеллы, присутствующие почти во всех типах клеток человека и жизненно важные для нашего выживания. Подобно батарее, они производят большую часть нашего аденозинтрифосфата (АТФ), энергетической валюты клетки. Митохондрии также участвуют в других задачах, таких как передача сигналов между клетками и гибель клеток. Все эти функции могут нарушаться при ишемии из-за повреждения митохондрий.

На основании многих доклинических исследований на животных повреждения, вызванные ишемией, могут быть устранены после введения здоровых митохондрий в поврежденные ткани. Текущие клинические испытания в человеческом сердце в Бостонской детской больнице также продемонстрировали, что трансплантация аутологичных митохондрий с помощью инфузии или прямой инъекции хорошо переносится и безопасна.

Исследователи из Вашингтонского университета набирают участников для первого испытания на человеческом мозге, чтобы подтвердить безопасность аутологичной митохондриальной трансплантации при ишемии головного мозга. Трансплантация будет проводиться в рамках той же процедуры, что и клинически показанная реперфузионная терапия.

Во время стандартного эндоваскулярного лечения церебральной ишемии исследователи получат очень маленькую биопсию из мышечной ткани, прилегающей к нашему месту хирургического доступа. Мышечная ткань будет обрабатываться у постели больного для извлечения аутологичных митохондрий, как это было сделано в предыдущих исследованиях сердца человека и проверено в исследованиях на животных. Эндоваскулярное лечение протекает без нарушений, как показано клинически, и митохондрии вводят в артерию головного мозга через микрокатетер во время реперфузии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Study Coordinator
  • Номер телефона: 206-897-5802
  • Электронная почта: sanslab@uw.edu

Места учебы

    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Рекрутинг
        • Harborview Medical Center
        • Контакт:
          • Melanie Walker, MD
          • Номер телефона: 206-744-3000
        • Младший исследователь:
          • Michael Levitt, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Право на эндоваскулярную тромбэктомию для лечения острой окклюзии крупных сосудов
  • Подходит для ангиопластики (баллон на основе микрокатетера/механическая и химическая ангиопластика) для лечения острого церебрального вазоспазма после аневризматического субарахноидального кровоизлияния
  • Субъекты, у которых, вероятно, будет достаточно времени для получения значимого согласия от пациента или законного представителя.

Критерий исключения:

  • Невозможно получить МРТ головного мозга
  • Известное митохондриальное заболевание
  • Гемодинамически нестабильные пациенты, у которых стандартное эндоваскулярное реперфузионное лечение не может быть безопасно выполнено или завершено

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трансплантация
Эндоваскулярная инфузия
Во время стандартной процедуры эндоваскулярной реперфузии субъектам будут вводиться аутологичные митохондрии через микрокатетер в ишемизированный мозг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота тяжелых нежелательных явлений во время инфузии митохондрий
Временное ограничение: Через завершение реперфузионной терапии, до одного часа после инфузии
Церебральная ангиография выполняется и просматривается в режиме реального времени на протяжении всего стандартного реперфузионного лечения, в том числе до и после микрокатетерной инфузии митохондрий.
Через завершение реперфузионной терапии, до одного часа после инфузии
Частота тяжелых неблагоприятных сосудистых событий сразу после митохондриальной инфузии
Временное ограничение: До 3 часов после митохондриальной инфузии
Постреперфузионная терапия, компьютерная томография проводятся в рамках стандарта лечения. Послепроцедурная компьютерная томография будет рассмотрена на предмет серьезных побочных эффектов, связанных с микрокатетерной инфузией митохондрий.
До 3 часов после митохондриальной инфузии
Частота тяжелых системных нежелательных явлений, связанных с инфузией митохондрий
Временное ограничение: До семи дней после завершения процедуры
Постреперфузионная терапия, исследования периферической крови проводятся и пересматриваются как часть стандарта медицинской помощи для оценки системной функции. К ним относятся общий анализ крови, исследования коагуляции и химический анализ сыворотки.
До семи дней после завершения процедуры
Частота тяжелых нежелательных явлений, связанных с биопсией мышц
Временное ограничение: До шести часов после завершения процедуры
Мышечная биопсия проводится через тот же разрез, что и сосудистый доступ. Место доступа оценивается медицинским персоналом посредством физического осмотра в течение шести часов после вмешательства в соответствии со стандартным протоколом лечения.
До шести часов после завершения процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение объема инфаркта после митохондриальной инфузии
Временное ограничение: До семи дней после завершения процедуры.
Пациенты проходят МРТ головного мозга как часть стандартной оценки медицинской помощи после реперфузионной терапии. Эти исследования сравнивают с исходными исследованиями изображений головного мозга, полученными до реперфузионной терапии.
До семи дней после завершения процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Melanie S Walker, MD, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться