Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость приложения под руководством аватара и на основе ACT для дополнительной психотерапии у стационарных и амбулаторных пациентов: приложение Virtual Coach

17 августа 2021 г. обновлено: Prof. Dr. Andrew Gloster, University of Basel

Осуществимость приложения для смартфона на основе аватара и ACT для дополнительной психотерапии у стационарных и амбулаторных пациентов: приложение Virtual Coach

Целью данного исследования является проверка осуществимости приложения для смартфонов на основе терапии принятия и приверженности (ACT), которая была разработана для повышения адаптации к лечению (т.е. обучение терапевтическим навыкам) и полезность лечения (т. обратная связь с пациентом). Использование этого приложения с аватаром будет проверено пациентами с психическими расстройствами в дополнение к терапии. Пациентам будет выдан смартфон на одну неделю с разработанным специально для этого приложением. Исследование будет одногрупповым, и пациентов будут оценивать два раза: до и после тестирования приложения. Измерения будут включать приемлемость (приверженность, использование, полезность, удовлетворенность) заявки, а также характеристики пациентов, такие как диагностические интервью, анкеты о симптоматике, самочувствии, социальных взаимодействиях и анкета на выходе при выходе из исследования для оценки того, что был выучен.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет использоваться цифровой инструмент с целью проверить, может ли «Виртуальный тренер» повысить адаптацию к лечению (т. е. изучение терапевтических навыков, предотвратить отсев), полезность лечения (т. и повысить приверженность. Цифровой инструмент будет представлять собой приложение для смартфонов на основе аватара и будет основан на терапии принятия и приверженности.

«Виртуальный тренер» будет использоваться в качестве дополнения к терапии и поможет пациентам инициировать изменения в поведении и ускорить обучение новым терапевтическим навыкам. Будут затронуты следующие вопросы: а) соблюдение и использование самого виртуального тренера; б) применение терапевтических навыков; c) воспринимаемая пациентами и терапевтами полезность виртуального тренера и d) частота просоциального поведения и его влияние на благополучие.

Основной целью этого исследования является возможность использования виртуального тренера в качестве дополнения к терапии. Тем не менее, также будет изучено, как результаты могут быть связаны с тяжестью симптомов и другими факторами.

Исследование содержит пилотный тест в рамках исследования с одной группой для оценки основных результатов приемлемости (приверженность, использование, полезность, удовлетворенность) с n = 40. Пациенты будут оцениваться на исходном уровне и снова после курса психотерапии (пост-оценка).

Пациенты заполняют информированное согласие, проходят краткую диагностическую оценку, а затем получают смартфон с приложением, которое можно носить с собой в течение одной недели. Им будет предложено использовать приложение не менее трех раз в день, чтобы практиковать навыки, связанные с лечением. Цели оценки будут включать намерения, деятельность и цели пациента, межличностную деятельность и поведение в отношении здоровья. Будут отслеживаться субъективные отчеты (например, эмоции, мысли, реакции, планы) и объективные данные (время ответа, соблюдение подсказок и т. д.). В дополнение к основным исходам приемлемости будут использоваться дополнительные оценки для измерения характеристик пациентов. Это будет включать диагностическое интервью, анкеты о симптоматике, самочувствии, социальных взаимодействиях и выходную анкету при выходе из исследования для оценки того, что было изучено.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrew T. Gloster, Prof. Dr.
  • Номер телефона: +41 61 207 02 75
  • Электронная почта: andrew.gloster@unibas.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Victoria J. Block, MSc
  • Номер телефона: +41 61 207 06 67
  • Электронная почта: victoria.block@unibas.ch

Места учебы

  • Швейцария
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4055
        • Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK) Basel
        • Контакт:
          • Victoria J Block, MSc
          • Номер телефона: +41 61 207 06 67
          • Электронная почта: victoria.block@unibas.ch
      • Riehen, Basel-Stadt, Швейцария, 4125

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время проходит стационарную или амбулаторную психотерапию;
  • умение говорить по-немецки или по-английски;
  • предоставление информированного согласия.

Критерий исключения:

  • не может принять участие по оценке медицинского / терапевтического персонала клиники

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Участники получают приложение Virtual Coach на одну неделю в начале терапии и одну неделю ближе к концу терапии.
Устройство: Приложение виртуального тренера
Приложение под управлением аватара направлено на то, чтобы углубить понимание пользователем терапии принятия и приверженности (ACT) и способствовать применению навыков ACT в повседневной жизни. Метод выборки событий (ESM) используется для фиксации прогресса пользователя по мере его развития.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета пользовательского опыта
Временное ограничение: один раз на исходном уровне (начало терапии/неделя 1)
Анкета пользовательского опыта (UEQ; Лаугвитц, Б., Шрепп, М. и Хелд, Т., 2008). UEQ — это короткий вопросник, в котором используются семантические дифференциалы (пары слов с противоположным значением), чтобы обеспечить быстрые и интуитивные ответы. Примером элемента может быть "привлекательный - непривлекательный". Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта и варьируются от полного согласия с отрицательным термином (-3) до полного согласия с положительным термином (+3). Половина элементов начинается с положительного термина, остальные — с отрицательного. Более высокие суммарные баллы указывают на более положительную оценку приложения.
один раз на исходном уровне (начало терапии/неделя 1)
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
Встроенная шкала удобства использования системы (SUS; адаптировано из Brooke, 1996). Показатели SUS имеют диапазон от 0 до 100. Высокий балл указывает на высокое удобство использования системы; и где 1 = совершенно не согласен и 5 = полностью согласен.
до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
Полуструктурированный опросник пользовательского опыта
Временное ограничение: до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
Самостоятельно разработанная анкета с закрытыми и открытыми вопросами об опыте пользователя в приложении. Вопросы были опробованы в пилотном режиме, а затем адаптированы в ходе обратной связи. Они включают такие элементы, как «Как прошла ваша неделя с Virtual Coach?», «Что в Virtual Coach вам понравилось больше всего?», «Что в Virtual Coach вам понравилось меньше всего?» и т. д. Интервью также включает место для открытых комментариев пользователя.
до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
Мета-переменные приверженности пользователей
Временное ограничение: до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)

Метапеременные и сведения об использовании приложения участниками собираются автоматически, пока приложение используется участником исследования, например:

  • Количество ответов на подсказки (где большее число соответствует большей приверженности)
  • Количество завершенных подсказок (где большее число соответствует большему соблюдению)
  • Количество выполненных упражнений (чем больше число, тем больше приверженность)
  • Количество выполненных дополнительных упражнений (чем больше число, тем больше приверженность)
  • Время выполнения подсказок (где среднее время выборки должно представлять адекватное время для приверженного пользователя, чтобы выполнить подсказку)
  • Ответы, введенные участником в приложении во время его использования
до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ожидаемая терапия
Временное ограничение: до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
«Опросник доверия и ожиданий» (CEQ; адаптировано из Devilly & Borkovec, 2000). Анкета содержит 6 пунктов. Первые три пункта для фактора достоверности. Эти пункты оцениваются по 9-балльной шкале от 1 (совсем не логично/полезно/уверенно) до 9 (очень логично/полезно/уверенно) с возможным диапазоном общей оценки от 3 до 27. Последние три пункта формируют фактор ожидания: один пункт оценивается по той же 9-балльной шкале, что и пункты достоверности, а два оцениваются по 11-балльной шкале (от 0% до 100% с шагом 10 баллов), ответы сначала стандартизированы, прежде чем суммировать, чтобы отобразить общий балл ожидания. Более высокий балл символизирует высокие ожидания пациента от лечения.
до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
Психологическая гибкость
Временное ограничение: до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
«PsyFlex» (Gloster et al., обзор). Анкета содержит 6 пунктов, которые относятся к последним 7 дням. Более высокий балл указывает на более высокую психологическую гибкость. Шкала представляет собой 5-балльную шкалу, где 5 = очень часто, 4 = часто, 3 = время от времени, 2 = редко и 1 = очень редко.
до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
Социальное взаимодействие
Временное ограничение: до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
«Шкала социального взаимодействия» (SIS; самостоятельная разработка). Шкала социального взаимодействия представляет собой самостоятельный отчет из 3 пунктов, измеряющий частоту, продолжительность и дискомфорт социальных взаимодействий за последние 24 часа. Пункт 1 оценивается по 4-балльной шкале, пункт 2 — по 3-бальной шкале. SIS ранее использовался в лонгитюдном исследовании для измерения уровня социального взаимодействия, с которым сталкивается респондент.
до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
Инвалидность
Временное ограничение: до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
«График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения, WHODAS-2» (Гарин и др., 2010 г.). Суммарный балл имеет диапазон от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности. Опросник содержит 18 пунктов (в немецкой версии), измеряющих способности по 5-балльной шкале, где 1 = нет, 2 = легкая, 3 = умеренная, 4 = тяжелая, 5 = экстремальная или не может. В последних трех пунктах участники должны указать количество дней за последние 30 дней, когда у них возникали трудности, перечисленные в первых 15 пунктах, или когда участники не могли/были ограничены в выполнении своей обычной деятельности или работы из-за состояния здоровья.
до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
Эмоциональная дисрегуляция
Временное ограничение: до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
«Шкала трудностей регуляции эмоций» (DERS; Gratz & Roemer, 2004). Мера оценивается таким образом, что более высокие баллы отражают большие трудности в регуляции эмоций. Всего опросник содержит 36 пунктов и оценивается по 5-балльной шкале, где 1 = почти никогда (0–10%), 2 = иногда (11–35%), 3 = почти в половине случаев (36–65%). , 4 = большую часть времени (66–90%), 5 = почти всегда (91–100%). Минимально возможный балл – 36; максимально возможное количество баллов – 180.
до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
Благополучие
Временное ограничение: до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
«Континуум психического здоровья - краткая форма» (MHC-SF; Karim & Noor, 2006). MHC-SF представляет собой самооценку эмоционального, социального и психологического благополучия, состоящую из 14 пунктов. Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале, где никогда = 0, один или два раза = 1, примерно раз в неделю = 2, примерно 2 или 3 раза в неделю = 3, почти каждый день = 4, каждый день = 5. Таким образом, общий балл имеет диапазон от 0 до 70. Более высокий балл указывает на лучшее психическое здоровье.
до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
Симптоматика
Временное ограничение: до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
«Краткий контрольный список симптомов» (BSCL; Franke et al., 2015). BSCL представляет собой инструмент психологического тестирования для оценки психологических симптомов и психологического дистресса. Анкета содержит 53 пункта, и используется 5-балльная шкала, где 0 = совсем нет, 1 = немного, 2 = совсем немного, 3 = много и 4 = в подавляющем большинстве случаев. GSI (глобальный индекс серьезности), PST (сумма положительных симптомов) и PSDI (индекс дистресса положительных симптомов) формируются как общие баллы и могут варьироваться от 20 до 80. Более высокие баллы указывают на более высокую нагрузку симптомов.
до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
«Шкала ежедневного стресса» (DSS; Scholten et al., 2014) представляет собой самооценку из 7 пунктов измерения воспринимаемого стресса в различных сферах жизни. Субъективную степень стресса оценивают по 7-балльной шкале от 1 (мало инкриминирует) до 7 (не влияет). Более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый уровень стресса.
до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
Просоциальное поведение
Временное ограничение: до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
«Шкала просоциальности для взрослых» (PSA; Caprara et al., 2005). Шкала просоциальности для взрослых измеряет просоциальное поведение людей с помощью 16 пунктов. Для всех пунктов используется пятибалльная шкала Лайкерта; указание на то, что утверждение никогда/почти никогда не было истинным = 1, иногда верно = 2, иногда верно = 3, часто верно = 4 и почти всегда/всегда верно = 5. Более высокий балл свидетельствует о большей выраженности признака просоциальности.
до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
Самоэффективность
Временное ограничение: до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
«Шкала самоэффективности» (самостоятельная разработка). Эта анкета состоит из двух разделов, в которых в общей сложности 7 пунктов. Первые четыре пункта оцениваются по 5-балльной шкале от «совсем не уверен» (кодируется как 1) до «совершенно уверен» (кодируется как 5). Последние три пункта также оцениваются по 5-балльной шкале, где «полностью не согласен» — 1, «полностью согласен» — 5. Более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
Использование СМИ и технологий и отношение
Временное ограничение: до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
«Шкала использования и отношения к медиа и технологиям» (MTUAS; Rosen et al., 2013). Для всех пунктов использовалась пятибалльная шкала Лайкерта (полностью согласен = 5, согласен = 4, ни согласен, ни не согласен = 3, не согласен = 2, полностью не согласен = 1). Пункт 15 является единственным пунктом, где оценка была изменена. Первые три пункта, а также пункты 7,8 и 9 оценивают положительное отношение к технологиям, а более высокие баллы указывают на более положительное отношение к технологиям. Пункты с 4 по 6 измеряют технологическую зависимость и тревогу. Более высокие баллы указывают на большую технологическую тревожность и зависимость. Пункты с 10 по 12 являются частью шкалы негативного отношения с более высокими баллами, указывающими на более негативное отношение к технологиям. Последние четыре пункта (с 13 по 16) измеряют предпочтение переключения между задачами; более высокие баллы указывают на большее предпочтение переключения задач.
до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
Доверие к Аватару
Временное ограничение: до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
Доверие к убеждениям определяется шкалой оценки из 10 пунктов (модифицированной на основе Wang & Benbasat, 2007) с 7-балльной шкалой Лайкерта, где 1 = полностью согласен, 7 = полностью не согласен. Более низкие баллы указывают на доверие к Аватару, а более высокие баллы указывают на недоверие.
до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
Воспринимаемое социальное присутствие Аватара
Временное ограничение: до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)
Социальное присутствие фиксируется по шкале с одним пунктом (модифицированной из Gefen & Straub, 2003), измеряющей социальное присутствие по 7-балльной шкале, которая кодируется следующим образом: 1 = категорически не согласен до 7 = категорически не согласен. Низкая оценка означает хорошее социальное присутствие Аватара, более высокая оценка указывает на отсутствие социального присутствия.
до 3 месяцев (от исходного уровня/начала лечения до пост/окончания лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Basel

Соавторы

Swiss National Science Foundation
Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK) Basel
Klinik Sonnenhalde AG Psychiatrie und Psychotherapie

Следователи

  • Учебный стул: Andrew T. Gloster, Prof. Dr., University of Basel, Faculty of Psychology, Division for Clinical Psychology and Intevention Science

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться