대뇌 허혈에 대한 자가 미토콘드리아 이식
2024년 5월 7일 업데이트: Melanie Walker, University of Washington
연구 제목: 대뇌 허혈을 위한 자가 미토콘드리아 이식
연구자들은 표준 치료 혈관내 재관류 요법을 받는 환자의 허혈을 경험하는 뇌 조직에 공급하는 대뇌 혈관에 건강한 자가 미토콘드리아를 주입할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다. 뇌졸중의 80% 이상은 하나 이상의 대뇌 동맥의 막힘으로 인한 허혈의 결과입니다. 혈액 공급 부족은 뇌 세포에 필요한 포도당과 산소를 고갈시키고 세포 항상성을 방해하여 결국 신경 세포 사멸을 초래합니다.
미토콘드리아는 거의 모든 유형의 인간 세포에 존재하는 작은 소기관이며 우리의 생존에 필수적입니다. 배터리와 마찬가지로 세포의 에너지 통화인 아데노신 삼인산(ATP)의 대부분을 생성합니다. 미토콘드리아는 또한 세포 사이의 신호 전달 및 세포 사멸과 같은 다른 작업에도 관여합니다. 이러한 모든 기능은 미토콘드리아 손상으로 인해 허혈 동안 손상될 수 있습니다.
동물에 대한 많은 전임상 연구에 따르면 건강한 미토콘드리아를 손상된 조직에 주입하면 허혈로 인한 손상을 되돌릴 수 있습니다. 보스턴 어린이 병원(Boston Children's Hospital)에서 인간의 심장을 대상으로 진행 중인 임상 시험에서도 주입 또는 직접 주사를 통해 자가 미토콘드리아를 이식하는 것이 내약성이 우수하고 안전하다는 것이 입증되었습니다.
워싱턴 대학의 연구자들은 뇌 허혈 동안 자가 미토콘드리아 이식의 안전성을 확인하기 위해 인간 뇌 실험을 위한 피험자를 모집하고 있습니다. 이식은 임상적으로 지시된 재관류 치료와 동일한 절차 내에서 수행됩니다.
대뇌 허혈에 대한 표준 관리 혈관 내 치료 중에 조사관은 외과 접근 부위에 인접한 근육 조직에서 매우 작은 생검을 얻습니다. 근육 조직은 이전의 인간 심장 시험에서 수행되고 동물 연구에서 검증된 자가 미토콘드리아를 추출하기 위해 침대 옆에서 처리됩니다. 혈관 내 치료는 임상적으로 지시된 대로 중단 없이 진행되며, 미토콘드리아는 재관류 동안 마이크로 카테터를 통해 뇌 동맥에 주입됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Coordinator
- 전화번호: 206-897-5802
- 이메일: sanslab@uw.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- Harborview Medical Center
-
연락하다:
- Melanie Walker, MD
- 전화번호: 206-744-3000
-
부수사관:
- Michael Levitt, MD
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 대혈관 폐색 치료를 위한 혈관내 혈전절제술 가능
- 동맥류성 지주막하출혈 후 급성 뇌혈관경련 치료를 위한 혈관성형술(마이크로카테터 기반 풍선/기계적 및 화학적 혈관성형술)에 적격
- 환자 또는 법적 대리인으로부터 의미 있는 동의를 얻기에 충분한 시간이 있을 것으로 예상되는 피험자
제외 기준:
- 뇌 MRI 스캔을 받을 수 없음
- 알려진 미토콘드리아 질환
- 표준 치료 혈관내 재관류 치료를 안전하게 수행하거나 완료할 수 없는 혈역학적으로 불안정한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이식
혈관내 주입
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표준 치료 혈관 내 재관류 절차 동안 피험자는 미세 카테터를 통해 허혈성 뇌에 자가 미토콘드리아를 주입하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미토콘드리아 주입 중 심각한 부작용 발생률
기간: 재관류 요법 완료 후, 주입 후 최대 1시간
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대뇌 혈관조영술은 미토콘드리아의 마이크로카테터 주입 전후를 포함하여 치료 표준 재관류 치료 전반에 걸쳐 실시간으로 수행되고 검토됩니다.
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재관류 요법 완료 후, 주입 후 최대 1시간
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미토콘드리아 주입 직후 심각한 혈관 이상 반응의 발생률
기간: 미토콘드리아 주입 후 최대 3시간
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재관류 후 치료, CT 스캔은 표준 치료의 일부로 수행됩니다.
절차 후 CT 스캔은 미토콘드리아의 마이크로카테터 주입과 관련된 심각한 부작용에 대해 검토됩니다.
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미토콘드리아 주입 후 최대 3시간
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미토콘드리아 주입과 관련된 심각한 전신 부작용의 발생률
기간: 절차 완료 후 최대 7일
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재관류 후 요법, 전신 기능을 평가하기 위한 표준 치료의 일부로 말초 혈액 연구가 수행되고 검토됩니다.
여기에는 전체 혈구 수, 응고 연구 및 혈청 화학이 포함됩니다.
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절차 완료 후 최대 7일
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근육 생검과 관련된 심각한 부작용의 발생률
기간: 시술 완료 후 최대 6시간
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근육 생검은 혈관 접근과 동일한 절개를 통해 이루어집니다.
치료 프로토콜 표준에 따라 개입 후 6시간 동안 의료진이 신체 검사를 통해 접근 부위를 평가합니다.
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시술 완료 후 최대 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미토콘드리아 주입 후 경색 부피 감소
기간: 절차 완료 후 최대 7일.
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환자는 재관류 요법 후 표준 관리 평가의 일부로 뇌 MRI를 받습니다.
이러한 연구는 재관류 요법 전에 얻은 초기 뇌 영상 연구와 비교됩니다.
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절차 완료 후 최대 7일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melanie S Walker, MD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Doulamis IP, Guariento A, Duignan T, Kido T, Orfany A, Saeed MY, Weixler VH, Blitzer D, Shin B, Snay ER, Inkster JA, Packard AB, Zurakowski D, Rousselle T, Bajwa A, Parikh SM, Stillman IE, Del Nido PJ, McCully JD. Mitochondrial transplantation by intra-arterial injection for acute kidney injury. Am J Physiol Renal Physiol. 2020 Sep 1;319(3):F403-F413. doi: 10.1152/ajprenal.00255.2020. Epub 2020 Jul 20.
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- Norat P, Sokolowski JD, Gorick CM, Soldozy S, Kumar JS, Chae Y, Yagmurlu K, Nilak J, Sharifi KA, Walker M, Levitt MR, Klibanov AL, Yan Z, Price RJ, Tvrdik P, Kalani MYS. Intraarterial Transplantation of Mitochondria After Ischemic Stroke Reduces Cerebral Infarction. Stroke Vasc Interv Neurol. 2023 May;3(3):e000644. doi: 10.1161/svin.122.000644. Epub 2023 Mar 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 29일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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