- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05123729
Партнерство для решения проблемы неравенства в связи с COVID-19
27 сентября 2023 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Общественно-академические партнерства для устранения неравенства COVID-19 в афроамериканских сообществах
В этом исследовании оценивается влияние вмешательства на повышение эффективности профилактики COVID-19, включая тестирование на COVID-19.
Мероприятие будет разработано посредством краудсорсингового конкурса.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
а.
Всплеск случаев COVID-19 сопровождался вопиющими расовыми различиями в заболеваемости и смертности, связанных с COVID-19; Различия в результатах были наиболее выражены для афроамериканцев, которые, несмотря на то, что составляют всего 13% населения США, составляют около 30% всех случаев COVID-19 в штатах, по которым сообщаются данные, связанные с расой.
Специалисты по моделированию инфекционных заболеваний, эпидемиологи и другие эксперты в области общественного здравоохранения считают, что COVID-19 никуда не денется, и предполагают, что ежегодные всплески могут сохраняться до 2025 года и далее.
С нерешительностью и задержкой вакцинации, ставящей под угрозу нашу способность достичь коллективного иммунитета, лучшим средством контроля за распространением COVID-19, по мнению экспертов в области общественного здравоохранения, является массовое принятие 3 W (носите маску, ждите на расстоянии 6 футов друг от друга и мойте руки). ) и повышение осведомленности о своем статусе посредством тестирования.
Таким образом, немедикаментозные вмешательства (НФВ) в настоящее время являются нашими лучшими вариантами контроля и сдерживания распространения вируса.
НФУ, которые инициируются сообществом и разрабатываются в сотрудничестве с различными партнерами, включая членов сообщества, учреждения общественного здравоохранения и исследователей, могут предложить приемлемый и эффективный подход к снижению передачи COVID-19 и устранению индивидуальных и социально-структурных барьеров, которые приводят к ухудшению ситуации с COVID-19. -19 связанных результатов среди афроамериканцев.
Цели нашего исследования — использовать краудсорсинговый открытый конкурс для выявления исключительных идей (например, сообщений, видео, стратегий коммуникации и распространения), которые продвигают тестирование на COVID-19 и побуждают общественность практиковать 3 W, называемые поведением, способствующим укреплению здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tiarney Ritchwood, PhD
- Номер телефона: 336-713-4238
- Электронная почта: tritchwo@wakehealth.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- конкретные почтовые индексы в Северной Каролине (конкретные почтовые индексы будут определены позже)
- отсутствие сообщения о собственной истории инфекции COVID-19
- не тестировался в течение последних 14 дней
Критерий исключения:
- жить за пределами территории обучения
- до 18
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пакет краудсорсинговой кампании
Мероприятие будет разработано посредством процесса краудсорсинга, включая открытый прием заявок.
|
Мероприятия по профилактике COVID-19, разработанные с использованием процесса краудсорсинга.
|
Активный компаратор: Стандартная информация
Контролем будет предоставление стандартной информации (например, просмотр стандартных информационных видеороликов, способствующих принятию мер по охране здоровья и тестированию на COVID-19).
|
Стандартные информационные видеоролики, пропагандирующие принятие мер по охране здоровья и тестирование на COVID-19.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение количества участников, участвующих в 1 или более из 3 W, согласно отчету участников
Временное ограничение: до 3 лет; до 38 месяцев; до 40 месяцев
|
3W определяются как (1) ношение маски, (2) ожидание на расстоянии 6 футов друг от друга и (3) мытье рук.
|
до 3 лет; до 38 месяцев; до 40 месяцев
|
Количество зарегистрированных участников согласно журналу регистрации
Временное ограничение: До 3 лет
|
Количество зарегистрированных участников согласно журналу регистрации
|
До 3 лет
|
Число участников, оценивших вмешательство как приемлемое согласно опроснику после вмешательства
Временное ограничение: До 4 лет
|
Число участников, оценивших вмешательство как приемлемое согласно опроснику после вмешательства
|
До 4 лет
|
Изменение количества участников, заявивших, что они пройдут самотестирование на COVID-19 по данным интервью
Временное ограничение: до 3 лет; до 38 месяцев; до 40 месяцев
|
Изменение количества участников, заявивших, что они пройдут самотестирование на COVID-19 по данным интервью
|
до 3 лет; до 38 месяцев; до 40 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tiarney Ritchwood, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00099888
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования Пакет краудсорсинговой кампании
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйДиабет, ОжирениеСоединенные Штаты