3～17歳の健康な子供を対象とした異なるワークショップ間における不活化SARS-CoV-2ワクチンのロット間の一貫性

包含基準:

• 3歳から17歳までの健康な子供。
• 被験者および/または保護者はインフォームド・コンセント書を理解し、自発的に署名することができます（8～17歳の被験者の場合、被験者と保護者の両方がインフォームド・コンセント書に署名する必要があります）。
• 証明された法的身分。

除外基準:

• SARS-CoV-2 感染歴;
• 新型コロナウイルスワクチン接種歴;
• 喘息の病歴、ワクチンまたはワクチン成分に対するアレルギーの病歴、または蕁麻疹、呼吸困難、血管浮腫などのワクチンに対する重篤な副反応の病歴。
• 先天奇形または発達障害、遺伝的欠陥、重度の栄養失調など。
• 自己免疫疾患（全身性エリテマトーデス）または免疫不全/免疫抑制（HIV、臓器移植後の病歴）
• 重度の慢性疾患、重度の心血管疾患、薬ではコントロールできない高血圧や糖尿病、肝臓や腎臓の病気、悪性腫瘍など。
• 重度の神経疾患（てんかん、けいれん、けいれん）または精神疾患。
• 甲状腺疾患または甲状腺切除術の病歴、脾臓の欠如、脾臓の機能的欠損、何らかの疾患または脾臓摘出術による脾臓の欠損;
• 異常な血液凝固機能（例、血液凝固因子の欠如、血液凝固障害、異常な血小板）または明らかな打撲傷または血液凝固と診断された。
• 過去6か月以内に免疫抑制療法、細胞傷害性療法、吸入ステロイド薬（アレルギー性鼻炎、コルチコステロイドスプレー療法、急性非合併症性皮膚炎、表在性コルチコステロイド療法を除く）を受けた。
• 過去3か月以内に血液製剤を受領した。
• 過去 30 日間に他の治験薬を受領した。
• 過去 14 日間に弱毒化生ワクチンを受領した。
• 過去 7 日間に不活化ワクチンまたはサブユニット ワクチンを受領した。
• -研究前の7日以内にさまざまな急性または慢性疾患が発症した。
• 腋窩温 >37.0°C;
• 被験者は追跡期間中に他の臨床試験に参加したか、3か月以内に計画される予定である。
• すでに妊娠している（尿妊娠検査陽性を含む）、または授乳中で、2か月以内に妊娠を計画している。
• 治験責任医師の判断によれば、被験者はその他臨床試験に参加するのに適さない要素を有している。