- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05137028
Упражнение Отаго у пациента с полной заменой коленного сустава
Влияние упражнений Отаго на баланс и подвижность у пациента с полной заменой коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дегенеративный артрит коленного сустава является одним из наиболее распространенных заболеваний у пожилых людей. Возраст является самым сильным фактором риска остеоартрита. В исследовании «Глобальное бремя болезней» за 2010 г. сообщается, что бремя заболеваний опорно-двигательного аппарата намного больше, чем предполагалось в предыдущих оценках, и составляет 6,8% повседневных заболеваний во всем мире. По оценкам, от 10% до 15% всех взрослых в возрасте старше 60 лет имеют ту или иную степень ОА. В Пакистане у 3,6% жителей сельской местности и у 3,1-4,6% жителей городов был диагностирован ОА коленного сустава.
Когда консервативное лечение не помогает контролировать симптомы, проводят эндопротезирование сустава. В частности, только в Соединенных Штатах (США) каждый год проводится более 1 миллиона операций с общими расходами около 13,7 миллиардов и 28,5 миллиардов долларов США на бедра и колени соответственно. Ожидается, что спрос возрастет примерно в 4 раза к 2030 году, ежегодно в Пакистане заменяется более 4000 соединений». В целом, состояние пациентов после эндопротезирования удовлетворительное. Тем не менее, у значительного числа пациентов могут быть функциональные ограничения и ограничения равновесия даже через 1 год после операции.
В перекрестном исследовании сообщалось, что домашние упражнения на баланс и силу (OEP) принесли пользу пожилым павшим с ОА и нарушениями походки и равновесия за счет улучшения постурального контроля. Было проведено другое исследование, которое показало, что пожилые люди, выполнявшие OEP, показали улучшение баланса, мышечной силы и снижение как процента падений, так и частоты падений. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что OEP более эффективно улучшает функциональный баланс, мышечную силу и физическое здоровье.
Было проведено поперечное исследование для оценки влияния специальных тренировок, направленных на сохранение равновесия, на общее состояние равновесия у пожилых людей, проходящих ТКР. Они пришли к выводу, что дополнительная программа тренировки баланса улучшила показатели баланса в большей степени, чем контрольная группа.
После операции боль и скованность заметно уменьшаются, но могут сохраняться функциональные и проприоцептивные нарушения, включая ограничение подвижности нижних конечностей, трудности при ходьбе и нарушения неустойчивости и равновесия. Тем не менее, влияние упражнений Отаго на баланс присутствует в литературе, но доказательств их влияния на пациентов с TKR мало. Таким образом, цель этого исследования - определить возможную роль программы упражнений Отаго в конкретной популяции (TKR) и прогноз в отношении равновесия и походки с этим протоколом у пациентов, перенесших TKR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lalamusa, Punjab, Пакистан, 50200
- Umer Bashir Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Готов участвовать
- Участники, перенесшие одностороннюю цементную замену коленного сустава из-за артрита
Критерий исключения:
- Неконтролируемая гипертензия
- Нарушение нижних конечностей, которое может ограничить функцию пациента
- Пациент с неврологическими и когнитивными нарушениями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Упражнение Отаго
Группа упражнений Отаго
|
Протокол упражнений Отаго Укрепляющие упражнения: Упражнения с отягощениями для сгибателей колена, разгибателей колена, отводящих мышц бедра, тыльных сгибателей голеностопного сустава, подошвенных сгибателей голеностопного сустава Упражнение на равновесие: сгибание колена, ходьба назад, ходьба и поворот вокруг, ходьба боком, тенденциозная стойка, тенденциозная ходьба, стойка на одной ноге, ходьба на пятке, ходьба на носках, ходьба с пятки на носок, сесть и встать, ходьба по лестнице |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест функционального охвата
Временное ограничение: 24 недели
|
Функциональный тест досягаемости — это тест с одним пунктом, разработанный как быстрый скрининг проблем с равновесием у пожилых людей.
Он колеблется в пределах 6-10 дюймов и больше 10 дюймов указывает на низкий риск падения, так как менее 6 дюймов имеет более высокий риск падения.
|
24 недели
|
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 24 недели
|
Мера функции коррелирует с балансом и риском падения.
Менее 10 секунд для этой задачи означает нормальную работу, а большее количество секунд означает более высокий риск падения.
|
24 недели
|
Тест стойки на одной ноге (SLS)
Временное ограничение: 24 недели
|
Тест на стойку на одной ноге (SLS) используется для оценки контроля статической осанки и равновесия.
Стойка на одной ноге более 10 секунд — это нормально.
Менее 5 секунд указывают на более высокий риск падения.
|
24 недели
|
Тест на подъем по лестнице
Временное ограничение: 24 недели
|
Тест подъема по лестнице используется для оценки функциональной силы, равновесия и ловкости при подъеме и спуске на заданное количество ступенек.
5 минут на 9 ступеней лестницы означают норму, а более 5 минут на 9 ступеней лестницы указывают на риск падения.
|
24 недели
|
Приложение «Баланс и походка»
Временное ограничение: 24 недели
|
Это приложение будет использовать для оценки баланса и походки.
Он имеет 4 компетентных 2 для статики и 2 для динамики.
При статике пациент будет стоять с открытыми и закрытыми глазами, а при динамическом пациент будет проходить 3 метра с движениями головы и без них.
Максимальное время для каждой задачи — 30 секунд.
Для динамического равновесия средний диапазон для этой возрастной группы на 60-67 лет ниже, что указывает на более высокий риск падения.
|
24 недели
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 24 недели
|
Числовая шкала оценки боли NPRS измеряет интенсивность боли.
Числовая оценка боли составляет 0-10.
0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01042 Allena Javed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение Отаго
-
King's College LondonUniversity College, London; University of Athens; University Hospital Freiburg; University... и другие соавторыНеизвестныйСтарение | Случайные падения | Вестибулярное расстройствоСоединенное Королевство
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...НеизвестныйОстеопороз | Случайные паденияИспания
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS Graduate... и другие соавторыЗавершенныйСтрах падения | Физическая производительностьСингапур
-
University of MichiganAlpena Senior Citizens CenterЗавершенныйУпражнение | Телемедицина | ГериатрияСоединенные Штаты