Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een door Avatar geleide en op ACT gebaseerde app voor aanvullende psychotherapie bij intramurale en poliklinische patiënten: Virtual Coach App

17 augustus 2021 bijgewerkt door: Prof. Dr. Andrew Gloster, University of Basel

Haalbaarheid van een door Avatar geleide en op ACT gebaseerde smartphone-applicatie voor adjunctieve psychotherapie bij interne en poliklinische patiënten: Virtual Coach App

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van een applicatie voor smartphones op basis van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) die is ontworpen om de aanpassing van de behandeling te vergroten (d.w.z. het leren van therapeutische vaardigheden) en het nut van de behandeling (d.w.z. feedback voor de patiënt). Het gebruik van deze avatar-gestuurde applicatie zal worden getest door patiënten met psychische stoornissen als aanvulling op hun therapie. Patiënten krijgen een week lang een smartphone met de speciaal daarvoor ontwikkelde applicatie. Het onderzoek zal in een enkele groep worden opgezet en de patiënten zullen twee keer worden beoordeeld: voor en na het testen van de applicatie. Metingen omvatten de aanvaardbaarheid (adherentie, gebruik, bruikbaarheid, tevredenheid) van de toepassing, evenals kenmerken van de patiënt, zoals diagnostische interviews, vragenlijsten over symptomatologie, welzijn, sociale interacties en een exit-vragenlijst bij het verlaten van het onderzoek om te beoordelen wat werd geleerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een digitale tool gebruiken om te testen of een "virtuele coach" de aanpassing van de behandeling (d.w.z. het aanleren van therapievaardigheden, het voorkomen van uitval), het behandelnut (d.w.z. via directe feedback aan de patiënt en de therapeut) kan vergroten. en vergroot de therapietrouw. De digitale tool wordt een avatar-gestuurde applicatie voor smartphones en is gebaseerd op de Acceptance and Commitment Therapy.

De "virtuele coach" zal worden gebruikt als aanvulling op therapie en patiënten helpen gedragsveranderingen in gang te zetten en het aanleren van nieuwe therapievaardigheden te versnellen. De behandelde vragen zijn de volgende: a) naleving en gebruik van de virtuele coach zelf; b) toepassen van therapievaardigheden; c) waargenomen nut van de Virtuele Coach door patiënten en therapeuten, en d) de frequentie van prosociaal gedrag en hun impact op het welzijn.

Het belangrijkste doel van dit onderzoek is de haalbaarheid van het gebruik van de Virtuele Coach als aanvulling op een therapie. Er zal echter ook worden onderzocht hoe uitkomsten kunnen worden gerelateerd aan de ernst van de symptomen en andere factoren.

De studie bevat een piloottest in een eenarmige studie om de belangrijkste uitkomsten van aanvaardbaarheid (adherentie, gebruik, bruikbaarheid, tevredenheid) te evalueren met n = 40. Patiënten zullen worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw na afloop van hun psychotherapie (post-evaluatie).

Patiënten zullen geïnformeerde toestemming geven, een korte diagnostische beoordeling ondergaan en vervolgens een smartphone met de applicatie ontvangen om een ​​week mee te nemen. Ze zullen worden gevraagd om de applicatie minstens drie keer per dag te gebruiken om vaardigheden te oefenen die bij de behandeling komen kijken. De beoordelingsdoelen omvatten intenties, activiteiten en doelen van de patiënt, interpersoonlijke activiteiten en gezondheidsgedrag. Subjectieve rapporten (bijv. emoties, gedachten, reacties, plannen) en objectieve gegevens (reactietijden, naleving van prompts, enz.) worden bijgehouden. Naast de belangrijkste aanvaardbaarheidsuitkomsten zullen aanvullende beoordelingen worden gebruikt om patiëntkenmerken te meten. Dit omvat een diagnostisch interview, vragenlijsten over symptomatologie, welzijn, sociale interacties en een exit-vragenlijst bij het verlaten van de studie om te beoordelen wat er is geleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4055
        • Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK) Basel
        • Contact:
      • Riehen, Basel-Stadt, Zwitserland, 4125

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige klinische of poliklinische psychotherapie ondergaan;
  • vaardigheid om Duits of Engels te spreken;
  • het geven van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om deel te nemen zoals beoordeeld door het medisch/therapeutisch personeel van de kliniek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Deelnemers ontvangen de Virtual Coach App gedurende een week aan het begin van hun therapie en een week tegen het einde van hun therapie.
De avatar-geleide app is bedoeld om het begrip van de gebruiker van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) te verdiepen en de toepassing van ACT-vaardigheden in het dagelijks leven te bevorderen. Event-Sampling-Methodology (ESM) wordt gebruikt om de voortgang van de gebruiker vast te leggen terwijl deze zich ontvouwt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst gebruikerservaring
Tijdsspanne: eenmaal bij baseline (begin van therapie/week 1)
Vragenlijst gebruikerservaring (UEQ; Laugwitz, B., Schrepp, M. & Held, T., 2008). De UEQ is een korte vragenlijst die gebruik maakt van semantische differentiëlen (woordparen met tegengestelde betekenissen) om snelle en intuïtieve antwoorden mogelijk te maken. Een voorbeelditem is "aantrekkelijk - onaantrekkelijk". Items worden gescoord op een 7-punts Likertschaal en variëren van volledig akkoord met de negatieve term (-3) tot volledig akkoord met de positieve term (+3). De helft van de items begint met de positieve term, de rest met de negatieve term. Hogere somscores duiden op een positievere evaluatie van de app.
eenmaal bij baseline (begin van therapie/week 1)
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
System Usability Scale (SUS; aangepast van Brooke, 1996) ingebed. SUS-scores hebben een bereik van 0 tot 100. Een hoge score duidt op een hoge bruikbaarheid van het systeem; en waarbij 1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens.
tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
Semi-gestructureerde vragenlijst over gebruikerservaring
Tijdsspanne: tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
Zelf ontworpen vragenlijst met gesloten en open vragen over de ervaring van de gebruiker met de app. Vragen zijn getest in een pilot en vervolgens aangepast in een feedbackronde. Ze omvatten items zoals "Hoe was je week met Virtual Coach?", "Wat vond je van Virtual Coach het leukst?", "Wat vond je van Virtual Coach het minst leuk?", etc. Het interview bevat ook ruimte voor open opmerkingen van de gebruiker.
tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
Metavariabelen voor gebruikersadherentie
Tijdsspanne: tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)

Metavariabelen en app-gebruik van deelnemers worden automatisch verzameld terwijl de app door de studiedeelnemer wordt gebruikt, zoals:

  • Aantal beantwoorde prompts (waarbij een hoger aantal gelijk staat aan meer therapietrouw)
  • Aantal voltooide prompts (waarbij een hoger aantal gelijk staat aan meer therapietrouw)
  • Aantal voltooide oefeningen (waarbij een hoger aantal gelijk staat aan meer therapietrouw)
  • Aantal extra voltooide oefeningen (waarbij een hoger aantal gelijk staat aan meer therapietrouw)
  • Tijd om prompts te voltooien (waarbij de gemiddelde tijd van het monster voldoende tijd zou moeten zijn voor een trouwe gebruiker om de prompt te voltooien)
  • Een antwoord dat tijdens het gebruik door de deelnemer in de app is ingevoerd
tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapie Verwachting
Tijdsspanne: tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
"Credibility and Expectancy Questionnaire" (CEQ; aangepast van Devilly & Borkovec, 2000). De vragenlijst bevat 6 items. De eerste drie items voor de geloofwaardigheidsfactor. Deze items worden gescoord op een 9-puntsschaal gaande van 1 (Helemaal niet logisch/nuttig/zelfverzekerd) tot 9 (Zeer logisch/nuttig/zelfverzekerd), met een totaal scorebereik van 3 tot 27. De laatste drie items vormen de verwachtingsfactor: één item wordt beoordeeld op dezelfde 9-puntsschaal als de geloofwaardigheidsitems en twee worden beoordeeld op een 11-puntsschaal (van 0% tot 100% in stappen van 10 punten). eerst gestandaardiseerd voordat ze worden opgeteld om de verwachtingstotaalscore weer te geven. Een hogere score symboliseert een hoge verwachting van de patiënt in de behandeling.
tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
"PsyFlex" (Gloster et al., ter beoordeling). De vragenlijst bevat 6 items, die betrekking hebben op de afgelopen 7 dagen. Een hogere score duidt op een hogere psychologische flexibiliteit. De schaal is een 5-puntsschaal, waarbij 5 = heel vaak, 4 = vaak, 3 = af en toe, 2 = zelden en 1 = heel zelden.
tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
Sociale interactie
Tijdsspanne: tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
"Social Interaction Scale" (SIS; zelfontworpen). De Social Interaction Scale is een zelfontworpen zelfrapportage van 3 items die de frequentie, duur en ongemak van sociale interacties in de afgelopen 24 uur meet. Item één wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal, item 2 op een 3-puntsschaal. De SIS is eerder gebruikt in een longitudinaal onderzoek om het niveau van sociale interactie dat de respondent ervaart te meten.
tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
"World Health Organization Disability Assessment Schedule, WHODAS-2" (Garin et al., 2010). De totale score heeft een bereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van invaliditeit. De vragenlijst bevat 18 items (in de Duitse versie) die vaardigheden meten op een 5-puntsschaal waarbij 1 = geen, 2 = licht, 3 = matig, 4 = ernstig, 5 = extreem of niet kan. Bij de laatste drie items moet de deelnemer het aantal dagen van de afgelopen 30 dagen aangeven waarop hij of zij de moeilijkheden had die in de eerste 15 items worden genoemd of waarop de deelnemers vanwege hun gezondheidstoestand niet/beperkt in staat waren om hun gebruikelijke activiteiten of werk uit te voeren.
tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
Emotie ontregeling
Tijdsspanne: tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
"Moeilijkheden bij de schaal van emotieregulatie" (DERS; Gratz & Roemer, 2004). De maat wordt zo gescoord dat hogere scores wijzen op grotere moeilijkheden bij het reguleren van emoties. De vragenlijst bevat in totaal 36 items en wordt gemeten op een 5-puntsschaal, waarbij 1 = bijna nooit (0 - 10%), 2 = soms (11 - 35%), 3 = ongeveer de helft van de tijd (36 - 65%) , 4 = meestal (66 - 90%), 5 = bijna altijd (91 -100%). De minimaal mogelijke score is 36; de maximaal mogelijke score is 180.
tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
Welzijn
Tijdsspanne: tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
"The Mental Health Continuum - Short Form" (MHC-SF; Karim & Noor, 2006). De MHC-SF is een 14-item zelfrapportagemeting van emotioneel, sociaal en psychologisch welzijn. Elk item wordt gescoord op een 6-puntsschaal, waarbij nooit = ​​0, een of twee keer = 1, ongeveer een keer per week = 2, ongeveer 2 of 3 keer per week = 3, bijna elke dag = 4, elke dag = 5. De totale score heeft dus een bereik van 0 - 70. Een hogere score duidt op een betere geestelijke gezondheid.
tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
Symptomatologie
Tijdsspanne: tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
"Korte symptomenchecklist" (BSCL; Franke et al., 2015). De BSCL is een psychologisch testinstrument voor de beoordeling van psychische symptomen en psychische klachten. De vragenlijst bevat 53 items en er wordt gebruik gemaakt van een 5-puntsschaal, waarbij 0 = helemaal niet, 1 = een beetje, 2 = nogal wat, 3 = veel en 4 = overweldigend. De GSI (Global Severity Index), de PST (Positive Symptom Total) en de PSDI (Positive Symptom Distress Index) worden gevormd als algemene scores en kunnen variëren van 20 tot 80. Hogere scores duiden op een hogere symptoombelasting.
tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
De "Daily Stress Scale" (DSS; Scholten et al., 2014) is een 7-item zelfrapportagemaatstaf van waargenomen stress in verschillende levensdomeinen. De subjectieve mate van stress wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal van 1 (weinig belastend) tot 7 (niet getroffen). Hogere scores duiden op een hoger ervaren stressniveau.
tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
Prosociaal gedrag
Tijdsspanne: tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
"Prosocialiteitsschaal voor volwassenen" (PSA; Caprara et al., 2005). De Prosocialness Scale for Adults meet prosociaal gedrag van een individu met 16 items. Voor alle items wordt een vijfpunts Likertschaal gebruikt; aangeven of de bewering nooit/bijna nooit waar was = 1, af en toe waar = 2, soms waar = 3, vaak waar = 4, en bijna altijd/altijd waar = 5. Een hogere score duidt op een grotere uitgesprokenheid van de eigenschap prosocialiteit.
tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
"Self-Efficacy Scale" (zelf ontwikkeld). Deze vragenlijst bestaat uit twee delen met in totaal 7 items. De eerste vier items worden gemeten op een 5-puntsschaal van "helemaal niet zeker" (gecodeerd als 1) tot "zeer zeker" (gecodeerd als 5). De laatste drie items worden ook gemeten op een 5-puntsschaal met "helemaal mee oneens" gecodeerd als 1 tot "helemaal mee eens" gecodeerd als 5. Hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit.
tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
Gebruik en houding van media en technologie
Tijdsspanne: tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
"Media- en technologiegebruik en attitudeschaal" (MTUAS; Rosen et al., 2013). Voor alle items is een vijfpunts Likertschaal gebruikt (helemaal mee eens = 5, mee eens = 4, niet mee eens, niet mee oneens = 3, mee oneens = 2, helemaal mee oneens = 1). Item 15 is het enige item waarbij de score werd omgekeerd. De eerste drie items, evenals item 7, 8 en 9, beoordelen een positieve houding ten opzichte van technologie en hogere scores duiden op een positievere houding ten opzichte van technologie. De items 4 tot en met 6 meten technologische afhankelijkheid en angst. Hogere scores duiden op een grotere technologische angst en afhankelijkheid. Items 10 tot 12 maken deel uit van de schaal voor negatieve attitudes, waarbij hogere scores wijzen op een negatievere attitude ten opzichte van technologie. De laatste vier items (13 tot 16) meten een voorkeur voor taakwisseling; hogere scores duiden op een grotere voorkeur voor taakwisseling.
tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
Vertrouwensovertuigingen tegenover de Avatar
Tijdsspanne: tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
Betrouwbare overtuigingen worden weergegeven door een beoordelingsschaal van 10 items (aangepast van Wang & Benbasat, 2007) met een 7-punts Likertschaal, waarbij 1 = helemaal mee eens en 7 = helemaal mee oneens. Lagere scores duiden op vertrouwen in de Avatar, en hogere scores duiden op wantrouwen.
tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
Waargenomen sociale aanwezigheid van de Avatar
Tijdsspanne: tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)
Sociale aanwezigheid wordt weergegeven door een één-itemschaal (aangepast van Gefen & Straub, 2003) die sociale aanwezigheid meet door middel van een 7-puntsschaal, die als volgt is gecodeerd: 1 = helemaal niet mee eens tot 7 = helemaal niet mee eens. Een lagere score duidt op een goede sociale aanwezigheid van de Avatar, een hogere score duidt op een gebrek aan sociale aanwezigheid.
tot 3 maanden (van baseline/begin van de behandeling tot na/einde van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Andrew T. Gloster, Prof. Dr., University of Basel, Faculty of Psychology, Division for Clinical Psychology and Intevention Science

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke stoornis

Klinische onderzoeken op Virtual Coach-app

3
Abonneren