Урологическая лимфаденэктомия в AMIGO

Это исследование включает использование двух навигационных систем, навигационной системы на основе 3D Slicer и систем Siemens Monaco, которые упростят сложные процедуры лимфаденэктомии под визуальным контролем (операция по удалению одного или нескольких лимфатических узлов).

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не одобрило навигационные системы (3D Slicer и Monaco) для лечения каких-либо заболеваний.

В этом исследовании наша гипотеза состоит в том, что использование навигационных систем (3D-слайсер и система Siemens Monaco) может упростить лапароскопическую лимфаденэктомию (процедура, при которой делается небольшой разрез в нижней части живота, чтобы добраться до лимфатических узлов). ) в областях, представляющих урологический интерес, что приводит к лучшей визуализации и более точной локализации пораженного лимфатического узла, а также позволяет улучшить хирургические результаты и результаты лечения пациентов, уменьшить количество осложнений и повысить эффективность работы клинициста.

Долгосрочная цель нашей программы — продемонстрировать, что навигационная система (3D-слайсер и система Siemens Monaco) повышает эффективность и снижает заболеваемость или вероятность каких-либо медицинских проблем, связанных с резекцией или удалением рентгенологически определяемых поражений в течение урологические области интереса, связанные с любым типом урологического рака. Первое клиническое применение системы будет заключаться в резекции рентгенологически положительных лимфатических узлов, выявляемых с помощью КТ или ФДГ-ПЭТ (визуализирующий тест, используемый для выявления лимфом и других видов рака) в комплексе Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO) в Brigham and Women's Hospital. (БВХ).

Навигационная система использовалась с аналогичными протоколами, в частности, при 5 операциях на паращитовидных железах, 13 отслеживаемых эндоскопических ультразвуковых исследованиях (минимально инвазивная процедура для оценки заболеваний пищеварительного тракта и легких) и более 30 отслеживаемых экспериментах по колоноскопии (обследование, используемое для выявления изменений или аномалий в толстой кишке (ободочной кишке). ) и прямую кишку) на людях в BWH без каких-либо трудностей или инцидентов, о которых следует сообщать.

Это исследование займет у вас до 4 недель. В течение этого времени у вас будет два ознакомительных визита и один контрольный визит в рамках стандартного лечения.

Процедуры исследования включают в себя: скрининг на соответствие требованиям и лечение в рамках исследования, включая оценку и контрольные визиты в соответствии со стандартами лечения.

Ожидается, что в этом исследовании примут участие около 20 человек.