Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование устекинумаба или гуселкумаба у детей с активным ювенильным псориатическим артритом (PSUMMIT-Jr)

30 июля 2026 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC

Многоцентровое открытое исследование фазы 3 по оценке эффективности, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности подкожно вводимых устекинумаба или гуселкумаба у детей с активным ювенильным псориатическим артритом (PSUMMIT-Jr)

Целью данного исследования является оценка фармакокинетики (ФК) и эффективности устекинумаба и гуселкумаба при ювенильном псориатическом артрите (юПсА).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ювенильный псориатический артрит представляет собой сложное, хроническое, прогрессирующее, изнуряющее скелетно-мышечное заболевание, требующее значительной медицинской помощи. Существует потребность в лекарствах, которые имеют аналогичный профиль эффективности и аналогичный профиль безопасности по сравнению с доступными в настоящее время препаратами для лечения jPsA, которые включают ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) (хотя в основном не по назначению) и секукинумаб. STELARA (устекинумаб) представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело (mAb) иммуноглобулина G (IgG) 1 каппа, которое с высокой аффинностью связывается с субъединицей p40, общей как для интерлейкина (IL)-12, так и для IL-23, предотвращая связывание IL-12/23p40 с Рецептор IL-12 Rb1 на клеточной поверхности, общий для обоих цитокинов. Благодаря этому механизму действия устекинумаб эффективно нейтрализует клеточные ответы, опосредованные Т-хелперами IL-12 1 и IL-23 T-хелперами 17. TREMFYA (гуселкумаб) представляет собой моноклональное антитело полностью человеческого IgG1 лямбда (G1 лямбда), которое с высокой аффинностью связывается с субъединицей p19 человеческого IL-23. Связывание гуселкумаба с ИЛ-23 блокирует связывание внеклеточного ИЛ-23 с рецептором ИЛ-23 на клеточной поверхности, ингибируя специфическую для ИЛ-23 внутриклеточную сигнализацию и последующую активацию и продукцию цитокинов. Это исследование состоит из скринингового периода (до 6 недель), периода лечения (до 52 недель) и заключительного визита для проверки безопасности на 68-й неделе. Общая продолжительность исследования – до 68 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1013AAAB
        • STAT Research S A
      • Córdoba, Аргентина, 5000
        • Hospital de Ninos de Cordoba
      • La Plata, Аргентина, B1900
        • Instituto Medico Platense
      • Rosario, Аргентина, S2000PBJ
        • Instituto CAICI
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, T4000AXL
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
      • Hamburg, Германия, 22081
        • Schon Klinik Hamburg Eilbek
      • Sankt Augustin, Германия, 53757
        • Asklepios Klinik Sankt Augustin
  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8200
        • Aarhus Universitetshospital
      • Odense, Дания, 5000
        • Odense Universitets Hospital
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 8041
        • Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Hosp Reina Sofia
      • Santiago de Compostela, Испания, 15706
        • Hosp. Clinico Univ. de Santiago
      • Seville, Испания, 41010
        • Hosp. Infanta Luisa
      • Valencia, Испания, 46026
        • Hosp. Univ. I Politecni La Fe
  • Италия
      • Brescia, Италия, 25100
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia Presidio Spedali Civili
      • Genova, Италия, 16147
        • Istituto Giannina Gaslini
      • Milan, Италия, 20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Италия, 20122
        • Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini CTO
      • Roma, Италия, 00165
        • Irccs Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
  • Польша
      • Lodz, Польша, 91-738
        • CSK, Uniwersyteckie Centrum Pediatrii im.M.Konopnickiej
      • Sosnowiec, Польша, 41 200
        • Centrum Zdrowia Dziecka i Rodziny im Jana Pawla II w Sosnowcu Sp z o o
      • Warsaw, Польша, 02 637
        • Narodowy Instytut Geriatrii Reumatologii i Rehabilitacji im prof dr hab med Eleonory Reicher
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital
      • Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
        • Royal Manchester Children's Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2TH
        • Sheffield Children's Hospital
      • Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Staffordshire, Соединенное Королевство, ST6 7AG
        • Haywood Hospital
      • Stoke-on-Trent, Соединенное Королевство, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-3075
        • UCLA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215-5450
        • Harvard Medical School - Boston Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Northwell Health
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467-2403
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Legacy Emanuel Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 6230
        • Hacettepe Universitesi Hastanesi
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34766
        • Umraniye Training and Research Hospital
      • Kocaeli, Турция (Туркие), 41380
        • Kocaeli University Medical Faculty
  • Франция
      • Caen, Франция, 14033
        • CHU de Caen
      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
        • Hopital de Bicetre
      • Marseille, Франция, 13015
        • Hôpital Nord Marseille
      • Toulouse, Франция, 31059
        • CHU de Toulouse Hopital des Enfants
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
        • Hôpital d'Enfants

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ювенильного псориатического артрита (юПсА) по Ванкуверским критериям с исключением артрита, связанного с энтезитом (ЭРА). Диагноз поставлен как минимум за 12 недель до скрининга
  • Активное заболевание, по крайней мере, в более или равном (>=) 3 суставах при скрининге и на 0-й неделе (определяется как отек или потеря подвижности с болью и/или болезненностью. Сам по себе отек соответствует критериям активного сустава, пораженного артритом. Отсутствие отека, потеря подвижности с болью или чувствительностью или и боль, и чувствительность соответствуют критериям активного артрита сустава.
  • Неадекватный ответ (>= 4 недели) или непереносимость >=1 нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП)
  • Неадекватная реакция (>=12 недель) или непереносимость >=1 небиологического противоревматического препарата, модифицирующего болезнь (DMARD)
  • При использовании кортикостероидов; должен находиться на стабильной дозе менее или равной (<=) 10 миллиграммам (мг) эквивалента преднизолона или 0,20 мг на килограмм (кг) в день (в зависимости от того, что меньше) в течение >=4 недель до первого введения исследуемого вмешательства. Если в настоящее время не используются кортикостероиды, участник не должен был получать кортикостероиды (внутрисуставные, внутримышечные или внутривенные [в/в] кортикостероиды [включая внутримышечный кортикотропин]) в течение >= 4 недель до введения первой дозы.

Критерий исключения:

  • Участники с ЭРА
  • Иметь в анамнезе латентную или активную гранулематозную инфекцию, включая туберкулез (ТБ), гистоплазмоз или кокцидиоидомикоз до скрининга
  • Наличие в анамнезе или текущих хронических или рецидивирующих инфекционных заболеваний
  • Имеет признаки инфекции опоясывающего герпеса в течение 8 недель до недели 0
  • Иметь известную историю инфекции гепатита С или положительный результат при скрининге

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта 2: Гуселькумаб
Доза гуселькумаба будет зависеть от веса участника. Участники будут получать гуселькумаб п/к на 0-й и 4-й неделях, а затем каждые 4 недели (Q4W) (с историческими рентгенологическими признаками повреждения суставов) или каждые 8 ​​недель (Q8W) (без исторических данных о повреждении суставов) введение последней дозы на неделе. 52. Участники с высоким риском повреждения суставов также могут рассматриваться для дозирования Q4W на одного исследователя.
Лекарство: Гуселькумаб
Гуселкумаб будет вводиться в виде подкожной инъекции.
Другие имена:
  • CNTO1959
  • ТРЕМФЯ
Экспериментальный: Когорта 1: Устекинумаб
Участники будут получать дозу устекинумаба подкожно (п/к) в зависимости от веса на неделе 0, неделе 4, а затем каждые 12 недель до недели 52. Группа 1 закрыта для дальнейшего набора.
Лекарство: Устекинумаб
Устекинумаб будет вводиться в виде подкожной инъекции.
Другие имена:
  • CNTO1275
  • СТЕЛАРА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когорта 1: Площадь под кривой в равновесном состоянии (AUCss) в течение 12-недельного интервала дозирования устекинумаба на 28-й неделе в разбивке по исходным возрастным группам
Временное ограничение: 28 неделя
AUC определяется как площадь под кривой в равновесном состоянии в течение 12-недельного интервала дозирования устекинумаба на 28-й неделе в зависимости от исходных возрастных групп.
28 неделя
Когорта 2: AUCss в течение интервала дозирования (4 или 8 недель) гуселькумаба на 28-й неделе в разбивке по исходным возрастным группам
Временное ограничение: 28 неделя
AUC определяется как площадь под кривой в равновесном состоянии в течение интервала дозирования (4 или 8 недель) гуселкумаба на 28-й неделе в зависимости от исходных возрастных групп.
28 неделя
Когорта 1: Равновесная минимальная концентрация устекинумаба в сыворотке крови на 28-й неделе по исходным возрастным группам
Временное ограничение: Неделя 28
Будет сообщено о равновесной минимальной концентрации устекинумаба в сыворотке крови на 28-й неделе по исходным возрастным группам.
Неделя 28
Когорта 2: Равновесная минимальная концентрация гуселькумаба в сыворотке крови на 28-й неделе по исходным возрастным группам
Временное ограничение: Неделя 28
Будет сообщено о равновесной минимальной концентрации гуселькумаба в сыворотке крови на 28-й неделе по исходным возрастным группам.
Неделя 28
Когорта 1: Процент участников с ювенильным псориатическим артритом (jPsA), получивших ответ Американской коллегии ревматологов (ACR) в педиатрической практике 30 на 24 неделе
Временное ограничение: Неделя 24
Будет сообщен процент участников с jPsA, достигших педиатрического ответа ACR 30 на 24 неделе. Критерии ответа ACR педиатрические 30 определяются как улучшение на 30 процентов (т. е. снижение балла) по сравнению с исходным уровнем в более чем или равном (>=) 3 из следующих 6 компонентов с ухудшением >=30. % не более чем в одном из следующих компонентов: общая оценка врачом (PGA) активности заболевания, оценка пациентом/участником общего самочувствия, количество активных суставов (определяемых как отек или потеря подвижности с болью и/или болезненностью) , количество суставов с ограниченным диапазоном движений, функции врача по опроснику оценки здоровья детей (CHAQ) и С-реактивный белок (СРБ).
Неделя 24
Когорта 2: Процент участников с jPsA, достигших ответа ACR Pediatric 30 на 24 неделе
Временное ограничение: Неделя 24
Будет сообщен процент участников с jPsA, достигших педиатрического ответа ACR 30 на 24 неделе. Критерии ответа ACR педиатрические 30 определяются как улучшение на 30 % (то есть снижение балла) по сравнению с исходным уровнем в >=3 из следующих 6 компонентов с ухудшением >=30 % не более чем в 1 из следующих компонентов. : PGA активности заболевания, оценка общего самочувствия пациента/участника, количество активных суставов (определяемых как отек или потеря подвижности с болью и/или болезненностью), количество суставов с ограниченным диапазоном движений, функции врача по CHAQ и СРП.
Неделя 24

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Группа 1: AUCss в течение 12-недельного интервала приема устекинумаба на 52-й неделе в разбивке по исходным возрастным группам
Временное ограничение: Неделя 52
AUC определяется как площадь под кривой в равновесном состоянии в течение 12-недельного интервала дозирования устекинумаба на 52-й неделе в зависимости от исходных возрастных групп.
Неделя 52
Когорта 2: AUCss в течение интервала дозирования (4 или 8 недель) гуселькумаба на 52-й неделе в разбивке по исходным возрастным группам
Временное ограничение: Неделя 52
AUC определяется как площадь под кривой в равновесном состоянии в течение интервала дозирования (4 или 8 недель) гуселкумаба на 52-й неделе в зависимости от исходных возрастных групп.
Неделя 52
Когорты 1 и 2: время до ответа, измеренное как время до достижения ACR Педиатрический 30
Временное ограничение: Исходный уровень, до 24 недели
Время до ответа, измеренное как время до достижения педиатрического ACR 30, будет сообщено.
Исходный уровень, до 24 недели
Когорты 1 и 2: процент участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: До 68 недели
НЯ — это любое неблагоприятное медицинское явление у участника, участвующего в клиническом исследовании, которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с исследуемым фармацевтическим/биологическим агентом.
До 68 недели
Когорты 1 и 2: процент участников с серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: До 68 недели
СНЯ — это любое неблагоприятное медицинское происшествие, которое при любой дозе приводит к любому из следующих исходов: смерть; начальная или длительная стационарная госпитализация; опасный для жизни опыт (непосредственный риск смерти); постоянная или значительная инвалидность/недееспособность; врожденная аномалия/врожденный дефект; подозрение на передачу любого инфекционного агента через лекарственное средство или важное с медицинской точки зрения.
До 68 недели
Когорты 1 и 2: процент участников с разумно связанными НЯ
Временное ограничение: До 68 недели
Будет сообщено о проценте участников с разумно связанными НЯ (включая реакции в месте инъекции и инфекции).
До 68 недели
Когорты 1: минимальная равновесная концентрация устекинумаба в сыворотке на 52-й неделе по исходным возрастным группам
Временное ограничение: Неделя 52
Будет сообщено о равновесной минимальной концентрации устекинумаба в сыворотке крови на 52-й неделе по исходным возрастным группам.
Неделя 52
Когорты 2: стабильная минимальная концентрация гуселькумабата в сыворотке крови на 52-й неделе по исходным возрастным группам
Временное ограничение: Неделя 52
Будет сообщено о равновесной минимальной концентрации гуселькумаба в сыворотке крови на 52-й неделе по исходным возрастным группам.
Неделя 52
Когорты 1 и 2: процент участников, достигших ответа ACR Pediatric 30 на 4, 8, 12, 16 и 52 неделях.
Временное ограничение: Недели 4, 8, 12, 16 и 52
Критерии ответа ACR педиатрические 30 определяются как улучшение на 30 % (то есть снижение балла) по сравнению с исходным уровнем в >=3 из следующих 6 компонентов с ухудшением >=30 % не более чем в 1 из следующих компонентов. : PGA активности заболевания, оценка общего самочувствия пациента/участника, количество активных суставов (определяемых как отек или потеря подвижности с болью и/или болезненностью), количество суставов с ограниченным диапазоном движений, функции врача по CHAQ и СРП.
Недели 4, 8, 12, 16 и 52
Когорты 1 и 2: процент участников, получивших ответы ACR Pediatric 50 и 70 на 4, 8, 12, 16, 24 и 52 неделях.
Временное ограничение: Недели 4, 8, 12, 16, 24 и 52.
Педиатрические ответы ACR 50 и 70 определяются как улучшение на 50 % или 70 % (то есть снижение балла) по сравнению с исходным уровнем в >=3 из следующих 6 компонентов с ухудшением >=30 % не более чем 1 из следующих компонентов: 1 из следующих компонентов: PGA активности заболевания, оценка пациентом/участником общего самочувствия, количество активных суставов (определяемых как отек или потеря подвижности с болью и/или болезненностью), количество суставов. с ограниченным диапазоном движений, функции врача по CHAQ и CRP.
Недели 4, 8, 12, 16, 24 и 52.
Когорты 1 и 2: изменение по сравнению с исходным уровнем показателя клинической активности ювенильного артрита (cJADAS) 10 на 4, 8, 12, 16, 24 и 52 неделях.
Временное ограничение: Исходный уровень до 4, 8, 12, 16, 24 и 52 недель.
Будет сообщено об изменении уровня cJADAS 10 по сравнению с исходным уровнем на 4, 8, 12, 16, 24 и 52 неделях. Индекс cJADAS рассчитывается как сумма баллов трех его компонентов: (1) общая оценка врачом общей активности заболевания, измеренная по горизонтальной визуальной аналоговой шкале высотой 10 см; (2) оценки благополучия родителей/ребенков, оцененные по горизонтальной линии ВАШ длиной 10 см; (3) количество активных суставов, оцененное в 10 суставах, для получения общего балла от 0 до 30, где 0 = отсутствие активности и 30 = максимальная активность.
Исходный уровень до 4, 8, 12, 16, 24 и 52 недель.
Когорты 1 и 2: изменение по сравнению с исходным уровнем показателя активности ювенильного артрита (JADAS) 10, 27 и 71 на 4, 8, 12, 16, 24 и 52 неделях.
Временное ограничение: Исходный уровень до 4, 8, 12, 16, 24 и 52 недель.
Будет сообщено об изменении исходного уровня в JADAS 10, 27 и 71 на 4, 8, 12, 16, 24 и 52 неделях. JADAS рассчитывается как сумма баллов его 4 компонентов: (1) общая оценка врачом общей активности заболевания, измеренная по горизонтальной визуальной аналоговой шкале высотой 10 см; (2) оценки благополучия родителей/ребенков, оцененные по горизонтальной линии ВАШ длиной 10 см; (3) количество активных суставов, оцененное в 71, 27 или 10 суставах (для JADAS 71, JADAS 27 и JADAS 10 соответственно); (4) СРБ (усечено до 0–10 мг/дл).
Исходный уровень до 4, 8, 12, 16, 24 и 52 недель.
Когорты 1 и 2: изменение индекса тяжести зоны псориаза (PASI) по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень и 24-я неделя
Будет сообщено об изменении по сравнению с исходным уровнем показателя PASI на 24 неделе среди участников с псориатическим поражением площади поверхности тела (BSA) более или равным (>=) 3% и показателем псориаза PGA >=2 (легкая степень) на исходном уровне. PASI включает оценку 4 областей тела: головы и шеи, рук, туловища и ног. Проценту кожи в каждой области, пораженной псориазом, присваивается числовая оценка, отражающая вовлеченную долю. Выраженность трех признаков бляшек: эритемы, толщины/уплотнения и шелушения/шелушения оценивается по 5-балльной шкале. Общий балл PASI составляет от 0 до 72, где 0 = отсутствие заболевания и 72 = наличие заболевания.
Исходный уровень и 24-я неделя
Когорты 1: количество участников с антителами к устекинумабу
Временное ограничение: Недели 52 и 68
Будет сообщено количество участников с антителами к устекинумабу (включая пиковые титры).
Недели 52 и 68
Когорты 2: количество участников с антителами к гуселькумабу
Временное ограничение: Недели 52 и 68
Будет сообщено количество участников с антителами к гуселькумабу (включая пиковые титры).
Недели 52 и 68

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Janssen Research & Development, LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR109101
  • 2020-005503-40 (Номер EudraCT)
  • CNTO1275JPA3001 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Политика обмена данными фармацевтических компаний Janssen компании Johnson & Johnson доступна на сайте www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Как указано на этом сайте, запросы на доступ к данным исследования можно отправить через сайт проекта Yale Open Data Access (YODA) по адресу yoda.yale.edu.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться