Консистенция между партиями инактивированной вакцины против SARS-CoV-2 между различными семинарами у здоровых детей в возрасте 3–17 лет

Критерии включения:

• Здоровые дети в возрасте 3-17 лет;
• Субъекты и/или опекуны могут понять и добровольно подписать форму информированного согласия (Для субъектов в возрасте 8–17 лет и субъекты, и опекуны должны подписать форму информированного согласия)
• Подтвержденная юридическая личность.

Критерий исключения:

• История инфекции SARS-CoV-2;
• История получения вакцины против COVID-19;
• История астмы, история аллергии на вакцину или компоненты вакцины или серьезные побочные реакции на вакцину, такие как крапивница, одышка и ангионевротический отек;
• Врожденные пороки развития или нарушения развития, генетические дефекты, тяжелое недоедание и др.;
• Аутоиммунное заболевание (системная красная волчанка) или иммунодефицит/иммуносупрессия (ВИЧ, анамнез после трансплантации органов)
• Тяжелые хронические заболевания, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, гипертония и диабет, не поддающиеся медикаментозному контролю, заболевания печени или почек, злокачественные опухоли и др.;
• Тяжелое неврологическое заболевание (эпилепсия, судороги или судороги) или психическое заболевание;
• Заболевания щитовидной железы или тиреоидэктомия в анамнезе, отсутствие селезенки, функциональное отсутствие селезенки, отсутствие селезенки из-за какого-либо состояния или спленэктомии;
• Диагностированная аномальная функция свертывания крови (например, отсутствие факторов свертывания крови, коагулопатия крови, аномальные тромбоциты) или явные кровоподтеки или свертывание крови;
• Иммуносупрессивная терапия, цитотоксическая терапия, ингаляционные кортикостероиды (исключая кортикостероидную спрей-терапию аллергического ринита, поверхностную кортикостероидную терапию острого неосложненного дерматита) в течение последних 6 мес;
• Получение препаратов крови в течение последних 3 месяцев;
• прием других исследуемых препаратов в течение последних 30 дней;
• Получение аттенуированных живых вакцин в течение последних 14 дней;
• Получение инактивированной или субъединичной вакцины в течение последних 7 дней;
• Начало различных острых или хронических заболеваний в течение 7 дней до исследования;
• Подмышечная температура >37,0°С;
• Субъекты участвовали в других клинических испытаниях в течение периода наблюдения или будут запланированы в течение 3 месяцев;
• уже беременны (включая положительный тест мочи на беременность) или кормите грудью, планируя забеременеть в течение 2 месяцев;
• По мнению исследователя, у субъекта есть какие-либо другие факторы, не подходящие для участия в клиническом исследовании.