DCF yhdistettynä kamrelitsumabiin ruokatorven syövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-75-vuotiaat ruokatorven syöpää sairastavat miehet ja naiset.
2. Potilas, jolla on ruokatorven okasolusyöpä, jonka patologia on diagnosoitu.
3. Alkuhoito, ei aikaisempaa leikkausta.
4. Koehenkilöt olivat potilaita, joilla oli resekoitavissa oleva paikallisesti edennyt ESCC (AJCC V8 TNM -luokitus), kasvainsolmukemetastaasiluokitus (TNM)
5. Suorituskyvyn tila on 0 tai 1 Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykyasteikolla.
6. Odotettu elossaoloaika ≥ 3 kuukautta.
7. Kaikilla potilailla tulee olla mitattavissa olevia tai arvioitavia kohdevaurioita.
8. Pystyy syömään enemmän kuin nestemäisellä ruokavaliolla; Ei preesofageaalisen perforaation merkkejä; Kaukaa etäpesäkkeitä ei ollut ja leikkaus oli siedettävä.
9. Osoita elinten riittävää toimintaa.
10. Miespuoliset, joiden kumppanit ovat hedelmällisessä iässä olevia naisia, tulee steriloida kirurgisesti tai heidän tulee suostua käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimusjakson aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimusannoksen jälkeen.
11. Koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen hyvällä noudattamisella ja seurannalla.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka eivät täytä patologisen tyypin ja ensisijaisen kohdan mukaanottokriteerejä.
2. Tiedetään olevan allerginen makromolekyylisille proteiinivalmisteille tai karilitsumabin aineosille tai loplatiinille, dosetaksalle, sergiolille, varjoaineille ja niiden valmisteille.
3. Ruokatorven perforaation tai ruokatorven haavaumien riski.
4. On näyttöä kaukaisista elinten etäpesäkkeistä.
5. Kirurgista hoitoa (paitsi biopsiaa), sädehoitoa, kemoterapiaa ja molekyylikohdennettua hoitoa on suoritettu.
6. ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia koskaan.
7. Aiempi vakava keuhkosairaus tai sydänsairaus.
8. Aktiivinen infektio tai tuntemattomasta syystä johtuva kuume > 38,5 ℃ kahden viikon aikana ennen satunnaistamista (kasvaimesta johtuva kuume voidaan sisällyttää tutkimukseen tutkijan määrittämänä).
9. Merkittävä aktiivinen infektio tunnetaan tai tutkija määrittää merkittävän veren, munuaisten, aineenvaihdunnan, maha-suolikanavan tai endokriinisen toimintahäiriön.
10. Sinulla on ollut immuunipuutos, mukaan lukien HIV-positiivinen tai muu hankittu tai synnynnäinen immuunipuutossairaus, tai sinulla on aiemmin ollut elinsiirto.
11. Potilaat, jotka tarvitsevat systemaattista hoitoa kortikosteroideilla (>10 mg/vrk prednisonin tehoa osoittava annos) tai muilla immunosuppressiivisilla aineilla 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkettä. Aktiivisen autoimmuunisairauden puuttuessa sallittiin inhaloitavien tai paikallisten steroidien käyttö ja lisämunuaisen kortikosteroidikorvaus annoksella > 10 mg/vrk prednisonin tehoa osoittavasta annoksesta.
12. Osallistujilla oli aktiivinen hepatiitti B (HBV DNA ≥ 2000 IU/ml tai 104 kopiota/ml) ja hepatiitti C (HCV-vasta-ainepositiivinen ja HCV-RNA korkeampi kuin määrityksen alaraja).
13. Ne, jotka olivat saaneet elävän rokotteen 3 kuukauden sisällä ennen hoitoa.
14. Keskellä akuuttia tai kroonista tuberkuloosiinfektiota.
15. Potilaat otettiin mukaan muiden kasvainlääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon kuluessa.
16. IV-nesteitä ei voida antaa.
17. Hänellä on ollut maha-suolikanavan haavaumia, maha-suolikanavan verenvuotoa ja perforaatiota.
18. Sinulla on ollut maha-suolikanavan haavaumia, maha-suolikanavan verenvuotoa ja perforaatiota