- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05123729
Partnerschaften zur Beseitigung von COVID-19-Ungleichheiten
27. September 2023 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Gemeinschaftlich-akademische Partnerschaften zur Beseitigung von COVID-19-Ungleichheiten innerhalb afroamerikanischer Gemeinschaften
Diese Studie bewertet die Auswirkungen einer Intervention zur Verbesserung des COVID-19-Präventionsverhaltens, einschließlich COVID-19-Tests.
Die Intervention wird im Rahmen eines Crowdsourcing-Wettbewerbs entwickelt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A.
Der Anstieg der COVID-19-Fälle ging mit eklatanten Rassenunterschieden bei der COVID-19-bedingten Morbidität und Mortalität einher; Die Unterschiede in den Ergebnissen waren bei Afroamerikanern am ausgeprägtesten, die, obwohl sie nur 13 % der US-Bevölkerung ausmachen, etwa 30 % aller COVID-19-Fälle in Staaten ausmachen, für die rassenbezogene Daten gemeldet werden.
Modellierer von Infektionskrankheiten, Epidemiologen und andere Experten des öffentlichen Gesundheitswesens glauben, dass COVID-19 anhalten wird, und gehen davon aus, dass die jährlichen Anstiege bis 2025 und darüber hinaus anhalten könnten.
Da Impfzögerlichkeiten und -verzögerungen unsere Fähigkeit gefährden, eine Herdenimmunität zu erreichen, ist laut Experten des öffentlichen Gesundheitswesens das beste Mittel zur Kontrolle der Ausbreitung von COVID-19 die massenhafte Einführung der 3 Ws (Tragen Sie eine Maske, warten Sie 6 Fuß voneinander entfernt und waschen Sie Ihre Hände). ) und die Steigerung des Bewusstseins für den eigenen Status durch Tests.
Daher sind nicht-pharmazeutische Interventionen (NPIs) derzeit unsere beste Option zur Viruskontrolle und -eindämmung.
NPIs, die von der Gemeinschaft getragen werden und in Zusammenarbeit mit verschiedenen Partnern, darunter Gemeindemitgliedern, öffentlichen Gesundheitsbehörden und Forschern, entwickelt werden, können einen akzeptablen und wirksamen Ansatz zur Reduzierung der COVID-19-Übertragung und zur Beseitigung individueller und sozialstruktureller Barrieren bieten, die zu einer Verschlimmerung von COVID führen -19-bezogene Ergebnisse bei Afroamerikanern.
Unsere Studienziele bestehen darin, mithilfe eines offenen Crowdsourcing-Aufrufs außergewöhnliche Ideen (z. B. Nachrichten, Videos, Kommunikations- und Verbreitungsstrategien) zu identifizieren, die COVID-19-Tests fördern und die Öffentlichkeit dazu ermutigen, die 3 Ws, sogenannte gesundheitsfördernde Verhaltensweisen, zu praktizieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tiarney Ritchwood, PhD
- Telefonnummer: 336-713-4238
- E-Mail: tritchwo@wakehealth.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- spezifische Postleitzahlen in North Carolina (spezifische Postleitzahlen müssen ermittelt werden)
- Keine selbstberichtete Vorgeschichte einer COVID-19-Infektion
- in den letzten 14 Tagen nicht getestet haben
Ausschlusskriterien:
- außerhalb des Studiengebiets leben
- unter 18
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Crowdsourcing-Kampagnenpaket
Die Intervention wird im Rahmen eines Crowdsourcing-Prozesses entwickelt, einschließlich einer offenen Ausschreibung.
|
Mithilfe eines Crowdsourcing-Prozesses entwickelte COVID-19-Präventionsintervention.
|
Aktiver Komparator: Standardinformationen
Die Kontrolle besteht in der Bereitstellung von Standardinformationen (z. B. Ansehen von Standard-Informationsvideos, die die Einführung gesundheitsschützender Verhaltensweisen und COVID-19-Tests fördern).
|
Standard-Informationsvideos, die die Einführung gesundheitsschützender Verhaltensweisen und COVID-19-Tests fördern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Anzahl der Teilnehmer, die an einem oder mehreren der drei Ws teilnehmen, gemessen anhand des Teilnehmerberichts
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre; bis zu 38 Monate; bis zu 40 Monate
|
Die 3Ws sind definiert als (1) Tragen einer Maske, (2) Warten im Abstand von 6 Fuß und (3) Händewaschen.
|
bis zu 3 Jahre; bis zu 38 Monate; bis zu 40 Monate
|
Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer, gemessen im Einschreibeprotokoll
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer, gemessen im Einschreibeprotokoll
|
Bis zu 3 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention als akzeptabel einstufen, gemessen anhand eines Fragebogens nach der Intervention
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention als akzeptabel einstufen, gemessen anhand eines Fragebogens nach der Intervention
|
Bis zu 4 Jahre
|
Änderung der Anzahl der Teilnehmer, die angaben, dass sie einen Selbsttest auf COVID-19 durchführen würden, gemessen anhand von Interviews
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre; bis zu 38 Monate; bis zu 40 Monate
|
Änderung der Anzahl der Teilnehmer, die angaben, dass sie einen Selbsttest auf COVID-19 durchführen würden, gemessen anhand von Interviews
|
bis zu 3 Jahre; bis zu 38 Monate; bis zu 40 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tiarney Ritchwood, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00099888
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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