OCS Heart EXPAND + CAP Продолжение наблюдения
1 февраля 2024 г. обновлено: TransMedics
OCS Heart EXPAND + CAP, продолжение послерегистрационного исследования
Пострегистрационное обсервационное исследование субъектов, которые были зачислены и трансплантированы в исследования OCS Heart EXPAND и OCS Heart EXPAND CAP.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие трансплантацию в исследованиях OCS Heart EXPAND и EXPAND CAP, будут составлять популяцию пациентов для этой PAS.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие трансплантацию в исследованиях OCS Heart EXPAND и EXPAND CAP
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание пациента
Временное ограничение: 5 лет после трансплантации
|
Выживаемость пациентов в течение 5 лет после трансплантации
|
5 лет после трансплантации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиологическая выживаемость пациентов
Временное ограничение: 5 лет после трансплантации
|
Выживаемость пациентов, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в течение 5 лет после трансплантации
|
5 лет после трансплантации
|
|
Выживаемость трансплантата
Временное ограничение: 5 лет после трансплантации
|
Выживаемость трансплантата в течение 5 лет после трансплантации
|
5 лет после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OCS-HEART-02-PAS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пересадка сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования ОКС Сердце
-
TransMedicsПрекращено
-
TransMedicsЗавершенныйЛегочная система OCSСоединенные Штаты, Германия, Бельгия
-
TransMedicsЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Hannover Medical SchoolРекрутинг
-
TransMedicsАктивный, не рекрутирующий
-
TransMedicsЗавершенныйПересадка легкихСоединенные Штаты, Бельгия, Германия, Испания
-
Rush University Medical CenterЗавершенныйГипергликемия | Гипертония | Ожирение | Избыточный вес | Дислипидемии | Депрессивные симптомы | Метаболический синдром XСоединенные Штаты
-
RadianQbioЗавершенный
-
TransMedicsЗавершенный