DCF в сочетании с камрелизумабом при лечении рака пищевода

Критерии включения:

1. Возраст 18-75 лет больных раком пищевода, мужчин и женщин.
2. Пациент с плоскоклеточным раком пищевода, диагностированным при патологии.
3. Первичное лечение, без предшествующей операции.
4. Субъектами были пациенты с резектабельным местно-распространенным ESCC (классификация AJCC V8 TNM), классификация метастазов в опухолевых узлах (TNM).
5. Иметь статус эффективности 0 или 1 по шкале эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG).
6. Ожидаемая выживаемость ≥ 3 месяцев.
7. У всех пациентов должны быть измеримые или поддающиеся оценке целевые поражения.
8. Возможность есть больше, чем жидкая диета; Нет признаков предпищеводной перфорации; Отдаленных метастазов не было, операцию перенесли.
9. Демонстрация адекватной функции органов.
10. Субъекты мужского пола, партнеры которых являются женщинами детородного возраста, должны быть хирургически стерилизованы или согласиться на использование эффективного метода контрацепции в течение периода исследования и в течение 3 месяцев после последнего приема препарата.
11. Субъекты добровольно присоединились к исследованию и подписали информированное согласие с хорошим соблюдением и последующим наблюдением.

Критерий исключения:

1. Пациенты, которые не соответствовали критериям включения в отношении патологического типа и первичной локализации.
2. Известна аллергия на препараты макромолекулярного белка или компоненты карилизумаба, или на лоплатин, доцетаксу, сергиол, контрастные вещества и их препараты.
3. Риск перфорации пищевода или наличие язвы пищевода.
4. Имеются данные о метастазах в отдаленные органы.
5. Проведено хирургическое лечение (кроме биопсии), лучевая терапия, химиотерапия и молекулярно-таргетная терапия.
6. когда-либо были другие злокачественные опухоли.
7. История тяжелой болезни легких или сердца.
8. Активная инфекция или лихорадка неизвестной причины > 38,5℃ за 2 недели до рандомизации (лихорадка, вызванная опухолью, может быть включена в исследование по решению исследователя).
9. Известна значительная активная инфекция, или исследователь определяет наличие значительной дисфункции крови, почек, метаболических, желудочно-кишечных или эндокринных нарушений.
10. Наличие в анамнезе иммунодефицита, включая ВИЧ-положительные или другие приобретенные или врожденные иммунодефициты, или наличие в анамнезе трансплантации органов.
11. Субъекты, которым требуется систематическое лечение кортикостероидами (эффективная доза преднизолона > 10 мг/сутки) или другими иммунодепрессантами в течение 14 дней до первого исследуемого препарата. При отсутствии активного аутоиммунного заболевания разрешалось применение ингаляционных или местных стероидов и заместительная терапия кортикостероидами надпочечников в дозе >10 мг/сутки эффективной дозы преднизолона.
12. У участников был активный гепатит В (ДНК ВГВ ≥ 2000 МЕ/мл или 104 копии/мл) и гепатит С (положительные антитела к ВГС и РНК ВГС выше нижнего предела анализа).
13. Те, кто получил живую вакцину в течение 3 месяцев до лечения.
14. В разгар острой или хронической туберкулезной инфекции.
15. Пациентов включали в клинические испытания других противоопухолевых препаратов в течение 4 недель.
16. В/в жидкости нельзя вводить.
17. У нее в анамнезе язва желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение и перфорация.
18. Наличие в анамнезе желудочно-кишечной язвы, желудочно-кишечного кровотечения и перфорации