Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Ustekinumabu nebo Guselkumabu u pediatrických účastníků s aktivní juvenilní psoriatickou artritidou (PSUMMIT-Jr)

23. dubna 2024 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Multicentrická otevřená studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti, farmakokinetiky, bezpečnosti a imunogenicity subkutánně podávaného ustekinumabu nebo guselkumabu u pediatrických účastníků s aktivní juvenilní psoriatickou artritidou (PSUMMIT-Jr)

Účelem této studie je vyhodnotit farmakokinetiku (PK) a účinnost ustekinumabu a guselkumabu u juvenilní psoriatické artritidy (jPsA).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Juvenilní psoriatická artritida je komplexní, chronické, progresivní, oslabující muskuloskeletální onemocnění s významnou přetrvávající lékařskou potřebou. Existuje potřeba léků, které mají podobný profil účinnosti a podobný bezpečnostní profil vzhledem k aktuálně dostupné léčbě jPsA, které zahrnují inhibitory protinádorového nekrotizujícího faktoru alfa (TNF alfa) (i když většinou off-label) a secukinumab. STELARA (ustekinumab) je plně humánní imunoglobulin G (IgG) 1 kappa monoklonální protilátka (mAb), která se s vysokou afinitou váže na podjednotku p40 společnou jak pro interleukin (IL)-12, tak pro IL 23, čímž brání vazbě IL-12/23p40 na IL 12 Rb1 buněčný povrchový receptor sdílený oběma cytokiny. Prostřednictvím tohoto mechanismu účinku ustekinumab účinně neutralizuje buněčné odpovědi zprostředkované IL-12 T helper 1 a IL-23 T helper 17. TREMFYA (guselkumab) je plně lidská IgG1 lambda (G1 lambda) mAb, která se váže na podjednotku p19 lidského IL-23 s vysokou afinitou. Vazba guselkumabu na IL-23 blokuje vazbu extracelulárního IL-23 na buněčný povrchový receptor IL-23, inhibuje IL-23-specifickou intracelulární signalizaci a následnou aktivaci a produkci cytokinů. Tato studie se skládá z období screeningu (až 6 týdnů), období léčby (až 52 týdnů) a závěrečné bezpečnostní návštěvy v 68. týdnu. Celková délka studie je až 68 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1013AAAB
        • Nábor
        • Stat Research S.A.
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Nábor
        • Hospital de Ninos de Cordoba
      • La Plata, Argentina, B1900
        • Nábor
        • Instituto Medico Platense
      • San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Nábor
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
  • Dánsko
      • Arhus, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Aarhus Universitetshospital
  • Francie
      • Caen, Francie, 14033
        • Nábor
        • CHU de Caen
      • Le Kremlin Bicêtre, Francie, 94270
        • Nábor
        • Hopital de Bicetre
      • Marseille, Francie, 13015
        • Nábor
        • Hopital Nord Marseille
      • Toulouse cedex 9, Francie, 31059
        • Nábor
        • CHU de Toulouse Hopital des Enfants
      • Vandoeuvre les Nancy, Francie, 54511
        • Nábor
        • Hôpital D'Enfants
  • Itálie
      • Brescia, Itálie, 25100
        • Nábor
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia Presidio Spedali Civili
      • Genova, Itálie, 16147
        • Nábor
        • Istituto Giannina Gaslini
      • Milano, Itálie, 20122
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Itálie, 20122
        • Nábor
        • Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini CTO
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 6230
        • Nábor
        • Hacettepe Universitesi Hastanesi
      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Nábor
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Istanbul, Krocan, 34766
        • Nábor
        • Ümraniye Training and Research Hospital
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Nábor
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow Klinikum
      • Hamburg, Německo, 22081
        • Nábor
        • Schön Klinik Hamburg Eilbek
      • Sankt Augustin, Německo, 53757
        • Nábor
        • Asklepios Klinik Sankt Augustin
  • Polsko
      • Sosnowiec, Polsko, 41-200
        • Nábor
        • Centrum Zdrowia Dziecka i Rodziny im Jana Pawla II w Sosnowcu Sp z o o
      • Warszawa, Polsko, 02-637
        • Nábor
        • Narodowy Instytut Geriatrii Reumatologii i Rehabilitacji im prof dr hab med Eleonory Reicher
  • Spojené království
      • London, Spojené království, WC1N 3JH
        • Nábor
        • Great Ormond Street Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
        • Nábor
        • Royal Victoria Infirmary
      • Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
        • Nábor
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Spojené království, SO16 6YD
        • Nábor
        • Southampton General Hospital
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Nábor
        • Childrens Hospital Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215-5450
        • Nábor
        • Harvard Medical School - Boston Children's Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467-2403
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 11040
        • Nábor
        • Northwell Health
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Nábor
        • University of North Carolina
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Ukončeno
        • Legacy Emanuel Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • Nábor
        • University of Utah
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 8041
        • Nábor
        • Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Cordoba, Španělsko, 14004
        • Nábor
        • Hosp. Reina Sofia
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • Nábor
        • Hosp. Clinico Univ. de Santiago
      • Sevilla, Španělsko, 41010
        • Nábor
        • Hosp. Infanta Luisa
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Nábor
        • Hosp. Univ. I Politecni La Fe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika juvenilní psoriatické artritidy (jPsA) podle Vancouverských kritérií s vyloučením artritidy související s entezitidou (ERA). Diagnóza se provádí nejméně 12 týdnů před screeningem
  • Aktivní onemocnění alespoň většího nebo rovného (>=) 3 kloubům při screeningu a v týdnu 0 (definované jako otok nebo ztráta pohybu s bolestí a/nebo citlivostí. Samotný otok splňuje kritéria pro aktivní artrotický kloub. Při absenci otoku, ztráta pohybu s bolestí nebo citlivostí nebo bolest a citlivost splňují kritéria pro aktivní artritický kloub
  • Nedostatečná odpověď (>= 4 týdny) nebo intolerance na >=1 nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID)
  • Neadekvátní odpověď (>=12 týdnů) nebo intolerance na >=1 nebiologické onemocnění modifikující antirevmatikum (DMARD)
  • Pokud používáte kortikosteroidy; musí být na stabilní dávce nižší nebo rovné (<=) 10 miligramům (mg) ekvivalentu prednisonu nebo 0,20 mg na kilogram (kg) za den (podle toho, co je nižší) po dobu >=4 týdnů před prvním podáním studijní intervence. Pokud v současné době nepoužíváte kortikosteroidy, účastník nesmí dostávat kortikosteroidy (intraartikulární, intramuskulární nebo intravenózní [IV] kortikosteroidy [včetně intramuskulárního kortikotropinu]) po dobu >=4 týdnů před podáním první dávky

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s ERA
  • Před screeningem máte v anamnéze latentní nebo aktivní granulomatózní infekci, včetně tuberkulózy (TB), histoplazmózy nebo kokcidioidomykózy
  • Mít v anamnéze nebo probíhající chronické nebo opakující se infekční onemocnění
  • Má známky infekce herpes zoster během 8 týdnů před týdnem 0
  • Mít známou anamnézu infekce hepatitidou C nebo pozitivní test při screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: Ustekinumab
Účastníci dostanou dávku ustekinumabu na základě hmotnosti subkutánně (SC) v týdnu 0, týdnu 4 a poté každých 12 týdnů až do týdne 52.
Lék: Ustekinumab
Ustekinumab bude podáván formou subkutánní injekce.
Ostatní jména:
  • CNTO1275
  • STELARA
Experimentální: Kohorta 2: Guselkumab
Dávka guselkumabu bude vycházet z hmotnosti účastníka. Účastníci dostanou guselkumab SC v týdnech 0 a 4 a poté buď každé 4 týdny (Q4W) (s historickým rentgenovým důkazem poškození kloubu) nebo každých 8 týdnů (Q8W) (bez historických důkazů o poškození kloubu) s poslední dávkou v týdnu 52. U účastníků s vysokým rizikem poškození kloubů lze také zvážit dávkování Q4W na zkoušejícího.
Lék: Guselkumab
Guselkumab bude podáván jako subkutánní injekce.
Ostatní jména:
  • CNTO1959
  • TREMFYA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kohorta 1: Oblast pod křivkou v ustáleném stavu (AUCss) během 12týdenního dávkovacího intervalu ustekinumabu ve 28. týdnu podle základních věkových skupin
Časové okno: 28. týden
AUCss je definována jako plocha pod křivkou v ustáleném stavu během 12týdenního dávkovacího intervalu ustekinumabu ve 28. týdnu podle výchozích věkových skupin.
28. týden
Kohorta 2: AUCss během dávkovacího intervalu (4 nebo 8 týdnů) Guselkumabu v týdnu 28 podle základních věkových skupin
Časové okno: 28. týden
AUCss je definována jako plocha pod křivkou v ustáleném stavu během dávkovacího intervalu (4 nebo 8 týdnů) guselkumabu v týdnu 28 podle výchozích věkových skupin.
28. týden
Kohorta 1: Minimální sérová koncentrace ustekinumabu v ustáleném stavu ve 28. týdnu podle základních věkových skupin
Časové okno: 28. týden
Bude uvedena minimální sérová koncentrace ustekinumabu v rovnovážném stavu ve 28. týdnu podle výchozích věkových skupin.
28. týden
Kohorta 2: Minimální sérová koncentrace guselkumabu v ustáleném stavu ve 28. týdnu podle základních věkových skupin
Časové okno: 28. týden
Bude uvedena minimální sérová koncentrace guselkumabu v rovnovážném stavu ve 28. týdnu podle výchozích věkových skupin.
28. týden
Kohorta 1: Procento účastníků s juvenilní psoriatickou artritidou (jPsA) dosáhnoucích American College of Rheumatology (ACR) Pediatrická odpověď 30 v týdnu 24
Časové okno: 24. týden
Bude hlášeno procento účastníků s jPsA, kteří dosáhli ACR pediatrické odpovědi 30 v týdnu 24. Kritéria pediatrické odpovědi ACR 30 jsou definována jako zlepšení o 30 procent (%) (tj. snížení skóre) od výchozí hodnoty u 3 z následujících 6 složek nebo rovné (>=) 3 se zhoršením o >=30 % v ne více než 1 z následujících složek: celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem (PGA), hodnocení celkového zdraví pacienta/účastníka, počet aktivních kloubů (definováno jako otok nebo ztráta pohybu s bolestí a/nebo citlivostí) , počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu, funkce lékaře podle dotazníku pro hodnocení dětského zdraví (CHAQ) a C-reaktivního proteinu (CRP).
24. týden
Kohorta 2: Procento účastníků s jPsA, kteří dosáhli odpovědi ACR Pediatric 30 ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
Bude hlášeno procento účastníků s jPsA, kteří dosáhli ACR pediatrické odpovědi 30 v týdnu 24. Kritéria pediatrické odpovědi ACR 30 jsou definována jako 30% zlepšení (tj. snížení skóre) od výchozí hodnoty u >=3 z následujících 6 složek, se zhoršením >=30 % u ne více než 1 z následujících složek : PGA aktivity onemocnění, hodnocení celkového zdraví pacienta/účastníka, počet aktivních kloubů (definovaných jako otok nebo ztráta pohybu s bolestí a/nebo citlivostí), počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu, funkce lékaře podle CHAQ a CRP.
24. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kohorta 1: AUCss během 12týdenního dávkovacího intervalu ustekinumabu v 52. týdnu podle výchozích věkových skupin
Časové okno: 52. týden
AUCss je definována jako plocha pod křivkou v ustáleném stavu během 12týdenního dávkovacího intervalu ustekinumabu v 52. týdnu podle výchozích věkových skupin.
52. týden
Kohorta 2: AUCss během dávkovacího intervalu (4 nebo 8 týdnů) Guselkumabu v 52. týdnu podle základních věkových skupin
Časové okno: 52. týden
AUCss je definována jako plocha pod křivkou v ustáleném stavu během dávkovacího intervalu (4 nebo 8 týdnů) guselkumabu v týdnu 52 podle výchozích věkových skupin.
52. týden
Kohorty 1 a 2: Čas do odezvy měřený jako čas do dosažení ACR Pediatric 30
Časové okno: Základní stav do 24. týdne
Bude uvedena doba do odpovědi měřená jako doba do dosažení ACR pediatrické 30.
Základní stav do 24. týdne
Kohorty 1 a 2: Procento účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Až do 68. týdne
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka účastnícího se klinické studie, která nemusí mít nutně kauzální vztah se studovaným farmaceutickým/biologickým činidlem.
Až do 68. týdne
Kohorty 1 a 2: Procento účastníků se závažnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Až do 68. týdne
SAE je jakákoli neobvyklá lékařská událost, která při jakékoli dávce vede k některému z následujících výsledků: smrt; počáteční nebo prodloužená hospitalizace na lůžku; život ohrožující zážitek (bezprostřední riziko úmrtí); trvalé nebo významné postižení/neschopnost; vrozená anomálie/vrozená vada; podezření na přenos jakéhokoli infekčního agens prostřednictvím léčivého přípravku nebo lékařsky důležitého.
Až do 68. týdne
Kohorty 1 a 2: Procento účastníků s přiměřeně souvisejícími AE
Časové okno: Až do 68. týdne
Bude hlášeno procento účastníků s přiměřeně souvisejícími AE (včetně reakcí v místě injekce a infekcí).
Až do 68. týdne
Kohorty 1: Minimální sérová koncentrace ustekinumabu v ustáleném stavu v 52. týdnu podle základních věkových skupin
Časové okno: 52. týden
Bude uvedena minimální sérová koncentrace ustekinumabu v rovnovážném stavu v 52. týdnu podle výchozích věkových skupin.
52. týden
Kohorty 2: Minimální sérová koncentrace Guselkumabatu v ustáleném stavu v 52. týdnu podle základních věkových skupin
Časové okno: 52. týden
Bude uvedena minimální sérová koncentrace guselkumabu v rovnovážném stavu v 52. týdnu podle výchozích věkových skupin.
52. týden
Kohorty 1 a 2: Procento účastníků, kteří dosáhli odpovědi ACR Pediatric 30 ve 4., 8., 12., 16. a 52. týdnu
Časové okno: Týdny 4, 8, 12, 16 a 52
Kritéria pediatrické odpovědi ACR 30 jsou definována jako 30% zlepšení (tj. snížení skóre) od výchozí hodnoty u >=3 z následujících 6 složek, se zhoršením >=30 % u ne více než 1 z následujících složek : PGA aktivity onemocnění, hodnocení celkového zdraví pacienta/účastníka, počet aktivních kloubů (definovaných jako otok nebo ztráta pohybu s bolestí a/nebo citlivostí), počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu, funkce lékaře podle CHAQ a CRP.
Týdny 4, 8, 12, 16 a 52
Kohorty 1 a 2: Procento účastníků, kteří dosáhli pediatrických odpovědí ACR 50 a 70 ve 4., 8., 12., 16., 24. a 52. týdnu
Časové okno: Týdny 4, 8, 12, 16, 24 a 52
Pediatrické odpovědi ACR 50 a 70 jsou definovány jako 50% zlepšení nebo 70% zlepšení (tj. snížení skóre) od výchozí hodnoty u >=3 z následujících 6 složek, se zhoršením >=30 % za ne více než 1 z následujících složek: 1 z následujících složek: PGA aktivity onemocnění, hodnocení celkového zdraví pacienta/účastníka, počet aktivních kloubů (definovaných jako otok nebo ztráta pohybu s bolestí a/nebo citlivostí), počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu, funkce lékaře pomocí CHAQ a CRP.
Týdny 4, 8, 12, 16, 24 a 52
Kohorty 1 a 2: Změna od výchozí hodnoty v klinickém skóre aktivity onemocnění juvenilní artritidou (cJADAS) 10 v týdnech 4, 8, 12, 16, 24 a 52
Časové okno: Základní linie, až do týdnů 4, 8, 12, 16, 24 a 52
Bude hlášena změna od výchozí hodnoty v cJADAS 10 ve 4., 8., 12., 16., 24. a 52. týdnu. cJADAS se vypočítá jako součet skóre jeho 3 složek: (1) celkové hodnocení celkové aktivity onemocnění lékařem, měřeno na 10 cm horizontální vizuální analogové stupnici; (2) hodnocení pohody rodiče/dítě, hodnocené na 10 cm horizontální linii VAS; (3) počet aktivních kloubů, hodnocený v 10 kloubech, pro celkové skóre v rozmezí od 0 do 30, kde 0 = žádná aktivita a 30 = maximální aktivita.
Základní linie, až do týdnů 4, 8, 12, 16, 24 a 52
Kohorty 1 a 2: Změna od výchozí hodnoty ve skóre aktivity onemocnění juvenilní artritidou (JADAS) 10, 27 a 71 v týdnech 4, 8, 12, 16, 24 a 52
Časové okno: Základní linie, až do týdnů 4, 8, 12, 16, 24 a 52
Bude hlášena změna od výchozí hodnoty v JADAS 10, 27 a 71 v týdnech 4, 8, 12, 16, 24 a 52. JADAS se vypočítá jako součet skóre jeho 4 složek: (1) celkové hodnocení celkové aktivity onemocnění lékařem, měřeno na 10 cm horizontální vizuální analogové stupnici; (2) hodnocení pohody rodiče/dítě, hodnocené na 10 cm horizontální linii VAS; (3) počet aktivních kloubů, hodnocený v 71, 27 nebo 10 kloubech (pro JADAS 71, JADAS 27 a JADAS 10, v tomto pořadí); (4) CRP (zkrácený na 0-10 mg/dl).
Základní linie, až do týdnů 4, 8, 12, 16, 24 a 52
Kohorty 1 a 2: Změna skóre indexu závažnosti oblasti psoriázy (PASI) od výchozí hodnoty ve 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
Bude hlášena změna od výchozí hodnoty ve skóre PASI ve 24. týdnu mezi účastníky s větším nebo rovným (>=) 3 % tělesného povrchu (BSA) psoriatickým postižením a skóre PGA psoriázy >=2 (mírné) na začátku. PASI zahrnuje hodnocení 4 oblastí těla: hlavy a krku, paží, trupu a nohou. Procento kůže v každé oblasti postižené psoriázou je dáno číselným skóre představujícím podíl, který se týká. Závažnost 3 příznaků plaku erytému, tloušťky/indurace a deskvamace/odlupování se hodnotí na 5bodové škále. Celkové skóre PASI je od 0 do 72, kde 0 = žádné onemocnění a 72 = více onemocnění.
Výchozí stav a týden 24
Skupiny 1: Počet účastníků s protilátkami proti ustekinumabu
Časové okno: 52. a 68. týden
Bude uveden počet účastníků s protilátkami proti ustekinumabu (včetně maximálních titrů).
52. a 68. týden
Skupiny 2: Počet účastníků s protilátkami proti Guselkumabu
Časové okno: 52. a 68. týden
Bude uveden počet účastníků s protilátkami proti guselkumabu (včetně maximálních titrů).
52. a 68. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janssen Research & Development, LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR109101
  • 2020-005503-40 (Číslo EudraCT)
  • CNTO1275JPA3001 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zásady sdílení dat Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jsou k dispozici na www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Jak je uvedeno na této stránce, žádosti o přístup k datům studie lze podávat prostřednictvím stránky projektu Yale Open Data Access (YODA) na adrese yoda.yale.edu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ustekinumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit