Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Ustekinumab eller Guselkumab hos pædiatriske deltagere med aktiv juvenil psoriasisgigt (PSUMMIT-Jr)

4. juni 2026 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

En fase 3 multicenter, åben-label undersøgelse til evaluering af effektivitet, farmakokinetik, sikkerhed og immunogenicitet af subkutant administreret Ustekinumab eller Guselkumab hos pædiatriske deltagere med aktiv juvenil psoriasisarthritis (PSUMMIT-Jr)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere farmakokinetikken (PK) og effektiviteten af ​​ustekinumab og guselkumab ved juvenil psoriasisarthritis (jPsA).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Juvenil psoriasisarthritis er en kompleks, kronisk, fremadskridende, invaliderende muskel- og skeletsygdom med betydeligt tilbageværende medicinsk behov. Der er behov for medicin, som har en lignende virkningsprofil og en lignende sikkerhedsprofil i forhold til den nuværende tilgængelige behandling for jPsA, som omfatter anti-tumor nekrose faktor alfa (TNF alfa) hæmmere (dog for det meste off-label) og secukinumab. STELARA (ustekinumab) er et fuldt humant immunglobulin G (IgG) 1 kappa monoklonalt antistof (mAb), som binder med høj affinitet til p40-underenheden, der er fælles for både interleukin (IL)-12 og IL 23, hvilket forhindrer IL-12/23p40-binding til IL 12 Rb1 celleoverfladereceptor deles af begge cytokiner. Gennem denne virkningsmekanisme neutraliserer ustekinumab effektivt IL-12 T helper 1- og IL-23 T helper 17-medierede cellulære responser. TREMFYA (guselkumab) er et fuldt humant IgG1 lambda (G1 lambda) mAb, der binder til p19-underenheden af ​​human IL-23 med høj affinitet. Bindingen af ​​guselkumab til IL-23 blokerer bindingen af ​​ekstracellulær IL-23 til celleoverflade-IL-23-receptoren, hvilket hæmmer IL-23-specifik intracellulær signalering og efterfølgende aktivering og cytokinproduktion. Denne undersøgelse består af screeningsperiode (op til 6 uger), behandlingsperiode (op til 52 uger) og et sidste sikkerhedsbesøg i uge 68. Den samlede varighed af undersøgelsen er op til 68 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1013AAAB
        • STAT Research S A
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Hospital de Ninos de Cordoba
      • La Plata, Argentina, B1900
        • Instituto Medico Platense
      • Rosario, Argentina, S2000PBJ
        • Instituto Caici
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000AXL
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense Universitets Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Royal Manchester Children's Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2TH
        • Sheffield Children's Hospital
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Staffordshire, Det Forenede Kongerige, ST6 7AG
        • Haywood Hospital
      • Stoke-on-Trent, Det Forenede Kongerige, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-3075
        • UCLA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215-5450
        • Harvard Medical School - Boston Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 11040
        • Northwell Health
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467-2403
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Legacy Emanuel Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah
  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14033
        • CHU de Caen
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
        • Hopital de Bicetre
      • Marseille, Frankrig, 13015
        • Hopital Nord Marseille
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU de Toulouse Hopital des Enfants
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • Hôpital D'Enfants
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25100
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia Presidio Spedali Civili
      • Genova, Italien, 16147
        • Istituto Giannina Gaslini
      • Milan, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Italien, 20122
        • Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini CTO
      • Roma, Italien, 00165
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
  • Polen
      • Lodz, Polen, 91-738
        • CSK, Uniwersyteckie Centrum Pediatrii im.M.Konopnickiej
      • Sosnowiec, Polen, 41 200
        • Centrum Zdrowia Dziecka i Rodziny im Jana Pawla II w Sosnowcu Sp z o o
      • Warsaw, Polen, 02 637
        • Narodowy Instytut Geriatrii Reumatologii i Rehabilitacji im prof dr hab med Eleonory Reicher
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8041
        • Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hosp Reina Sofia
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Hosp. Clinico Univ. de Santiago
      • Seville, Spanien, 41010
        • Hosp. Infanta Luisa
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hosp. Univ. I Politecni La Fe
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6230
        • Hacettepe Universitesi Hastanesi
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34766
        • Umraniye Training and Research Hospital
      • Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University Medical Faculty
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
      • Hamburg, Tyskland, 22081
        • Schon Klinik Hamburg Eilbek
      • Sankt Augustin, Tyskland, 53757
        • Asklepios Klinik Sankt Augustin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af juvenil psoriasisarthritis (jPsA) efter Vancouver-kriterier med udelukkelse af enthesitis-relateret arthritis (ERA). Diagnose stillet mindst 12 uger før screening
  • Aktiv sygdom i mindst mere end eller lig med (>=) 3 led ved screening og i uge 0 (defineret som hævelse eller tab af bevægelse med smerte og/eller ømhed. Hævelse alene opfylder kriterierne for et aktivt gigtled. I fravær af hævelse opfylder bevægelsestab med smerte eller ømhed eller både smerte og ømhed kriterierne for et aktivt gigtled
  • Utilstrækkelig respons (>= 4 uger) eller intolerance over for >=1 non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID)
  • Utilstrækkelig respons (>=12 uger) eller intolerance over for >=1 ikke-biologisk sygdomsmodificerende anti-rheumatic drug (DMARD)
  • Hvis du bruger kortikosteroider; skal være på en stabil dosis på mindre end eller lig med (<=) 10 milligram (mg) prednisonækvivalent eller 0,20 mg per kilogram (kg) per dag (alt efter hvad der er mindre) i >=4 uger før første administration af undersøgelsesintervention. Hvis deltageren ikke bruger kortikosteroider i øjeblikket, må deltageren ikke have fået kortikosteroider (intraartikulære, intramuskulære eller intravenøse [IV] kortikosteroider [inklusive intramuskulær kortikotropin]) i >=4 uger før den første dosisindgivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med ERA
  • Har en historie med latent eller aktiv granulomatøs infektion, herunder tuberkulose (TB), histoplasmose eller coccidioidomycosis før screening
  • Har en historie med eller igangværende, kronisk eller tilbagevendende infektionssygdom
  • Har tegn på herpes zoster-infektion inden for 8 uger før uge 0
  • Har en kendt historie med hepatitis C-infektion eller test positiv ved screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte 2: Guselkumab
Dosis af guselkumab vil være baseret på deltagerens vægt. Deltagerne vil modtage guselkumab SC i uge 0 og 4 efterfulgt af enten hver 4. uge (Q4W) (med historisk radiografisk bevis for ledskade) eller hver 8. uge (Q8W) (uden historisk bevis for ledskade) dosering med den sidste dosis i ugen 52. Deltagere med høj risiko for ledskade kan også komme i betragtning til Q4W-dosering pr. investigator.
Medicin: Guselkumab
Guselkumab vil blive administreret som subkutan injektion.
Andre navne:
  • CNTO1959
  • TREMFYA
Eksperimentel: Kohorte 1: Ustekinumab
Deltagerne vil modtage en vægtbaseret dosis af ustekinumab subkutant (SC) i uge 0, uge ​​4 og derefter hver 12. uge op til uge 52. Kohorte 1 er lukket for yderligere tilmelding.
Medicin: Ustekinumab
Ustekinumab vil blive administreret som subkutan injektion.
Andre navne:
  • CNTO1275
  • STELARA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kohorte 1: Area Under the Curve at Steady-state (AUCss) over et 12-ugers doseringsinterval af Ustekinumab i uge 28 efter basisaldersgrupper
Tidsramme: Uge 28
AUCss er defineret som areal under kurven ved steady-state over et 12-ugers doseringsinterval af ustekinumab ved uge 28 efter baseline aldersgrupper.
Uge 28
Kohorte 2: AUCss over et doseringsinterval (4 eller 8 uger) af Guselkumab i uge 28 efter basisaldersgrupper
Tidsramme: Uge 28
AUCss er defineret som areal under kurven ved steady-state over et doseringsinterval (4 eller 8 uger) af guselkumab ved uge 28 efter baseline aldersgrupper.
Uge 28
Kohorte 1: Steady-state lav-serumkoncentration af Ustekinumab i uge 28 efter basisaldersgrupper
Tidsramme: Uge 28
Steady-state laveste serumkoncentration af ustekinumab i uge 28 efter baseline aldersgrupper vil blive rapporteret.
Uge 28
Kohorte 2: Steady-state lavserumkoncentration af Guselkumab i uge 28 efter basisaldersgrupper
Tidsramme: Uge 28
Steady-state laveste serumkoncentration af guselkumab ved uge 28 efter baseline aldersgrupper vil blive rapporteret.
Uge 28
Kohorte 1: Procentdel af deltagere med juvenil psoriasisgigt (jPsA), der opnår American College of Rheumatology (ACR) Pædiatrisk 30-respons i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Procentdel af deltagere med jPsA, der opnår ACR pædiatrisk 30-respons i uge 24, vil blive rapporteret. ACR pædiatriske 30-responskriterierne er defineret som en 30 procent (%) forbedring (dvs. et fald i score) fra baseline i mere end eller lig med (>=) 3 af de følgende 6 komponenter, med en forværring på >=30 % i højst 1 af følgende komponenter: Lægens globale vurdering (PGA) af sygdomsaktivitet, patient/deltagers vurdering af det generelle velbefindende, antal aktive led (defineret som hævelse eller bevægelsestab med smerte og/eller ømhed) , antal led med begrænset bevægelsesområde, lægefunktion ved spørgeskema til vurdering af børns sundhed (CHAQ) og C-reaktivt protein (CRP).
Uge 24
Kohorte 2: Procentdel af deltagere med jPsA, der opnår ACR Pædiatrisk 30-respons i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Procentdel af deltagere med jPsA, der opnår ACR pædiatrisk 30-respons i uge 24, vil blive rapporteret. ACR pædiatriske 30-responskriterierne er defineret som en forbedring på 30 % (det vil sige et fald i score) fra baseline i >=3 af de følgende 6 komponenter, med en forværring på >=30 % i højst 1 af de følgende komponenter : PGA for sygdomsaktivitet, patient/deltager vurdering af det overordnede velbefindende, antal aktive led (defineret som hævelse eller tab af bevægelse med smerter og/eller ømhed), antal led med begrænset bevægeudslag, lægefunktion af CHAQ og CRP.
Uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kohorte 1: AUCss over et 12-ugers doseringsinterval af Ustekinumab i uge 52 efter baseline aldersgrupper
Tidsramme: Uge 52
AUCss er defineret som areal under kurven ved steady-state over et 12-ugers doseringsinterval af ustekinumab ved uge 52 efter baseline aldersgrupper.
Uge 52
Kohorte 2: AUCss over et doseringsinterval (4 eller 8 uger) af Guselkumab i uge 52 efter basisaldersgrupper
Tidsramme: Uge 52
AUCss er defineret som areal under kurven ved steady-state over et doseringsinterval (4 eller 8 uger) af guselkumab ved uge 52 efter baseline aldersgrupper.
Uge 52
Kohorte 1 og 2: Tid til respons målt som tid til at opnå ACR Pædiatrisk 30
Tidsramme: Baseline, op til uge 24
Tid til respons målt som tid til opnåelse af ACR pædiatrisk 30 vil blive rapporteret.
Baseline, op til uge 24
Kohorte 1 og 2: Procentdel af deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til uge 68
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der deltager i en klinisk undersøgelse, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med det farmaceutiske/biologiske middel, der undersøges.
Op til uge 68
Kohorte 1 og 2: Procentdel af deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Op til uge 68
En SAE er enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis resulterer i et af følgende udfald: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali/fødselsdefekt; mistanke om overførsel af ethvert smitstof via et lægemiddel eller medicinsk vigtigt.
Op til uge 68
Kohorte 1 og 2: Procentdel af deltagere med rimeligt relaterede AE'er
Tidsramme: Op til uge 68
Procentdel af deltagere med rimeligt relaterede bivirkninger (herunder reaktioner på injektionsstedet og infektioner) vil blive rapporteret.
Op til uge 68
Kohorter 1: Steady-state lav-serumkoncentration af Ustekinumab i uge 52 efter basisaldersgrupper
Tidsramme: Uge 52
Steady-state laveste serumkoncentration af ustekinumab ved uge 52 efter baseline aldersgrupper vil blive rapporteret.
Uge 52
Kohorter 2: Steady-state lavserumkoncentration af Guselkumabat i uge 52 efter basisaldersgrupper
Tidsramme: Uge 52
Steady-state laveste serumkoncentration af guselkumab i uge 52 efter baseline aldersgrupper vil blive rapporteret.
Uge 52
Kohorte 1 og 2: Procentdel af deltagere, der opnår ACR Pædiatrisk 30-respons i uge 4, 8, 12, 16 og 52
Tidsramme: Uge 4, 8, 12, 16 og 52
ACR pædiatriske 30-responskriterierne er defineret som en forbedring på 30 % (det vil sige et fald i score) fra baseline i >=3 af de følgende 6 komponenter, med en forværring på >=30 % i højst 1 af de følgende komponenter : PGA for sygdomsaktivitet, patient/deltager vurdering af det overordnede velbefindende, antal aktive led (defineret som hævelse eller tab af bevægelse med smerter og/eller ømhed), antal led med begrænset bevægeudslag, lægefunktion af CHAQ og CRP.
Uge 4, 8, 12, 16 og 52
Kohorte 1 og 2: Procentdel af deltagere, der opnår ACR Pædiatrisk 50 og 70 svar i uge 4, 8, 12, 16, 24 og 52
Tidsramme: Uge 4, 8, 12, 16, 24 og 52
ACR pædiatriske 50 og 70 svar er defineret som en 50 % forbedring eller 70 % forbedring (dvs. et fald i score) fra baseline i >=3 af de følgende 6 komponenter, med en forværring på >=30 % i højst 1 af følgende komponenter: 1 af følgende komponenter: PGA for sygdomsaktivitet, patient/deltager vurdering af det generelle velbefindende, antal aktive led (defineret som hævelse eller bevægelsestab med smerter og/eller ømhed), antal led med begrænset bevægeudslag, lægefunktion af CHAQ og CRP.
Uge 4, 8, 12, 16, 24 og 52
Kohorte 1 og 2: Ændring fra baseline i Clinical Juvenil Arthritis Disease Activity Score (cJADAS) 10 i uge 4, 8, 12, 16, 24 og 52
Tidsramme: Baseline, op til uge 4, 8, 12, 16, 24 og 52
Ændring fra baseline i cJADAS 10 i uge 4, 8, 12, 16, 24 og 52 vil blive rapporteret. cJADAS beregnes som summen af ​​scorerne af dets 3 komponenter: (1) lægens globale vurdering af den samlede sygdomsaktivitet, målt på en 10 cm horisontal visuel analog skala; (2) forældre/barn vurderinger af trivsel, vurderet på en 10 cm vandret linje VAS; (3) antal aktive led, vurderet i 10 led, for en samlet score fra 0 til 30, hvor 0 = ingen aktivitet og 30 = maksimal aktivitet.
Baseline, op til uge 4, 8, 12, 16, 24 og 52
Kohorte 1 og 2: Ændring fra baseline i Juvenil Arthritis Disease Activity Score (JADAS) 10, 27 og 71 i uge 4, 8, 12, 16, 24 og 52
Tidsramme: Baseline, op til uge 4, 8, 12, 16, 24 og 52
Ændring fra baseline i JADAS 10, 27 og 71 i uge 4, 8, 12, 16, 24 og 52 vil blive rapporteret. JADAS beregnes som summen af ​​scorerne af dets 4 komponenter: (1) lægens globale vurdering af den samlede sygdomsaktivitet, målt på en 10 cm horisontal visuel analog skala; (2) forældre/barn vurderinger af trivsel, vurderet på en 10 cm vandret linje VAS; (3) antal aktive led, vurderet i 71, 27 eller 10 led (for henholdsvis JADAS 71, JADAS 27 og JADAS 10); (4) CRP (trunkeret til 0-10 mg/dL).
Baseline, op til uge 4, 8, 12, 16, 24 og 52
Kohorte 1 og 2: Ændring fra baseline i Psoriasis Area Severity Index (PASI)-score i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24
Ændring fra baseline i PASI-score i uge 24 blandt deltagere med større end eller lig med (>=) 3 % kropsoverfladeareal (BSA) psoriasisinvolvering og en PGA psoriasis-score på >=2 (mild) ved baseline vil blive rapporteret. PASI inkluderer vurderinger af 4 områder af kroppen: hoved og nakke, arme, krop og ben. Procentdelen af ​​hud i hvert område, der er ramt af psoriasis, gives en numerisk score, der repræsenterer den involverede andel. Sværhedsgraden af ​​de 3 plaque-tegn på erytem, ​​tykkelse/induration og afskalning/afskalning vurderes på en 5-punkts skala. Den samlede PASI-score er fra 0-72, hvor 0=ingen sygdom og 72=mere sygdom.
Baseline og uge 24
Kohorter 1: Antal deltagere med antistoffer mod Ustekinumab
Tidsramme: Uge 52 og 68
Antallet af deltagere med antistoffer mod ustekinumab (inklusive toptitre) vil blive rapporteret.
Uge 52 og 68
Kohorter 2: Antal deltagere med antistoffer mod Guselkumab
Tidsramme: Uge 52 og 68
Antallet af deltagere med antistoffer mod guselkumab (inklusive toptitre) vil blive rapporteret.
Uge 52 og 68

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

24. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR109101
  • 2020-005503-40 (EudraCT nummer)
  • CNTO1275JPA3001 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadelingspolitikken for Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson er tilgængelig på www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Som nævnt på dette websted kan anmodninger om adgang til undersøgelsesdataene indsendes gennem Yale Open Data Access (YODA) projektwebsted på yoda.yale.edu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arthritis, Juvenil

Kliniske forsøg med Ustekinumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner