3-17 岁健康儿童在不同车间之间接种 SARS-CoV-2 灭活疫苗的批次间一致性

纳入标准：

• 3-17岁健康儿童；
• 受试者和/或监护人能够理解并自愿签署知情同意书（对于8-17岁的受试者，受试者和监护人均需签署知情同意书）
• 经证明的合法身份。

排除标准：

• SARS-CoV-2感染史；
• 接受 COVID-19 疫苗的历史；
• 有哮喘史、对疫苗或疫苗成分过敏史，或对疫苗有严重不良反应，如荨麻疹、呼吸困难、血管性水肿；
• 先天性畸形或发育障碍、遗传缺陷、严重营养不良等；
• 自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮）或免疫缺陷/免疫抑制（HIV、器官移植后病史）
• 严重慢性疾病、严重心血管疾病、药物无法控制的高血压、糖尿病、肝肾疾病、恶性肿瘤等；
• 严重的神经系统疾病（癫痫、惊厥或抽搐）或精神疾病；
• 甲状腺疾病或甲状腺切除史、脾脏缺失、功能性脾脏缺失、因任何情况或脾脏切除而导致的脾脏缺失；
• 确诊凝血功能异常（如凝血因子缺乏、凝血障碍、血小板异常）或明显瘀伤或凝血；
• 过去6个月内接受过免疫抑制治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎皮质类固醇喷剂治疗、急性非并发症皮炎浅表性皮质类固醇治疗）；
• 最近3个月内接受过血液制品；
• 在过去 30 天内收到其他研究药物；
• 在过去 14 天内收到减毒活疫苗；
• 在过去 7 天内接受过灭活疫苗或亚单位疫苗；
• 研究前7天内患有各种急性或慢性疾病；
• 腋温 >37.0°C；
• 受试者在随访期间参加过其他临床试验，或计划在3个月内进行；
• 已经怀孕（包括尿妊娠试验阳性）或正在哺乳，计划在2个月内怀孕；
• 根据研究者的判断，受试者有其他不适合参加临床试验的因素。