Тоцилизумаб и Covid-19: риск тяжелой инфекции (TOCSIN)

SARS-CoV2 является причиной пандемии, которая развивается примерно 18 месяцев. Способность вируса к распространению и его вирулентность являются причиной значительной заболеваемости и смертности. Первоначальное отсутствие знаний о возбудителе и патофизиологии, лежащей в основе потенциальной тяжести заболевания, особенно в дыхательных путях, привело к многочисленным терапевтическим попыткам в этом экстренном контексте, сосредоточенным на контроле явно преувеличенной воспалительной реакции. Качество большого количества исследований оставалось недостаточным для того, чтобы сделать соответствующие и применимые выводы. Во-вторых, польза кортикостероидной терапии была продемонстрирована в двух исследованиях. Хотя дексаметазон остается единственным кортикостероидом, улучшающим выживаемость, эти результаты подтвердили гипотезу об интересе к лечению, уменьшающему воспалительную реакцию, особенно к цитокину. Широкое использование, при отсутствии научных данных, ингибиторов рецепторов интерлейкина-6 (сарилумаб и тоцилизумаб) было организовано вокруг исследований, результаты которых остаются неопределенными по сей день из-за неоднородности популяции, получавшей лечение, и наблюдаемых результатов. Возможное преимущество в выживаемости появляется у реанимационных пациентов, которым еще не потребовалась инвазивная вентиляция легких, а другие ситуации, вероятно, связаны с отсутствием эффекта или даже с потенциальной опасностью этого лечения. В литературе отмечается, что тоцилизумаб ассоциируется с риском вторичных инфекций и аномалий заживления слизистых оболочек, способствующих кровотечениям и перфорациям пищеварительного тракта. Целью данного исследования является оценка риска желудочно-кишечных осложнений (кровотечения, перфорации, дивертикулита) и инфекционных осложнений, связанных с применением тоцилизумаба, в зависимости от тяжести состояния пациентов.