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입원 환자 및 외래 환자의 보조 심리 치료를 위한 아바타 주도 및 ACT 기반 앱의 타당성: 가상 코치 앱

2021년 8월 17일 업데이트: Prof. Dr. Andrew Gloster, University of Basel

입원 및 외래 환자의 보조 심리 치료를 위한 아바타 주도 및 ACT 기반 스마트폰 애플리케이션의 타당성: 가상 코치 앱

이 연구의 목적은 치료 적응(즉, 치료 기술 학습) 및 치료 효용(예: 환자에 대한 피드백). 이 아바타 주도 응용 프로그램의 사용은 치료에 보조적인 정신 장애가 있는 환자에 의해 테스트됩니다. 환자에게는 이를 위해 특별히 개발된 애플리케이션이 포함된 스마트폰이 일주일 동안 제공됩니다. 연구는 단일 그룹 디자인이 될 것이며 환자는 응용 프로그램을 테스트하기 전과 후에 두 번 평가됩니다. 측정에는 응용 프로그램의 수용성(지속, 활용, 유용성, 만족도)뿐만 아니라 진단 인터뷰, 증상에 대한 설문지, 웰빙, 사회적 상호 작용 및 평가를 위해 연구를 떠날 때 종료 설문지와 같은 환자 특성이 포함됩니다. 배웠다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 "가상 코치"가 치료 적응(즉, 치료 기술 학습, 탈락 방지), 치료 유용성(즉, 환자 및 치료사에 대한 직접적인 피드백을 통해)을 증가시킬 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 디지털 도구를 사용할 것입니다. , 순응도를 높입니다. 디지털 도구는 스마트폰용 아바타 주도 애플리케이션이 될 것이며 수용 및 몰입 치료를 기반으로 합니다.

"가상 코치"는 치료에 보조적으로 사용되며 환자가 행동 변화를 시작하고 새로운 치료 기술의 학습을 가속화하도록 돕습니다. 해결된 질문은 다음과 같습니다. a) 가상 코치 자체의 준수 및 활용 ; b) 치료 기술의 적용; c) 환자와 치료사가 가상 코치의 인지된 유용성, 그리고 d) 친사회적 행동의 빈도와 웰빙에 미치는 영향.

이 연구의 주요 목적은 가상 코치를 치료에 보조적으로 사용하는 가능성입니다. 그러나 결과가 증상의 중증도 및 기타 요인과 어떻게 관련될 수 있는지도 탐구할 것입니다.

이 연구에는 n = 40으로 수용성(지속성, 활용도, 유용성, 만족도)의 주요 결과를 평가하기 위한 단일군 시험의 파일럿 테스트가 포함되어 있습니다. 환자는 기준선에서 평가되고 심리 치료 과정 후에 다시 평가됩니다(사후 평가).

환자는 정보에 입각한 동의서를 작성하고 간단한 진단 평가를 받은 다음 일주일 동안 휴대할 수 있는 애플리케이션이 포함된 스마트폰을 받게 됩니다. 그들은 치료와 관련된 기술을 연습하기 위해 하루에 적어도 세 번 응용 프로그램을 사용하도록 요청받을 것입니다. 평가 대상에는 환자의 의도, 활동 및 목표, 대인 활동 및 건강 행동이 포함됩니다. 주관적 보고서(예: 감정, 생각, 반응, 계획) 및 객관적 데이터(응답 시간, 프롬프트 준수 등)가 추적됩니다. 주요 수용 가능성 결과 외에도 환자 특성을 측정하기 위해 추가 평가가 사용됩니다. 여기에는 진단 인터뷰, 증상에 대한 설문지, 웰빙, 사회적 상호 작용, 학습한 내용을 평가하기 위해 연구를 떠날 때 종료 설문지가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4055
        • Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK) Basel
        • 연락하다:
      • Riehen, Basel-Stadt, 스위스, 4125

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 입원환자 또는 외래환자 심리치료를 받고 있습니다.
  • 독일어 또는 영어 구사 능력;
  • 정보에 입각 한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 클리닉의 의료/치료 직원이 평가한 대로 참여할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
참가자는 치료 시작 1주일과 치료 종료 1주일 동안 가상 코치 앱을 받습니다.
장치: 가상 코치 앱
아바타 안내 앱은 ACT(수용 및 헌신 치료)에 대한 사용자의 이해를 심화하고 일상 생활에서 ACT 기술의 적용을 촉진하는 것을 목표로 합니다. ESM(Event-Sampling-Methodology)은 전개되는 사용자의 진행 상황을 캡처하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용자 경험 설문지
기간: 기준선에 한 번(치료 시작/주 1)
사용자 경험 설문지(UEQ; Laugwitz, B., Schrepp, M. & Held, T., 2008). UEQ는 빠르고 직관적인 응답을 허용하기 위해 의미론적 미분(반대의 의미가 있는 단어 쌍)을 사용하는 짧은 설문지입니다. 예시 항목은 "매력적인 - 매력적이지 않은"입니다. 항목은 7점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 부정적인 용어에 완전히 동의하는 것(-3)에서 긍정적인 용어에 완전히 동의하는 것까지 범위가 있습니다(+3). 항목의 절반은 양수 용어로 시작하고 나머지는 음수 용어로 시작합니다. 합계 점수가 높을수록 앱에 대해 더 긍정적인 평가를 나타냅니다.
기준선에 한 번(치료 시작/주 1)
시스템 사용성 척도
기간: 최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
시스템 사용성 척도(SUS; Brooke에서 채택, 1996) 내장. SUS 점수의 범위는 0~100입니다. 높은 점수는 높은 시스템 사용성을 나타냅니다. 여기서 1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함.
최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
반구조화된 사용자 경험 설문지
기간: 최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
사용자의 앱 경험에 관한 폐쇄형 및 개방형 질문이 포함된 자체 설계 설문지입니다. 파일럿 테스트에서 질문을 테스트한 다음 피드백 라운드에서 수정했습니다. 여기에는 "가상 코치와 함께한 한 주 어땠나요?", "가상 코치가 가장 마음에 들었나요?", "가상 코치가 가장 마음에 들지 않았나요?" 등과 같은 항목이 포함됩니다. 인터뷰에는 사용자의 의견을 공개할 수 있는 공간도 포함되어 있습니다.
최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
사용자 준수 메타 변수
기간: 최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)

참가자의 메타변수 및 앱 사용은 다음과 같이 연구 참가자가 앱을 사용하는 동안 자동으로 수집됩니다.

  • 응답한 프롬프트 수(숫자가 높을수록 준수율이 높음)
  • 완료된 프롬프트 수(숫자가 높을수록 준수율이 높음)
  • 완료한 운동 수(숫자가 높을수록 준수도가 높음)
  • 완료한 추가 운동 수(숫자가 높을수록 준수도가 높음)
  • 프롬프트 완료 시간(샘플의 평균 시간은 고수 사용자가 프롬프트를 완료하는 데 적절한 시간을 나타내야 함)
  • 앱 사용 중 참가자가 앱에 입력한 답변
최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 기대
기간: 최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
"신뢰도 및 기대 설문지"(CEQ; Devilly & Borkovec, 2000에서 채택). 설문지는 6개 항목으로 구성되어 있습니다. 신뢰성 요인에 대한 처음 세 항목. 이러한 항목은 1(전혀 논리적이지 않음/유용함/자신감)에서 9(매우 논리적/유용함/자신감) 범위의 9점 척도로 평가되며 총 점수 범위는 3에서 27까지입니다. 마지막 세 항목은 기대 요인을 구성합니다. 한 항목은 신뢰성 항목과 동일한 9점 척도로 평가되고 두 ​​항목은 11점 척도(0%에서 100%까지 10점 단위)로 평가됩니다. 기대 총점을 렌더링하기 위해 합산하기 전에 먼저 표준화했습니다. 점수가 높을수록 치료에 대한 환자의 높은 기대치를 상징합니다.
최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
심리적 유연성
기간: 최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
"PsyFlex"(Gloster 등, 검토 중). 설문지는 지난 7일을 참조하는 6개의 항목으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높다는 것을 의미합니다. 척도는 5점 척도로, 5=매우 자주, 4=자주, 3=가끔, 2=거의 그렇지 않음, 1=매우 드물게 입니다.
최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
사회적 상호 작용
기간: 최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
"사회적 상호 작용 척도"(SIS; 자체 설계). 사회적 상호작용 척도는 지난 24시간 동안 사회적 상호작용의 빈도, 기간 및 불편함을 측정하는 자체 설계한 3개 항목의 자체 보고서입니다. 항목 1은 4점 척도로, 항목 2는 3점 척도로 평가됩니다. SIS는 이전에 응답자가 경험한 사회적 상호작용의 수준을 측정하기 위해 종적 연구에서 사용되었습니다.
최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
무능
기간: 최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
"세계보건기구 장애 평가 일정, WHODAS-2"(Garin et al., 2010). 총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다. 설문지에는 18개 항목(독일어 버전)이 포함되어 있으며 5점 척도로 능력을 측정합니다(1 = 없음, 2 = 약함, 3 = 보통, 4 = 심함, 5 = 극도 또는 할 수 없음). 마지막 3개 항목에서 참가자는 지난 30일 동안 첫 번째 15개 항목에 나열된 어려움을 겪었거나 참가자가 건강 상태로 인해 일상적인 활동이나 작업을 수행할 수/제한된 일수를 표시해야 합니다.
최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
감정 조절 장애
기간: 최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
"감정 조절 척도의 어려움"(DERS; Gratz & Roemer, 2004). 이 척도는 점수가 높을수록 감정 조절의 어려움이 더 크다는 것을 반영하도록 채점됩니다. 설문지는 총 36개 항목으로 구성되어 있으며 5점 척도로 측정됩니다. 여기서 1 = 거의 그렇지 않음(0 - 10%), 2 = 가끔(11 - 35%), 3 = 절반 정도(36 - 65%) , 4 = 대부분(66 - 90%), 5 = 거의 항상(91 -100%). 가능한 최소 점수는 36입니다. 가능한 최대 점수는 180입니다.
최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
안녕
기간: 최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
"정신 건강 연속체 - 약식"(MHC-SF; Karim & Noor, 2006). MHC-SF는 정서적, 사회적, 심리적 웰빙에 대한 14개 항목의 자가 보고 척도입니다. 각 항목은 6점 척도로 평가되며, 전혀 없음 = 0, 한두 번 = 1, 일주일에 한 번 정도 = 2, 일주일에 두세 번 정도 = 3, 거의 매일 = 4, 매일 = 5입니다. 따라서 총점의 범위는 0 - 70입니다. 점수가 높을수록 정신 건강이 양호함을 나타냅니다.
최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
증상학
기간: 최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
"간단한 증상 체크리스트"(BSCL; Franke et al., 2015). BSCL은 심리적 증상과 심리적 고통을 평가하기 위한 심리 테스트 도구를 나타냅니다. 문항은 53문항이며 5점 척도는 0=전혀 없다, 1=조금 그렇다, 2=매우 그렇다, 3=많다, 4=매우 많다이다. GSI(Global Severity Index), PST(Positive Symptom Total) 및 PSDI(Positive Symptom Distress Index)는 전체 점수로 구성되며 범위는 20에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 증상 부하가 높은 것을 나타냅니다.
최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
인지된 스트레스
기간: 최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
"일일 스트레스 척도"(DSS; Scholten et al., 2014)는 다양한 삶의 영역에서 인지된 스트레스에 대한 7개 항목의 자가 보고 척도입니다. 스트레스의 주관적 정도는 1(약간 죄책감이 있음)에서 7(영향을 받지 않음)까지 7점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높은 것을 나타냅니다.
최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
친사회적 행동
기간: 최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
"성인을 위한 친사회성 척도"(PSA; Caprara et al., 2005). 성인을 위한 친사회성 척도는 16개 항목으로 개인의 친사회적 행동을 측정합니다. 모든 항목에 대해 5점 리커트 척도가 사용됩니다. 진술이 전혀/거의 전혀 참이 아니었는지를 나타내는 = 1, 가끔 참 = 2, 가끔 참 = 3, 종종 참 = 4, 그리고 거의 항상/항상 참 = 5. 점수가 높을수록 친사회성 특성이 더 뚜렷함을 나타냅니다.
최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
자기효능감
기간: 최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
"자기 효능 척도"(자체 개발). 이 설문지는 총 7개 항목으로 구성된 2개의 섹션으로 구성되어 있습니다. 처음 4개 항목은 "전혀 확신하지 못함"(1로 코딩)에서 "매우 확신함"(5로 코딩)까지 5점 척도로 측정됩니다. 마지막 세 항목도 5점 척도로 측정되며 "전적으로 동의하지 않음"을 1로 코딩하고 "전적으로 동의함"을 5로 코딩합니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
미디어 및 기술 사용 및 태도
기간: 최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
"미디어 및 기술 사용 및 태도 척도"(MTUAS; Rosen et al., 2013). 모든 항목에 대해 5점 Likert 척도(강하게 동의함 = 5, 동의함 = 4, 동의하지도 동의하지도 않음 = 3, 동의하지 않음 = 2, 매우 동의하지 않음 = 1)를 사용했습니다. 항목 15는 점수가 반전된 유일한 항목입니다. 처음 세 항목과 항목 7,8 및 9는 기술에 대한 긍정적인 태도를 평가하고 점수가 높을수록 기술에 대한 긍정적인 태도를 나타냅니다. 항목 4~6은 기술 의존도와 불안을 측정한다. 점수가 높을수록 기술적 불안과 의존도가 높다는 것을 나타냅니다. 항목 10~12는 기술에 대해 더 부정적인 태도를 나타내는 점수가 높은 부정적인 태도 척도의 일부입니다. 마지막 4개 항목(13~16)은 작업 전환에 대한 선호도를 측정합니다. 점수가 높을수록 작업 전환에 대한 선호도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
아바타에 대한 신뢰하는 믿음
기간: 최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
신뢰하는 믿음은 10개 항목 평가 척도(Wang & Benbasat, 2007에서 수정)와 7점 리커트 척도(1=전적으로 동의함, 7=전적으로 동의하지 않음)로 포착됩니다. 낮은 점수는 아바타에 대한 신뢰하는 믿음을 나타내고 높은 점수는 불신을 나타냅니다.
최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
아바타의 인지된 사회적 존재
기간: 최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)
사회적 존재감은 7점 척도로 사회적 존재감을 측정하는 단일 항목 척도(Gefen & Straub, 2003에서 수정됨)로 포착되며 다음과 같이 코딩됩니다. 1 = 매우 동의하지 않음 ~ 7 = 매우 동의하지 않음. 낮은 점수는 아바타의 좋은 사회적 존재감을 나타내고 높은 점수는 사회적 존재감이 부족함을 나타냅니다.
최대 3개월(기준선/치료 시작부터 치료 후/종료까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Basel

협력자

Swiss National Science Foundation
Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK) Basel
Klinik Sonnenhalde AG Psychiatrie und Psychotherapie

수사관

  • 연구 의자: Andrew T. Gloster, Prof. Dr., University of Basel, Faculty of Psychology, Division for Clinical Psychology and Intevention Science

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 8월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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