DCF v kombinaci s kamrelizumabem v léčbě rakoviny jícnu

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-75 let pacienti s rakovinou jícnu, muži a ženy.
2. Pacient s spinocelulárním karcinomem jícnu diagnostikovaným patologií.
3. Počáteční léčba, žádná předchozí operace.
4. Subjekty byli pacienti s resekabilním lokálně pokročilým ESCC (klasifikace AJCC V8 TNM), klasifikace metastáz v nádorových uzlinách (TNM)
5. Mít výkonnostní stav 0 nebo 1 na stupnici výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
6. Očekávané přežití ≥ 3 měsíce.
7. Všichni pacienti by měli mít měřitelné nebo hodnotitelné cílové léze.
8. Schopný jíst více než tekutou stravu; Žádné známky preezofageální perforace; Nebyla nalezena žádná vzdálená metastáza a operace byla tolerována.
9. Prokázat adekvátní funkci orgánů.
10. Muži, jejichž partnery jsou ženy v plodném věku, by měli být chirurgicky sterilizováni nebo by měli souhlasit s používáním účinné metody antikoncepce během období studie a po dobu 3 měsíců po posledním podání studie.
11. Subjekty se dobrovolně připojily ke studii a podepsaly informovaný souhlas s dobrým dodržováním a následným sledováním.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří nesplnili zařazovací kritéria pro patologický typ a primární lokalizaci.
2. Známá alergie na makromolekulární proteinové přípravky nebo složky karilizumabu nebo na loplatinu, docetaxu, sergiol, kontrastní látky a jejich přípravky.
3. Riziko perforace jícnu nebo přítomnost vředů jícnu.
4. Existují známky metastáz ve vzdálených orgánech.
5. Byla provedena chirurgická léčba (kromě biopsie), radioterapie, chemoterapie a molekulárně cílená terapie.
6. měl někdy jiné zhoubné nádory.
7. Závažné onemocnění plic nebo srdce v anamnéze.
8. Aktivní infekce nebo horečka neznámé příčiny > 38,5 °C během 2 týdnů před randomizací (horečka způsobená nádorem může být zahrnuta do studie, jak určí zkoušející).
9. Je známa významná aktivní infekce nebo zkoušející určí přítomnost významné krevní, renální, metabolické, gastrointestinální nebo endokrinní dysfunkce.
10. Mít v anamnéze imunodeficienci, včetně HIV pozitivních nebo jiných získaných nebo vrozených onemocnění imunodeficience, nebo v anamnéze transplantaci orgánů.
11. Subjekty vyžadující systematickou léčbu kortikosteroidy (>10 mg/den účinné dávky prednisonu) nebo jinými imunosupresivními činidly během 14 dnů před prvním studovaným lékem. Při nepřítomnosti aktivního autoimunitního onemocnění bylo povoleno inhalační nebo topické použití steroidů a náhrada nadledvinových kortikosteroidů v dávce >10 mg/den účinné dávky prednisonu.
12. Účastníci měli aktivní hepatitidu B (HBV DNA ≥ 2000 IU/ml nebo 104 kopií/ml) a hepatitidu C (pozitivní HCV protilátky a HCV-RNA vyšší než spodní limit testu).
13. Ti, kteří dostali živou vakcínu během 3 měsíců před léčbou.
14. Uprostřed akutní nebo chronické tuberkulózní infekce.
15. Pacienti byli zařazeni do klinických studií jiných protinádorových léků během 4 týdnů.
16. IV tekutiny nelze podávat.
17. V anamnéze má gastrointestinální vřed, gastrointestinální krvácení a perforaci.
18. Máte v anamnéze gastrointestinální vřed, gastrointestinální krvácení a perforaci