Комбинированный интравитреальный бевацизумаб с глазными каплями тимолол-дорзоламид для местного применения при диабетическом макулярном отеке

Это исследование представляет собой двойное слепое рандомизированное клиническое исследование с участием пациентов с сахарным диабетом (тип 2) старше 18 лет, у которых имеется диабетический макулярный отек с вовлечением центральной части 1 миллиметра (толщина центральной части макулы более 300 мкм) и МКОЗ 20/30 или меньше тех, кто посещает клинику сетчатки больницы Лаббафинежад. (У пациентов с двусторонним макулярным отеком в исследование включается только один глаз.) Полное обследование глаз (включая остроту зрения с максимальной коррекцией - передний сегмент - внутриглазное давление - расширенный зрачок глазного дна с тяжестью диабетической ретинопатии), оптическую когерентную томографию (ОКТ), EDI-OCT (оптическую когерентную томографию с улучшенной глубиной визуализации) - а также оптическую когерентность томографическую ангиографию (ОКТА) проводят всем пациентам на исходном уровне. У пациентов также берут анализы крови на содержание сахара в крови натощак и HbA1C. Затем пациентов случайным образом делят на две группы. Первую группу лечат инъекциями бевацизумаба по 1,25 мг в стекловидное тело ежемесячно в течение 3 мес (0, 1 и 2 мес) в виде капель местного применения тимолола 2 раза в сутки и дорзоламида 2 раза в сутки. Второй группе (контрольной группе) назначают 3 инъекции бевацизумаба по 1,25 мг интравитреально ежемесячно с искусственными слезами (дважды в день в качестве плацебо). Пациентов в обеих группах посещают через 1 месяц после третьей базовой интравитреальной инъекции бевацизумаба (ВВБ), проводят полное офтальмологическое обследование и регистрируют центральную толщину желтого пятна на основании ОКТ пациента, а также необходимость повторной инъекции ВВБ. EDI (Enhanced Depth Imaging)-OCT и OCTA снова выполняются для всех пациентов.