Осимертиниб в комбинации с бевацизумабом у пациентов с метастазами в головной мозг с положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) и метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Критерии включения:

У участника должен быть гистологически или цитологически подтвержденный метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ).

У участника должно быть измеримое заболевание в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) v1.1.

Участник должен иметь статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0, 1 или 2.

Участник должен дать согласие на генетическую характеристику статуса опухоли посредством необходимой биопсии опухоли перед лечением (или представления эквивалентного архивного материала), а также исходных и периодических образцов крови для анализа мутаций опухоли в кровотоке.

Женщина-участница детородного возраста должна иметь отрицательный результат анализа сыворотки или мочи при скрининге и в течение 72 часов после приема первой дозы исследуемого препарата и должна согласиться на дальнейшие тесты на беременность в сыворотке или моче во время исследования.

Критерий исключения:

У участника в анамнезе компрессия спинного мозга, которая не была окончательно вылечена с помощью хирургического вмешательства или лучевой терапии.

У участника в анамнезе интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ), включая ИЗЛ, вызванное лекарственными препаратами, или лучевой пневмонит.

У участника есть противопоказания к применению осимертиниба или бевацизумаба.