- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05123729
Partnership per affrontare le disuguaglianze dovute al COVID-19
27 settembre 2023 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Partenariati comunità-accademici per affrontare le disuguaglianze COVID-19 all'interno delle comunità afroamericane
Questo studio valuta l'impatto di un intervento per aumentare i comportamenti di prevenzione COVID-19, compresi i test COVID-19.
L'intervento sarà sviluppato attraverso un contest di crowdsourcing.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
UN.
L'ondata di casi di COVID-19 è stata accompagnata da evidenti disparità razziali nella morbilità e nella mortalità correlate a COVID-19; le disparità nei risultati sono state più pronunciate per gli afroamericani che, nonostante costituiscano solo il 13% della popolazione statunitense, rappresentano circa il 30% di tutti i casi di COVID-19 negli stati per i quali sono riportati dati relativi alla razza.
Modellatori di malattie infettive, epidemiologi e altri esperti di sanità pubblica ritengono che il COVID-19 sia qui per restare e suggeriscono che i picchi annuali potrebbero persistere fino al 2025 e oltre.
Con l'esitazione del vaccino e il ritardo che compromettono la nostra capacità di raggiungere l'immunità di gregge, il mezzo migliore per controllare la diffusione di COVID-19 secondo gli esperti di sanità pubblica è l'adozione di massa delle 3 W (indossare una maschera, attendere a 6 piedi di distanza e lavarsi le mani ) e aumentare la consapevolezza del proprio stato attraverso i test.
Pertanto, gli interventi non farmaceutici (NPI) sono attualmente le nostre migliori opzioni per il controllo e il contenimento virale.
Le NPI guidate dalla comunità e sviluppate in collaborazione con diversi partner, inclusi membri della comunità, agenzie di sanità pubblica e ricercatori, possono offrire un approccio accettabile ed efficace per ridurre la trasmissione di COVID-19 e affrontare le barriere individuali e socio-strutturali che portano a un peggioramento del COVID -19 risultati correlati tra gli afroamericani.
I nostri obiettivi di studio sono utilizzare un invito aperto di crowdsourcing per identificare idee eccezionali (ad es. Messaggi, video, strategie di comunicazione e diffusione) che promuovono i test COVID-19 e incoraggiano il pubblico a praticare le 3 W, denominate comportamenti che promuovono la salute.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tiarney Ritchwood, PhD
- Numero di telefono: 336-713-4238
- Email: tritchwo@wakehealth.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- codici postali specifici nella Carolina del Nord (codici postali specifici da determinare)
- nessuna storia autodichiarata di infezione da COVID-19
- non hanno effettuato test negli ultimi 14 giorni
Criteri di esclusione:
- vivere al di fuori dell'area di studio
- sotto i 18
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pacchetto campagna in crowdsourcing
L'intervento sarà sviluppato attraverso un processo di crowdsourcing, compreso un invito aperto a presentare proposte.
|
Intervento di prevenzione COVID-19 sviluppato utilizzando un processo di crowdsourcing.
|
Comparatore attivo: Informazioni standard
Il controllo sarà la fornitura di informazioni standard (ad esempio, visualizzare video informativi standard che promuovono l'adozione di comportamenti di protezione della salute e test COVID-19).
|
Video informativi standard che promuovono l'adozione di comportamenti di protezione della salute e test COVID-19
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del numero di partecipanti impegnati in 1 o più delle 3 W misurata dal report dei partecipanti
Lasso di tempo: fino a 3 anni; fino a 38 mesi; fino a 40 mesi
|
Le 3W sono definite come (1) Indossare una maschera, (2) Aspettare a 6 piedi di distanza e (3) Lavarsi le mani.
|
fino a 3 anni; fino a 38 mesi; fino a 40 mesi
|
Numero di partecipanti iscritti misurato dal registro delle iscrizioni
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
|
Numero di partecipanti iscritti misurato dal registro delle iscrizioni
|
Fino a 3 anni
|
Numero di partecipanti che valutano l'intervento come accettabile misurato da un questionario post-intervento
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
Numero di partecipanti che valutano l'intervento come accettabile misurato da un questionario post-intervento
|
Fino a 4 anni
|
Variazione nel numero di partecipanti che hanno dichiarato che si sarebbero sottoposti all'autotest per COVID-19 misurato tramite intervista
Lasso di tempo: fino a 3 anni; fino a 38 mesi; fino a 40 mesi
|
Variazione nel numero di partecipanti che hanno dichiarato che si sarebbero sottoposti all'autotest per COVID-19 misurato tramite intervista
|
fino a 3 anni; fino a 38 mesi; fino a 40 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tiarney Ritchwood, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00099888
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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