활동성 소아 건선성 관절염이 있는 소아 참여자를 대상으로 한 Ustekinumab 또는 Guselkumab에 대한 연구 (PSUMMIT-Jr)
2026년 6월 4일 업데이트: Janssen Research & Development, LLC
활동성 소아 건선성 관절염이 있는 소아 참가자(PSUMMIT-Jr)에서 피하 투여된 Ustekinumab 또는 Guselkumab의 효능, 약동학, 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 3상 다기관, 공개 라벨 연구
이 연구의 목적은 소아 건선성 관절염(jPsA)에서 우스테키누맙 및 구셀쿠맙의 약동학(PK) 및 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아 건선성 관절염은 의학적 필요성이 상당히 남아 있는 복잡하고 만성적이며 진행성이며 쇠약하게 만드는 근골격계 질환입니다.
항-종양 괴사 인자 알파(TNF 알파) 억제제(비록 대부분 오프라벨이지만) 및 세쿠키누맙을 포함하는 jPsA에 대해 현재 이용가능한 치료와 비교하여 유사한 효능 프로필 및 유사한 안전성 프로필을 갖는 약물이 필요하다.
STELARA(ustekinumab)는 완전 인간 면역글로불린 G(IgG) 1 카파 단클론 항체(mAb)로 인터루킨(IL)-12 및 IL 23 모두에 공통적인 p40 서브유닛에 높은 친화도로 결합하여 IL-12/23p40이 두 사이토카인이 공유하는 IL 12 Rb1 세포 표면 수용체.
이러한 작용 메커니즘을 통해 우스테키누맙은 IL-12 T 헬퍼 1 및 IL-23 T 헬퍼 17 매개 세포 반응을 효과적으로 중화합니다.
TREMFYA(구셀쿠맙)는 인간 IL-23의 p19 서브유닛에 고친화도로 결합하는 완전 인간 IgG1 람다(G1 람다) mAb입니다.
IL-23에 대한 구셀쿠맙의 결합은 세포외 IL-23이 세포 표면 IL-23 수용체에 결합하는 것을 차단하여 IL-23 특이적 세포내 신호 전달 및 후속 활성화 및 사이토카인 생산을 억제합니다.
이 연구는 스크리닝 기간(최대 6주), 치료 기간(최대 52주) 및 68주차 최종 안전 방문으로 구성됩니다.
총 연구 기간은 최대 68주입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Aarhus Universitetshospital
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Odense, 덴마크, 5000
- Odense Universitets Hospital
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Berlin, 독일, 13353
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
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Hamburg, 독일, 22081
- Schon Klinik Hamburg Eilbek
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Sankt Augustin, 독일, 53757
- Asklepios Klinik Sankt Augustin
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
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Los Angeles, California, 미국, 90095-3075
- UCLA
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215-5450
- Harvard Medical School - Boston Children's Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 11040
- Northwell Health
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The Bronx, New York, 미국, 10467-2403
- Montefiore Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- University of North Carolina
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97227
- Legacy Emanuel Medical Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah
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Barcelona, 스페인, 8041
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hosp Univ Vall D Hebron
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Córdoba, 스페인, 14004
- Hosp Reina Sofia
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Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
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Seville, 스페인, 41010
- Hosp. Infanta Luisa
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Valencia, 스페인, 46026
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1013AAAB
- STAT Research S A
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Córdoba, 아르헨티나, 5000
- Hospital de Ninos de Cordoba
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La Plata, 아르헨티나, B1900
- Instituto Medico Platense
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Rosario, 아르헨티나, S2000PBJ
- Instituto Caici
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San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, T4000AXL
- Centro Medico Privado de Reumatologia
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London, 영국, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital
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Manchester, 영국, M13 9WL
- Royal Manchester Children's Hospital
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Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
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Nottingham, 영국, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Sheffield, 영국, S10 2TH
- Sheffield Children's Hospital
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Southampton, 영국, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Staffordshire, 영국, ST6 7AG
- Haywood Hospital
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Stoke-on-Trent, 영국, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
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Brescia, 이탈리아, 25100
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia Presidio Spedali Civili
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Genova, 이탈리아, 16147
- Istituto Giannina Gaslini
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Milan, 이탈리아, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Milan, 이탈리아, 20122
- Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini CTO
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Roma, 이탈리아, 00165
- IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
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Ankara, 터키 (Türkiye), 6230
- Hacettepe Universitesi Hastanesi
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34766
- Umraniye Training and Research Hospital
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Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41380
- Kocaeli University Medical Faculty
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Lodz, 폴란드, 91-738
- CSK, Uniwersyteckie Centrum Pediatrii im.M.Konopnickiej
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Sosnowiec, 폴란드, 41 200
- Centrum Zdrowia Dziecka i Rodziny im Jana Pawla II w Sosnowcu Sp z o o
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Warsaw, 폴란드, 02 637
- Narodowy Instytut Geriatrii Reumatologii i Rehabilitacji im prof dr hab med Eleonory Reicher
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Caen, 프랑스, 14033
- CHU de Caen
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
- Hopital de Bicetre
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Marseille, 프랑스, 13015
- Hopital Nord Marseille
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU de Toulouse Hopital des Enfants
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- Hôpital D'Enfants
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 골부착부염 관련 관절염(ERA)을 제외한 밴쿠버 기준에 의한 소아 건선성 관절염(jPsA)의 진단. 스크리닝 최소 12주 전에 진단
- 스크리닝 및 0주에 관절 3개 이상(>=)의 활동성 질병(통증 및/또는 압통을 동반한 운동의 부종 또는 상실로 정의됨). 붓기만 해도 활동성 관절염의 기준을 충족합니다. 붓기가 없으면 통증이나 압통을 동반한 운동 상실 또는 통증과 압통이 모두 활동성 관절염의 기준을 충족합니다.
- 부적절한 반응(>= 4주) 또는 >=1 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 불내성
- 부적절한 반응(>=12주) 또는 >=1 비생물학적 질환 변형 항류마티스 약물(DMARD)에 대한 불내성
- 코르티코스테로이드를 사용하는 경우; 연구 개입의 첫 번째 투여 전 >=4주 동안 10mg(mg) 프레드니손 등가물 또는 0.20mg/kg(kg)/일(둘 중 더 적은 쪽) 이하(<=)의 안정적인 용량이어야 합니다. 현재 코르티코스테로이드를 사용하지 않는 경우, 참가자는 첫 번째 용량 투여 전 >=4주 동안 코르티코스테로이드(관절내, 근육내 또는 정맥내[IV] 코르티코스테로이드[근육내 코르티코트로핀 포함])를 투여받지 않았어야 합니다.
제외 기준:
- ERA 참가자
- 스크리닝 전에 결핵(TB), 히스토플라스마증 또는 콕시디오이데스진균증을 포함한 잠복성 또는 활동성 육아종 감염의 병력이 있는 경우
- 만성 또는 재발성 전염병의 병력이 있거나 진행 중인 경우
- 0주 전 8주 이내에 대상 포진 감염의 증거가 있음
- C형 간염 감염 병력이 있거나 스크리닝 시 양성 판정을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 2: 구셀쿠맙
구셀쿠맙의 복용량은 참가자의 체중에 따라 결정됩니다.
참가자는 0주차와 4주차에 구셀쿠맙 SC를 투여받은 후 4주마다(Q4W)(관절 손상의 과거 방사선학적 증거가 있는 경우) 또는 8주마다(Q8W)(관절 손상의 역사적 증거가 없는 경우) 주에 마지막 용량을 투여받게 됩니다. 52.
관절 손상 위험이 높은 참가자도 조사자당 Q4W 투여를 고려할 수 있습니다.
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Guselkumab은 피하 주사로 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 코호트 1: 우스테키누맙
참가자들은 0주차, 4주차, 그리고 52주차까지 12주마다 체중 기반 우스테키누맙 피하 투여(SC)를 받게 된다.
코호트 1은 추가 등록을 위해 마감되었습니다.
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우스테키누맙은 피하 주사로 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코호트 1: 28주차에 베이스라인 연령 그룹별 우스테키누맙의 12주 투약 간격에 걸친 정상 상태에서 곡선 아래 면적(AUCss)
기간: 28주차
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AUCss는 기준 연령 그룹별로 28주차에 우스테키누맙의 12주 투여 간격 동안 정상 상태에서 곡선 아래 면적으로 정의됩니다.
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28주차
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코호트 2: 베이스라인 연령 그룹별 28주에 구셀쿠맙의 투약 간격(4주 또는 8주)에 걸친 AUCss
기간: 28주차
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AUCss는 베이스라인 연령 그룹별로 28주차에 구셀쿠맙의 투여 간격(4주 또는 8주) 동안 정상 상태에서 곡선 아래 면적으로 정의됩니다.
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28주차
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코호트 1: 기준 연령군별 28주차 우스테키누맙의 항정 상태 최저 혈청 농도
기간: 28주차
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기준 연령군별 28주차 우스테키누맙의 정상 상태 최저 혈청 농도가 보고될 것입니다.
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28주차
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코호트 2: 기준 연령 그룹별 28주차의 구셀쿠맙의 항정 상태 최저 혈청 농도
기간: 28주차
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기준 연령군별 28주차의 구셀쿠맙의 정상 상태 최저 혈청 농도가 보고될 것입니다.
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28주차
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코호트 1: 24주차에 미국 류마티스 학회(ACR) 소아과 30 반응을 달성한 청소년 건선 관절염(jPsA) 참가자의 비율
기간: 24주차
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24주차에 ACR 소아 30 반응을 달성한 jPsA 참가자의 비율이 보고됩니다.
ACR 소아 30 반응 기준은 다음 6개 구성 요소 중 3개 이상(>=)에서 기준선보다 30%(%) 개선(즉, 점수 감소), 30개 이상의 악화로 정의됩니다. 다음 구성 요소 중 1개 이하의 %: 질병 활동에 대한 의사 종합 평가(PGA), 전반적인 웰빙에 대한 환자/참가자 평가, 활성 관절 수(통증 및/또는 압통을 동반한 부기 또는 운동 상실로 정의됨) , 제한된 운동 범위의 관절 수, 아동 건강 평가 설문지(CHAQ) 및 C 반응성 단백질(CRP)에 따른 의사 기능.
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24주차
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코호트 2: 24주차에 ACR Pediatric 30 반응을 달성한 jPsA 참가자의 비율
기간: 24주차
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24주차에 ACR 소아 30 반응을 달성한 jPsA 참가자의 비율이 보고됩니다.
ACR 소아 30 반응 기준은 다음 6개 구성 요소 중 3개 이상에서 기준선보다 30% 개선(즉, 점수 감소)되고 다음 구성 요소 중 1개 이하에서 30% 이상 악화되는 것으로 정의됩니다. : 질병 활동에 대한 PGA, 전반적인 웰빙에 대한 환자/참가자 평가, 활성 관절 수(통증 및/또는 압통을 동반한 부기 또는 운동 상실로 정의됨), 운동 범위가 제한된 관절 수, CHAQ에 의한 의사 기능 및 CRP.
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24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코호트 1: 베이스라인 연령 그룹별 52주차에 우스테키누맙의 12주 투약 간격에 걸친 AUCss
기간: 52주차
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AUCss는 베이스라인 연령 그룹별로 52주차에 우스테키누맙의 12주 투여 간격 동안 정상 상태에서 곡선 아래 면적으로 정의됩니다.
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52주차
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코호트 2: 베이스라인 연령 그룹에 의한 52주차에 구셀쿠맙의 투약 간격(4주 또는 8주)에 걸친 AUCss
기간: 52주차
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AUCss는 베이스라인 연령 그룹별로 52주차에 구셀쿠맙의 투여 간격(4주 또는 8주) 동안 정상 상태에서 곡선 아래 면적으로 정의됩니다.
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52주차
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코호트 1 및 2: ACR 달성 시간으로 측정된 응답 시간 Pediatric 30
기간: 기준선, 최대 24주차
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ACR 소아과 30 달성까지의 시간으로 측정된 반응까지의 시간이 보고될 것이다.
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기준선, 최대 24주차
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코호트 1 및 2: 부작용(AE)이 있는 참가자의 백분율
기간: 68주까지
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AE는 연구 중인 약제/생물학적 작용제와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 임상 연구에 참여하는 참여자에게 발생하는 뜻하지 않은 의학적 사건입니다.
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68주까지
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코호트 1 및 2: 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자의 비율
기간: 68주까지
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SAE는 복용량에 관계없이 다음 결과 중 하나를 초래하는 뜻밖의 의료 사건입니다. 사망; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 생명을 위협하는 경험(즉각적인 죽음의 위험); 지속적이거나 상당한 장애/무능력; 선천적 기형/출생 결함; 의약품 또는 의학적으로 중요한 감염원의 전파가 의심되는 경우.
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68주까지
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코호트 1 및 2: 합당하게 관련된 AE를 갖는 참가자의 백분율
기간: 68주까지
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합리적으로 관련된 AE(주사 부위 반응 및 감염 포함)가 있는 참가자의 백분율이 보고됩니다.
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68주까지
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코호트 1: 기준 연령군별 52주차 우스테키누맙의 항정 상태 최저 혈청 농도
기간: 52주차
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기준 연령군별 52주차 우스테키누맙의 정상 상태 최저 혈청 농도가 보고될 것입니다.
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52주차
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코호트 2: 기준 연령 그룹별 52주차 구셀쿠마바트의 항정 상태 최저 혈청 농도
기간: 52주차
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기준 연령군별 52주차의 구셀쿠맙의 정상 상태 최저 혈청 농도가 보고될 것입니다.
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52주차
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코호트 1 및 2: 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 52주차에 ACR Pediatric 30 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 52주차
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ACR 소아 30 반응 기준은 다음 6개 구성 요소 중 3개 이상에서 기준선보다 30% 개선(즉, 점수 감소)되고 다음 구성 요소 중 1개 이하에서 30% 이상 악화되는 것으로 정의됩니다. : 질병 활동에 대한 PGA, 전반적인 웰빙에 대한 환자/참가자 평가, 활성 관절 수(통증 및/또는 압통을 동반한 부기 또는 운동 상실로 정의됨), 운동 범위가 제한된 관절 수, CHAQ에 의한 의사 기능 및 CRP.
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4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 52주차
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코호트 1 및 2: 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 52주차에 ACR Pediatric 50 및 70 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 52주차
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ACR 소아 50 및 70 응답은 다음 6개 구성 요소 중 >=3에서 기준선보다 50% 개선 또는 70% 개선(즉, 점수 감소)으로 정의되며, 최대 30% 이상 악화되는 경우 다음 구성 요소 중 1개: 다음 구성 요소 중 1개: 질병 활동에 대한 PGA, 전반적인 웰빙에 대한 환자/참가자 평가, 활성 관절 수(통증 및/또는 압통을 동반한 부기 또는 운동 상실로 정의됨), 관절 수 제한된 운동 범위, CHAQ 및 CRP에 의한 의사 기능.
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4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 52주차
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코호트 1 및 2: 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 52주차에 임상 청소년 관절염 질환 활동 점수(cJADAS) 10의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 최대 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 52주차까지
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4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 52주차에 cJADAS 10의 기준선 대비 변화가 보고됩니다.
cJADAS는 3가지 구성 요소 점수의 합으로 계산됩니다. (1) 10cm 수평 시각적 아날로그 척도로 측정된 전반적인 질병 활동에 대한 의사의 전체 평가; (2) 10cm 수평선 VAS에서 평가된 부모/자녀의 웰빙 등급; (3) 10개의 관절에서 평가된 활성 관절의 수. 총 점수 범위는 0~30이며 여기서 0은 활동 없음, 30은 최대 활동입니다.
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기준선, 최대 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 52주차까지
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코호트 1 및 2: 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 52주차에 청소년 관절염 활동 점수(JADAS) 10, 27, 71의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 최대 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 52주차까지
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4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 52주차에 JADAS 10주, 27주, 71주차의 기준선 대비 변화가 보고됩니다.
JADAS는 4가지 구성 요소 점수의 합으로 계산됩니다. (1) 10cm 수평 시각적 아날로그 척도로 측정된 전반적인 질병 활동에 대한 의사의 전체 평가; (2) 10cm 수평선 VAS에서 평가된 부모/자녀의 웰빙 등급; (3) 71개, 27개 또는 10개 관절(각각 JADAS 71, JADAS 27 및 JADAS 10)에서 평가된 활성 관절 수; (4) CRP(0-10mg/dL로 잘림).
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기준선, 최대 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 52주차까지
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코호트 1 및 2: 24주차 건선 부위 심각도 지수(PASI) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 24주차
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기준선에서 체표면적(BSA) 건선 침범이 3% 이상(>=)이고 기준선에서 PGA 건선 점수가 2 이상(경증)인 참가자 중 24주차 PASI 점수의 기준선 대비 변화가 보고될 것입니다.
PASI에는 머리와 목, 팔, 몸통, 다리 등 신체의 4개 부위에 대한 평가가 포함됩니다.
건선의 영향을 받은 각 부위의 피부 비율은 관련 비율을 나타내는 숫자 점수로 표시됩니다.
홍반, 두께/경결, 박리/인설의 3가지 플라크 징후의 중증도를 5점 척도로 평가합니다.
총 PASI 점수는 0~72점이며, 여기서 0은 질병이 없고 72는 질병이 더 많습니다.
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기준선 및 24주차
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코호트 1: 우스테키누맙에 대한 항체를 보유한 참가자 수
기간: 52주차와 68주차
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우스테키누맙에 대한 항체(최고 역가 포함)를 보유한 참가자 수를 보고합니다.
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52주차와 68주차
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코호트 2: 구셀쿠맙에 대한 항체를 보유한 참가자 수
기간: 52주차와 68주차
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구셀쿠맙에 대한 항체(최고 역가 포함)를 가진 참가자의 수가 보고됩니다.
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52주차와 68주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 12일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR109101
- 2020-005503-40 (EudraCT 번호)
- CNTO1275JPA3001 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Johnson & Johnson의 Janssen 제약 회사의 데이터 공유 정책은 www.janssen.com/clinical-trials/transparency에서 확인할 수 있습니다.
이 사이트에 명시된 바와 같이 연구 데이터에 대한 액세스 요청은 Yale Open Data Access(YODA) 프로젝트 사이트(yoda.yale.edu)를 통해 제출할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관절염, 청소년에 대한 임상 시험
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우스테키누맙에 대한 임상 시험
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Samsung Bioepis Co., Ltd.완전한건선 | 중등도에서 중증 판상 건선체코, 에스토니아, 헝가리, 대한민국, 라트비아, 리투아니아, 폴란드, 우크라이나
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Bioeq GmbH완전한판상형 건선폴란드, 에스토니아, 우크라이나, 그루지야
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