Тропа ОПТИМА-5

Острый инфаркт миокарда (ОИМ) является одной из ведущих причин смерти во всем мире. Даже если больные ОИМ переживут острый период без летального исхода, у некоторых из них неизбежно перерастет в хроническую сердечную недостаточность вследствие ишемии миокарда, обусловленной сегментарной дискинезией стенки желудочка, ремоделированием миокарда и др., что серьезно отразится на прогнозе этих больных. Раннее интенсивное лечение является решающим фактором снижения смертности больных ОИМ. Тем не менее, первичные больницы, куда пациенты впервые обращаются, не имеют возможности для первичного чрескожного транслюминального коронарного вмешательства (ЧКВ), рекомендованного руководством. Им приходится транспортировать пациентов в центр, где есть условия для экстренного интервенционного лечения. Но эта транспортировка затянет много времени, что приведет к расширению зоны ИМ. Что еще более важно, тромбоз коронарных артерий со временем будет увеличиваться, а имплантация стентов в сосуды с большим тромбозом часто приводит к замедлению кровотока или отсутствию кровотока, что является относительным противопоказанием для интервенционной терапии.

В настоящее время руководства рекомендуют нагрузочную дозу антитромбоцитарной терапии и транспортировку в вышестоящую больницу для основного ЧКВ в течение 2 часов, если в первой больнице для острого инфаркта миокарда нет условий для экстренной интервенционной терапии. Текущие руководства рекомендуют сначала проводить тромболитическую терапию, а затем транспортировать ребенка, если ожидается, что роды продлятся более 2 часов, в больницу, где можно выполнить ЧКВ. А тромболитическая терапия не рекомендуется пациентам, которые могут выполнить ЧКВ менее чем за 2 часа. Отсутствуют клинические доказательства тромболизиса в течение 2 часов после первого медицинского контакта с первичным ЧКВ. По сравнению с первичным ЧКВ ранняя тромболитическая терапия, несомненно, может максимально сократить время реализации стратегии реперфузии. Для высокоэффективных тромболитических препаратов следует сократить время реперфузии, снизить тромбовую нагрузку, уменьшить размеры инфаркта миокарда и улучшить прогноз пациентов. Клинических доказательств этому недостаточно. Китай является развивающейся страной, чьи ресурсы здравоохранения на местах и ​​в сельской местности по-прежнему скудны. Раннее лечение тромболизисом плюс последующая реперфузия интервенционной терапии не только соответствуют китайской характеристике, но также согласуются с международными исследованиями и направлениями развития в этой области, которые заслуживают дальнейшего изучения.

Стафилокиназа (SAK) продуцируется Staphylococcus aureus и представляет собой белок, содержащий 136 аминокислотных остатков. Его способность растворять тромбы была впервые обнаружена в 1948 году. Исследования показали, что SAK непосредственно не превращает плазминоген (PLG) в плазминоген (PLi), а сначала соединяется с PLG в соотношении 1:1, образуя комплекс. Комплекс может привести к воздействию активного центра PLG, от одноцепочечного до двухцепочечного PLi, в результате чего образуется активный комплекс SAK-PLI, который впоследствии активирует молекулы PLG. Затем PLG превращается в PLi и еще больше растворяет тромб.

Рекомбинантный SAK (r-SAK) был разработан в 1990 году Шанхайским институтом физиологии растений и биологической физиологии. Это генный рекомбинантный препарат, полученный путем молекулярного клонирования гена SAK в Escherichia coli. Его биологические характеристики очень похожи на природный SAK, а r-SAK является высоко специфичным к фибрину агентом фибринолиза. Р-САК считается одним из наиболее перспективных тромболитических препаратов благодаря его высокой тромболизисной активности (особенно при тромбозах артерий с высоким содержанием тромбоцитов), инактивации системного фибринолиза и малому количеству побочных эффектов. Клинические исследования показали, что эффективность r-SAK в лечении ОИМ лучше, чем урокиназы, сравнима с RT-PA, и она не увеличивает серьезные геморрагические осложнения, такие как внутричерепное кровоизлияние.

С точки зрения фармакокинетики r-SAK имеет быстрое распределение и длительное время действия в организме человека. Период полувыведения, срок распределения 13,30±2,06 мин. а срок элиминации 67,94±21,39 мин. при внутривенном введении 10 мг р-САК за 30мин. Однократное болюсное введение r-SAK как можно раньше во время первого медицинского контакта (например, на догоспитальном этапе или в стационарах первичного звена или медицинских центрах с условным ЧКВ) может максимизировать временное окно для реперфузионной терапии. R-SAK, высокоэффективный тромболитический препарат, может сокращать время реперфузии, уменьшать размеры инфаркта миокарда и улучшать прогноз у больных ОИМ.

Целью настоящего исследования было изучение эффективности однократного болюсного введения р-САК для тромболитической терапии при первом контакте с больными, у которых диагностирован острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST. Предполагается, что эта терапия может очень рано и эффективно открыть артерию-виновник, снизить тромбовую нагрузку, уменьшить медленный кровоток или отсутствие кровотока, вызванное последующим ЧКВ, и улучшить перфузию тканей миокарда.