DCF w połączeniu z kamrelizumabem w leczeniu raka przełyku

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku 18-75 lat z rakiem przełyku, mężczyźni i kobiety.
2. Pacjent z rozpoznanym patologicznie rakiem płaskonabłonkowym przełyku.
3. Wstępne leczenie, bez wcześniejszej operacji.
4. Pacjenci byli pacjentami z kwalifikującym się do resekcji miejscowo zaawansowanym ESCC (klasyfikacja AJCC V8 TNM), klasyfikacją przerzutów do węzłów guza (TNM)
5. Mieć stan sprawności 0 lub 1 w skali wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
6. Oczekiwane przeżycie ≥ 3 miesiące.
7. Wszyscy pacjenci powinni mieć mierzalne lub możliwe do oceny zmiany docelowe.
8. Zdolność do jedzenia więcej niż dieta płynna; Brak oznak perforacji przedprzełykowej; Nie było przerzutów odległych, operacja była tolerowana.
9. Wykazać odpowiednią funkcję narządów.
10. Mężczyźni, których partnerami są kobiety w wieku rozrodczym, powinni zostać poddani chirurgicznej sterylizacji lub wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w okresie badania i przez 3 miesiące po ostatnim podaniu leku.
11. Pacjenci dobrowolnie przystąpili do badania i podpisali świadomą zgodę, z dobrą zgodnością i kontynuacją.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy nie spełniali kryteriów włączenia dla typu patologicznego i ogniska pierwotnego.
2. Wiadomo, że jest uczulony na wielkocząsteczkowe preparaty białkowe lub składniki karilizumabu lub na loplatynę, docetaksę, sergiol, środki kontrastowe i ich preparaty.
3. Ryzyko perforacji przełyku lub obecności owrzodzeń przełyku.
4. Istnieją dowody na odległe przerzuty do narządów.
5. Przeprowadzono leczenie chirurgiczne (z wyjątkiem biopsji), radioterapię, chemioterapię i terapię celowaną molekularnie.
6. kiedykolwiek miał inne nowotwory złośliwe.
7. Historia ciężkiej choroby płuc lub serca.
8. Aktywna infekcja lub gorączka o nieznanej przyczynie > 38,5 ℃ w ciągu 2 tygodni przed randomizacją (gorączka spowodowana guzem może zostać włączona do badania na podstawie decyzji badacza).
9. Znana jest istotna aktywna infekcja lub badacz stwierdza obecność istotnej dysfunkcji krwi, nerek, metabolicznej, żołądkowo-jelitowej lub hormonalnej.
10. Mają historię niedoboru odporności, w tym wirusa HIV lub inne nabyte lub wrodzone choroby niedoboru odporności, lub historię przeszczepu narządu.
11. Osoby wymagające systematycznego leczenia kortykosteroidami (>10 mg/dobę skutecznej dawki prednizonu) lub innymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu 14 dni przed pierwszym badanym lekiem. W przypadku braku aktywnej choroby autoimmunologicznej dozwolone było stosowanie sterydów wziewnych lub miejscowych oraz kortykosteroidów nadnerczowych w dawce >10 mg/dobę skutecznej dawki prednizonu.
12. Uczestnicy mieli aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B (DNA HBV ≥ 2000 IU/ml lub 104 kopii/ml) i wirusowe zapalenie wątroby typu C (pozytywne przeciwciała HCV i HCV-RNA powyżej dolnej granicy testu).
13. Osoby, które otrzymały żywą szczepionkę w ciągu 3 miesięcy przed leczeniem.
14. W trakcie ostrej lub przewlekłej gruźlicy.
15. Pacjenci zostali włączeni do badań klinicznych innych leków przeciwnowotworowych w ciągu 4 tygodni.
16. Nie można podawać płynów dożylnych.
17. Ma historię wrzodów żołądkowo-jelitowych, krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji.
18. Mieć historię wrzodów żołądkowo-jelitowych, krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji