- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05090995
Вмешательство с обратной связью на основе датчика PPG для молодых людей, употребляющих алкоголь в больших количествах
Персонализированное вмешательство с обратной связью на основе фотоплетизмографии для сильно пьющих молодых людей, нацеленное на вариабельность сердечного ритма, частоту сердечных сокращений в покое и сон
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-25 лет
- Сообщить о ≥ 4 случаях употребления алкоголя в больших количествах за последние 28 дней.
- Отчет о тесте на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, — баллы по потреблению (AUDIT-C), свидетельствующие о риске вреда от употребления алкоголя
- говорящий по-английски
- Иметь личный смартфон
Критерий исключения:
- История расстройства сна
- Ночная/сменная рабочая смена
- Поездки в два или более часовых пояса за месяц до исследования или предполагаемые поездки два или более раз во время участия в исследовании.
- Клинически тяжелая AUD за последние 12 месяцев
- В настоящее время зачислен на курс лечения алкоголизма или сна
- Текущее тяжелое психическое заболевание
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ DSM-V
- Положительный результат анализа мочи на наличие вещества, отличного от марихуаны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Самоконтроль и обратная связь
Вмешательство состоит из субъектов, носящих устройство PPG в течение 6 недель.
Субъекты будут следить за своим здоровьем и ежедневно сообщать о своем поведении во сне в течение этого времени.
На второй, четвертой и шестой неделе испытуемые получат персонализированную обратную связь о состоянии здоровья на основе данных устройства PPG и дневников сна.
|
Кратковременное медицинское вмешательство по самоконтролю, которое включает в себя пассивный ежедневный мониторинг здоровья с использованием датчика PPG, активный самоконтроль здоровья и поведения с использованием ежедневных дневников, а также предоставление персонализированных отзывов и советов о состоянии здоровья.
|
|
Плацебо Компаратор: Самоконтроль
Вмешательство состоит из субъектов, носящих устройство PPG в течение 6 недель.
Субъекты будут следить за своим здоровьем и ежедневно сообщать о своем поведении во сне в течение этого времени.
|
Самоконтроль Кратковременное вмешательство в здоровье, которое включает пассивный ежедневный мониторинг здоровья с использованием датчика PPG и активный самоконтроль здоровья и поведения с использованием ежедневных дневников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Всего выпитых напитков
Временное ограничение: до 10 недели
|
Общее количество выпитых напитков будет измеряться с помощью последующего интервью по временной шкале на исходном уровне, на 6-й и 10-й неделе.
В этом стандартизированном интервью испытуемым предлагается самостоятельно сообщить, сколько напитков они потребляют каждый день в течение последних 4 недель в начале исследования, а затем с момента последней оценки на 6-й и 10-й неделях.
Более высокие баллы указывают на большее количество выпитых напитков.
Общее количество выпитых будет суммироваться за последние 4 недели при приеме, на 6-й и 10-й неделе.
Итоговые значения были преобразованы с использованием преобразования квадратного корня, поскольку эти значения не были нормально распределены.
Затем были использованы модели со смешанными эффектами, чтобы оценить влияние состояния на общее количество выпитых напитков с течением времени, при этом состояние, время и их взаимодействие в модели, а также пол и базовое общее количество выпитых в качестве ковариат.
|
до 10 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество напитков в день
Временное ограничение: до 10 недель
|
Общее количество выпитых напитков за день будет измеряться с помощью последующего интервью по временной шкале на исходном уровне, на 6-й и 10-й неделе. Общее количество выпитых напитков/день употребления алкоголя будет суммироваться за последние 4 недели при приеме, на 6-й и 10-й неделе. Итоговые значения были преобразованы с использованием преобразования квадратного корня, поскольку эти значения не были нормально распределены. Затем были использованы модели со смешанными эффектами для оценки влияния состояния на общее количество выпитых напитков/день употребления алкоголя с течением времени с учетом состояния, времени и их взаимодействия в модели, а также пола и исходного уровня количества выпитых напитков за день употребления алкоголя в качестве ковариат. Этот инструмент предлагает испытуемым самостоятельно сообщить, сколько напитков они потребляют в течение одного месяца. Оценка этого показателя будет определяться количеством ежедневного потребления алкоголя, о котором сообщают сами участники. В день сильного употребления алкоголя для мужчины это будет ≥5 порций за прием, а для женщины — ≥4 порций за прием. |
до 10 недель
|
|
Процент дней с сильным употреблением алкоголя
Временное ограничение: до 10 недель
|
Процент дней с тяжелым употреблением алкоголя, о которых сообщают сами участники, будет измеряться с помощью последующего интервью по временной шкале на исходном уровне, на 6-й и 10-й неделе.
В этом стандартизированном интервью испытуемым предлагается самостоятельно сообщить о случаях чрезмерного употребления алкоголя в течение последних 4 недель на исходном уровне, а затем с момента последней оценки на 6 и 10 неделе, что определяется как ≥5 порций алкоголя за прием, а для женщин это будет ≥4 порций алкоголя за прием. сидя.
Более высокие баллы указывают на больший процент дней с тяжелым употреблением алкоголя.
Процент дней с тяжелым употреблением алкоголя будет суммироваться за последние 4 недели при приеме, на 6-й и 10-й неделе.
Затем были использованы модели со смешанными эффектами для оценки влияния состояния на процент дней с тяжелым употреблением алкоголя с течением времени с учетом состояния, времени и их взаимодействия в модели, а также пола и базового процента дней с тяжелым употреблением алкоголя в качестве ковариат.
|
до 10 недель
|
|
Процент дней воздержания
Временное ограничение: до 10 недель
|
Процент дней воздержания, о которых сообщают сами пользователи, будет измеряться с помощью последующего интервью по временной шкале на исходном уровне, на 6-й и 10-й неделе.
В этом стандартизированном интервью испытуемым предлагается самостоятельно сообщить, сколько дней они не употребляли алкоголь каждый день в течение последних 4 недель в начале исследования, а затем с момента последней оценки на 6-й и 10-й неделях.
Более высокие баллы указывают на больший процент дней воздержания.
Процент дней воздержания будет суммироваться за последние 4 недели при приеме, на 6-й и 10-й неделе.
Затем были использованы модели со смешанными эффектами для оценки влияния состояния на процент дней воздержания с течением времени с учетом состояния, времени и их взаимодействия в модели, а также пола и исходного процента дней воздержания в качестве ковариат.
|
до 10 недель
|
|
Последствия, связанные с алкоголем
Временное ограничение: исходный уровень, 6-я неделя и 10-я неделя
|
Средние последствия, связанные с употреблением алкоголя, измерялись с использованием краткого опросника о последствиях употребления алкоголя для молодых взрослых на исходном уровне, на 6-й и 10-й неделе.
Каждое последствие оценивается в 1 балл, а общий балл отражает общее количество последствий.
Более высокие баллы указывают на большее количество последствий. Общий диапазон баллов от 0 до 24.
Три момента времени суммируются, а затем усредняются.
Затем были использованы модели смешанных эффектов для оценки влияния состояния на последствия с течением времени, при этом состояние, время и их взаимодействие в модели, а также последствия пола и исходного уровня были ковариатами.
|
исходный уровень, 6-я неделя и 10-я неделя
|
|
Качество сна
Временное ограничение: исходный уровень и 10-я неделя
|
Среднее качество сна будет измеряться с использованием формы оценки PROMIS – Sleep Disturbance Form 8.
Оценка нарушений сна состоит из 8 вопросов, по которым подсчитывается общий балл (суммированные баллы).
Этот исходный балл затем преобразуется в стандартизированный Т-балл от 0 до 100 со средним баллом 50.
Оценка выше среднего будет означать, что у субъекта ухудшается качество сна.
Затем были использованы модели смешанных эффектов для оценки влияния состояния на качество сна с течением времени, при этом состояние, время и их взаимодействие в модели, а также пол и базовое качество сна были ковариатами.
|
исходный уровень и 10-я неделя
|
|
Нарушение сна
Временное ограничение: исходный уровень и 10-я неделя
|
Среднее качество сна будет измеряться с использованием формы оценки PROMIS – Форма 8 нарушений сна.
Оценка нарушений сна состоит из 8 вопросов, по которым выводится общий балл (суммарный балл).
Этот исходный балл затем преобразуется в стандартизированный Т-балл от 0 до 100 со средним баллом 50.
Оценка выше среднего будет указывать на то, что у субъекта наблюдаются более серьезные нарушения сна.
Затем были использованы модели со смешанными эффектами для оценки влияния состояния на нарушения, связанные со сном, с течением времени, при этом состояние, время и их взаимодействие в модели, а также пол и исходные нарушения, связанные со сном, выступали в качестве ковариат.
|
исходный уровень и 10-я неделя
|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: до 6 недель
|
Средняя продолжительность сна будет измеряться ежедневно в течение 6 недель с помощью устройства PPG.
Затем продолжительность сна будет усреднена с двухнедельными интервалами на 2, 4 и 6 неделе и оценена с течением времени с использованием моделей смешанных эффектов с учетом состояния, времени и их взаимодействия в модели и пола, а также индикаторной переменной буднего дня по сравнению с выходными как ковариаты.
Продолжительность сна была преобразована с использованием преобразования квадратного корня.
|
до 6 недель
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: до 6 недель
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) будет измеряться ежедневно в течение 6 недель с помощью устройства PPG.
Затем ВСР будет усреднена с двухнедельными интервалами на 2, 4 и 6 неделе и оценена с течением времени с использованием моделей смешанных эффектов с состоянием, временем и их взаимодействием в модели и полом, а также индикаторной переменной буднего дня по сравнению с выходными в качестве ковариат. .
Продолжительность сна была преобразована с использованием логарифмического преобразования.
|
до 6 недель
|
|
Самая низкая частота сердечных сокращений в состоянии покоя (RHR)
Временное ограничение: до 6 недель
|
Самая низкая частота сердечных сокращений в состоянии покоя (RHR) будет измеряться ежедневно в течение 6 недель с помощью устройства PPG.
Затем наименьшее значение будет усреднено с двухнедельными интервалами на неделях 2, 4 и 6 и оценено с течением времени с использованием моделей смешанных эффектов с учетом состояния, времени и их взаимодействия в модели и пола, а также индикаторной переменной буднего дня и выходного дня. как ковариаты.
Продолжительность сна была преобразована с использованием логарифмического преобразования.
ЧСС может варьироваться от 40 до 100 ударов в минуту.
Более низкий RHR будет указывать на лучшее здоровье сердечно-сосудистой системы.
|
до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa Fucito, PhD, Associate Professor of Psychiatry; Director, Tobacco Treatment Service, Psychiatry
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Beauchaine TP, Thayer JF. Heart rate variability as a transdiagnostic biomarker of psychopathology. Int J Psychophysiol. 2015 Nov;98(2 Pt 2):338-350. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2015.08.004. Epub 2015 Aug 11.
- Hernando D, Roca S, Sancho J, Alesanco A, Bailon R. Validation of the Apple Watch for Heart Rate Variability Measurements during Relax and Mental Stress in Healthy Subjects. Sensors (Basel). 2018 Aug 10;18(8):2619. doi: 10.3390/s18082619.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Liu Y, Wheaton AG, Chapman DP, Cunningham TJ, Lu H, Croft JB. Prevalence of Healthy Sleep Duration among Adults--United States, 2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Feb 19;65(6):137-41. doi: 10.15585/mmwr.mm6506a1.
- Thayer JF, Ahs F, Fredrikson M, Sollers JJ 3rd, Wager TD. A meta-analysis of heart rate variability and neuroimaging studies: implications for heart rate variability as a marker of stress and health. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Feb;36(2):747-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.11.009. Epub 2011 Dec 8.
- Stein PK, Pu Y. Heart rate variability, sleep and sleep disorders. Sleep Med Rev. 2012 Feb;16(1):47-66. doi: 10.1016/j.smrv.2011.02.005. Epub 2011 Jun 11.
- Kinnunen H, Rantanen A, Kentta T, Koskimaki H. Feasible assessment of recovery and cardiovascular health: accuracy of nocturnal HR and HRV assessed via ring PPG in comparison to medical grade ECG. Physiol Meas. 2020 May 7;41(4):04NT01. doi: 10.1088/1361-6579/ab840a.
- Leyro TM, Buckman JF, Bates ME. Theoretical implications and clinical support for heart rate variability biofeedback for substance use disorders. Curr Opin Psychol. 2019 Dec;30:92-97. doi: 10.1016/j.copsyc.2019.03.008. Epub 2019 Apr 2.
- Stepanski EJ, Wyatt JK. Use of sleep hygiene in the treatment of insomnia. Sleep Med Rev. 2003 Jun;7(3):215-25. doi: 10.1053/smrv.2001.0246.
- Kaner EF, Beyer FR, Muirhead C, Campbell F, Pienaar ED, Bertholet N, Daeppen JB, Saunders JB, Burnand B. Effectiveness of brief alcohol interventions in primary care populations. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 24;2(2):CD004148. doi: 10.1002/14651858.CD004148.pub4.
- Prinsloo GE, Rauch HG, Derman WE. A brief review and clinical application of heart rate variability biofeedback in sports, exercise, and rehabilitation medicine. Phys Sportsmed. 2014 May;42(2):88-99. doi: 10.3810/psm.2014.05.2061.
- Monk TH, Reynolds CF, Kupfer DJ, Buysse DJ, Coble PA, Hayes AJ, MacHen MA, Petrie SR, Ritenour AM. The Pittsburgh Sleep Diary. J Sleep Res. 1994 Jun;3(2):111-120.
- Buscemi J, Murphy JG, Martens MP, McDevitt-Murphy ME, Dennhardt AA, Skidmore JR. Help-seeking for alcohol-related problems in college students: correlates and preferred resources. Psychol Addict Behav. 2010 Dec;24(4):571-80. doi: 10.1037/a0021122.
- Falk D, Yi HY, Hiller-Sturmhofel S. An epidemiologic analysis of co-occurring alcohol and drug use and disorders: findings from the National Epidemiologic Survey of Alcohol and Related Conditions (NESARC). Alcohol Res Health. 2008;31(2):100-10.
- Administration, S.A.a.M.H.S. Key substance use and mental health indicators in the United States: Results from the National Survey on Drug Use and Health, Center for Behavioral Health Statistics and Quality. 2019; Available from: https://www.samhsa.gov/data/.
- Hingson RW, Zha W, Weitzman ER. Magnitude of and trends in alcohol-related mortality and morbidity among U.S. college students ages 18-24, 1998-2005. J Stud Alcohol Drugs Suppl. 2009 Jul;(16):12-20. doi: 10.15288/jsads.2009.s16.12.
- NIAAA, Alcohol involvement over the life course, E. U. S. Department of Health and Human Services, Editor. 2000 Bethesda, MD. p. p. 28-53.
- NIAAA, Alcohol and Other Drugs. Alcohol Alert, 2008. 76.
- Cronce JM, Larimer ME. Individual-focused approaches to the prevention of college student drinking. Alcohol Res Health. 2011;34(2):210-21.
- Carey KB, Scott-Sheldon LA, Carey MP, DeMartini KS. Individual-level interventions to reduce college student drinking: a meta-analytic review. Addict Behav. 2007 Nov;32(11):2469-94. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.05.004. Epub 2007 May 17.
- Carey KB, Scott-Sheldon LA, Elliott JC, Bolles JR, Carey MP. Computer-delivered interventions to reduce college student drinking: a meta-analysis. Addiction. 2009 Nov;104(11):1807-19. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02691.x. Epub 2009 Sep 10.
- Black DR, Coster DC. Interest in a stepped approach model (SAM): identification of recruitment strategies for university alcohol programs. Health Educ Q. 1996 Feb;23(1):98-114. doi: 10.1177/109019819602300107.
- Wu LT, Pilowsky DJ, Schlenger WE, Hasin D. Alcohol use disorders and the use of treatment services among college-age young adults. Psychiatr Serv. 2007 Feb;58(2):192-200. doi: 10.1176/ps.2007.58.2.192.
- Caldeira KM, Kasperski SJ, Sharma E, Vincent KB, O'Grady KE, Wish ED, Arria AM. College students rarely seek help despite serious substance use problems. J Subst Abuse Treat. 2009 Dec;37(4):368-78. doi: 10.1016/j.jsat.2009.04.005. Epub 2009 Jun 23.
- Fortuna RJ, Robbins BW, Halterman JS. Ambulatory care among young adults in the United States. Ann Intern Med. 2009 Sep 15;151(6):379-85. doi: 10.7326/0003-4819-151-6-200909150-00002.
- O'hara, B. and K. Caswell, Health status, health insurance, and medical services utilization: 2010. Curr Pop Rep, 2012. 2012: p. 70-133.
- Cadigan JM, Lee CM, Larimer ME. Young Adult Mental Health: a Prospective Examination of Service Utilization, Perceived Unmet Service Needs, Attitudes, and Barriers to Service Use. Prev Sci. 2019 Apr;20(3):366-376. doi: 10.1007/s11121-018-0875-8.
- Orzech KM, Salafsky DB, Hamilton LA. The state of sleep among college students at a large public university. J Am Coll Health. 2011;59(7):612-9. doi: 10.1080/07448481.2010.520051.
- Weinstock J, Petry NM, Pescatello LS, Henderson CE. Sedentary college student drinkers can start exercising and reduce drinking after intervention. Psychol Addict Behav. 2016 Dec;30(8):791-801. doi: 10.1037/adb0000207. Epub 2016 Sep 26.
- Fucito LM, DeMartini KS, Hanrahan TH, Yaggi HK, Heffern C, Redeker NS. Using Sleep Interventions to Engage and Treat Heavy-Drinking College Students: A Randomized Pilot Study. Alcohol Clin Exp Res. 2017 Apr;41(4):798-809. doi: 10.1111/acer.13342. Epub 2017 Feb 16.
- Rideout V. Generation Rx.com. What are young people really doing online? Mark Health Serv. 2002 Spring;22(1):26-30.
- Rideout, V. and S. Fox, Digital health practices, social media use, and mental wellbeing among teens and young adults in the US. 2018.
- Wartella, E., et al., Teens, health and technology: A national survey. Media and communication, 2016. 4(3): p. 13-23.
- DeMartini KS, Fucito LM. Variations in sleep characteristics and sleep-related impairment in at-risk college drinkers: a latent profile analysis. Health Psychol. 2014 Oct;33(10):1164-73. doi: 10.1037/hea0000115. Epub 2014 Aug 18.
- Singleton RA Jr, Wolfson AR. Alcohol consumption, sleep, and academic performance among college students. J Stud Alcohol Drugs. 2009 May;70(3):355-63. doi: 10.15288/jsad.2009.70.355.
- Hasler BP, Martin CS, Wood DS, Rosario B, Clark DB. A longitudinal study of insomnia and other sleep complaints in adolescents with and without alcohol use disorders. Alcohol Clin Exp Res. 2014 Aug;38(8):2225-33. doi: 10.1111/acer.12474. Epub 2014 Jun 27.
- Hasler BP, Kirisci L, Clark DB. Restless Sleep and Variable Sleep Timing During Late Childhood Accelerate the Onset of Alcohol and Other Drug Involvement. J Stud Alcohol Drugs. 2016 Jul;77(4):649-55. doi: 10.15288/jsad.2016.77.649.
- Miller MB, DiBello AM, Lust SA, Carey MP, Carey KB. Adequate sleep moderates the prospective association between alcohol use and consequences. Addict Behav. 2016 Dec;63:23-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.05.005. Epub 2016 May 7.
- Wong MM, Brower KJ, Fitzgerald HE, Zucker RA. Sleep problems in early childhood and early onset of alcohol and other drug use in adolescence. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Apr;28(4):578-87. doi: 10.1097/01.alc.0000121651.75952.39.
- Wong MM, Brower KJ, Nigg JT, Zucker RA. Childhood sleep problems, response inhibition, and alcohol and drug outcomes in adolescence and young adulthood. Alcohol Clin Exp Res. 2010 Jun;34(6):1033-44. doi: 10.1111/j.1530-0277.2010.01178.x. Epub 2010 Apr 5.
- Wong MM, Brower KJ, Zucker RA. Childhood sleep problems, early onset of substance use and behavioral problems in adolescence. Sleep Med. 2009 Aug;10(7):787-96. doi: 10.1016/j.sleep.2008.06.015. Epub 2009 Jan 12. Erratum In: Sleep Med. 2010 Jan;11(1):110-1.
- Wong MM, Robertson GC, Dyson RB. Prospective relationship between poor sleep and substance-related problems in a national sample of adolescents. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Feb;39(2):355-62. doi: 10.1111/acer.12618. Epub 2015 Jan 16.
- Fucito LM, DeMartini KS, Hanrahan TH, Whittemore R, Yaggi HK, Redeker NS. Perceptions of Heavy-Drinking College Students About a Sleep and Alcohol Health Intervention. Behav Sleep Med. 2015;13(5):395-411. doi: 10.1080/15402002.2014.919919. Epub 2014 Jun 12.
- Irwin MR. Why sleep is important for health: a psychoneuroimmunology perspective. Annu Rev Psychol. 2015 Jan 3;66:143-72. doi: 10.1146/annurev-psych-010213-115205. Epub 2014 Jul 21.
- Worley SL. The Extraordinary Importance of Sleep: The Detrimental Effects of Inadequate Sleep on Health and Public Safety Drive an Explosion of Sleep Research. P T. 2018 Dec;43(12):758-763.
- Choi YK, Demiris G, Lin SY, Iribarren SJ, Landis CA, Thompson HJ, McCurry SM, Heitkemper MM, Ward TM. Smartphone Applications to Support Sleep Self-Management: Review and Evaluation. J Clin Sleep Med. 2018 Oct 15;14(10):1783-1790. doi: 10.5664/jcsm.7396.
- Goldman, D., Investing in the growing sleep-health economy. Prevalence, 2016.
- Campos, M. Heart rate variability: A new way to track well-being. 2019 Available from: https://www.health.harvard.edu/blog/heart-rate-variability-new-way-track-well2017112212789.
- Buccelletti E, Gilardi E, Scaini E, Galiuto L, Persiani R, Biondi A, Basile F, Silveri NG. Heart rate variability and myocardial infarction: systematic literature review and metanalysis. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2009 Jul-Aug;13(4):299-307.
- Young HA, Benton D. Heart-rate variability: a biomarker to study the influence of nutrition on physiological and psychological health? Behav Pharmacol. 2018 Apr;29(2 and 3-Spec Issue):140-151. doi: 10.1097/FBP.0000000000000383.
- Kemp AH, Quintana DS. The relationship between mental and physical health: insights from the study of heart rate variability. Int J Psychophysiol. 2013 Sep;89(3):288-96. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2013.06.018. Epub 2013 Jun 22.
- Ralevski E, Petrakis I, Altemus M. Heart rate variability in alcohol use: A review. Pharmacol Biochem Behav. 2019 Jan;176:83-92. doi: 10.1016/j.pbb.2018.12.003. Epub 2018 Dec 6.
- Vaschillo EG, Vaschillo B, Buckman JF, Heiss S, Singh G, Bates ME. Early signs of cardiovascular dysregulation in young adult binge drinkers. Psychophysiology. 2018 May;55(5):e13036. doi: 10.1111/psyp.13036. Epub 2017 Nov 29.
- Ahmed, W., Podcast No. 43: Alcohol's effect on sleep, recovery and performance, in Whoop Podcast. 2019.
- de Zambotti M, Rosas L, Colrain IM, Baker FC. The Sleep of the Ring: Comparison of the OURA Sleep Tracker Against Polysomnography. Behav Sleep Med. 2019 Mar-Apr;17(2):124-136. doi: 10.1080/15402002.2017.1300587. Epub 2017 Mar 21.
- Roberts DM, Schade MM, Mathew GM, Gartenberg D, Buxton OM. Detecting sleep using heart rate and motion data from multisensor consumer-grade wearables, relative to wrist actigraphy and polysomnography. Sleep. 2020 Jul 13;43(7):zsaa045. doi: 10.1093/sleep/zsaa045.
- Portnoy DB, Scott-Sheldon LA, Johnson BT, Carey MP. Computer-delivered interventions for health promotion and behavioral risk reduction: a meta-analysis of 75 randomized controlled trials, 1988-2007. Prev Med. 2008 Jul;47(1):3-16. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.02.014. Epub 2008 Feb 20.
- Friedrich A, Schlarb AA. Let's talk about sleep: a systematic review of psychological interventions to improve sleep in college students. J Sleep Res. 2018 Feb;27(1):4-22. doi: 10.1111/jsr.12568. Epub 2017 Jun 15.
- Chung KF, Lee CT, Yeung WF, Chan MS, Chung EW, Lin WL. Sleep hygiene education as a treatment of insomnia: a systematic review and meta-analysis. Fam Pract. 2018 Jul 23;35(4):365-375. doi: 10.1093/fampra/cmx122.
- Sobell LC, Agrawal S, Sobell MB, Leo GI, Young LJ, Cunningham JA, Simco ER. Comparison of a quick drinking screen with the timeline followback for individuals with alcohol problems. J Stud Alcohol. 2003 Nov;64(6):858-61. doi: 10.15288/jsa.2003.64.858.
- Trockel M, Manber R, Chang V, Thurston A, Taylor CB. An e-mail delivered CBT for sleep-health program for college students: effects on sleep quality and depression symptoms. J Clin Sleep Med. 2011 Jun 15;7(3):276-81. doi: 10.5664/JCSM.1072. Erratum In: J Clin Sleep Med. 2011 Aug 15;7(4):420. Tailor, Craig Barr [corrected to Taylor, Craig Barr].
- Kloss JD, Nash CO, Horsey SE, Taylor DJ. The delivery of behavioral sleep medicine to college students. J Adolesc Health. 2011 Jun;48(6):553-61. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.09.023. Epub 2010 Dec 18.
- Castaneda D, Esparza A, Ghamari M, Soltanpur C, Nazeran H. A review on wearable photoplethysmography sensors and their potential future applications in health care. Int J Biosens Bioelectron. 2018;4(4):195-202. doi: 10.15406/ijbsbe.2018.04.00125. Epub 2018 Aug 6.
- Pernice R, Javorka M, Krohova J, Czippelova B, Turianikova Z, Busacca A, Faes L; Member, IEEE. Comparison of short-term heart rate variability indexes evaluated through electrocardiographic and continuous blood pressure monitoring. Med Biol Eng Comput. 2019 Jun;57(6):1247-1263. doi: 10.1007/s11517-019-01957-4. Epub 2019 Feb 7.
- Pernice R, Javorka M, Krohova J, Czippelova B, Turianikova Z, Busacca A, Faes L. Reliability of Short-Term Heart Rate Variability Indexes Assessed through Photoplethysmography. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:5610-5513. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513634.
- Walch O, Huang Y, Forger D, Goldstein C. Sleep stage prediction with raw acceleration and photoplethysmography heart rate data derived from a consumer wearable device. Sleep. 2019 Dec 24;42(12):zsz180. doi: 10.1093/sleep/zsz180.
- Fonseca P, Weysen T, Goelema MS, Most EIS, Radha M, Lunsingh Scheurleer C, van den Heuvel L, Aarts RM. Validation of Photoplethysmography-Based Sleep Staging Compared With Polysomnography in Healthy Middle-Aged Adults. Sleep. 2017 Jul 1;40(7). doi: 10.1093/sleep/zsx097.
- de Zambotti M, Cellini N, Goldstone A, Colrain IM, Baker FC. Wearable Sleep Technology in Clinical and Research Settings. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jul;51(7):1538-1557. doi: 10.1249/MSS.0000000000001947.
- Structured Clinical Interview For DSM-V-RV Axis I Disorders Research Version. 2014.
- Demartini KS, Carey KB. Correlates of AUDIT risk status for male and female college students. J Am Coll Health. 2009 Nov-Dec;58(3):233-9. doi: 10.1080/07448480903295342.
- Pilkonis PA, Choi SW, Salsman JM, Butt Z, Moore TL, Lawrence SM, Zill N, Cyranowski JM, Kelly MA, Knox SS, Cella D. Assessment of self-reported negative affect in the NIH Toolbox. Psychiatry Res. 2013 Mar 30;206(1):88-97. doi: 10.1016/j.psychres.2012.09.034. Epub 2012 Oct 22.
- Ortega FB, Sanchez-Lopez M, Solera-Martinez M, Fernandez-Sanchez A, Sjostrom M, Martinez-Vizcaino V. Self-reported and measured cardiorespiratory fitness similarly predict cardiovascular disease risk in young adults. Scand J Med Sci Sports. 2013 Dec;23(6):749-57. doi: 10.1111/j.1600-0838.2012.01454.x. Epub 2012 Mar 15.
- Anderson, M., Technology Device Ownership: 2015. Pew Research Center 2015.
- Peters EN, Leeman RF, Fucito LM, Toll BA, Corbin WR, O'Malley SS. Co-occurring marijuana use is associated with medication nonadherence and nonplanning impulsivity in young adult heavy drinkers. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):420-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.036. Epub 2011 Dec 3.
- Rounsaville, B.J., K.M. Carroll, and L.S. Onken, A stage model of behavioral therapies research: Getting started and moving on from stage I. Clinical Psychology: Science and Practice, 2001. 8(2): p. 133-142.
- Sobell MB, Sobell LC, Leo GI. Does enhanced social support improve outcomes for problem drinkers in guided self-change treatment? J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Mar;31(1):41-54. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00007-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2000030417
- 1R21AA028886-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- 21-002981 (Другой номер гранта/финансирования: PI Assigned ID)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .