- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05137028
Otago trening hos pasient med total kneprotese
Effekter av Otago-trening på balanse og mobilitet hos pasienter med total kneprotese
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Degenerativ kneartritt er en av de vanligste sykdommene i den eldre befolkningen. Alder er den sterkeste risikofaktoren for slitasjegikt. 2010 Global Burden of Disease Study rapporterer at byrden av muskel- og skjelettlidelser er mye større enn anslått i tidligere vurderinger og utgjør 6,8 % av daglige på verdensbasis. Anslagsvis 10 % til 15 % av alle voksne over 60 år har en viss grad av OA. I Pakistan ble 3,6% på landsbygda og 3,1-4,6% i urbane deler av Pakistan funnet diagnostisert av kne-OA.
Når konservative behandlinger ikke klarer å kontrollere symptomene, utføres ledderstatning. Nærmere bestemt utføres mer enn 1 million operasjoner hvert år i USA (USA) alene, med en total utgift på nær 13,7 milliarder og 28,5 milliarder amerikanske dollar for henholdsvis hofter og knær. Etterspørselen forventes å øke med omtrent 4 ganger innen år 2030, årlig er mer enn 4000 ledd erstattet i Pakistan." Samlet sett er fremgangen til pasientene etter leddutskifting tilfredsstillende. Likevel kan et betydelig antall ha funksjons- og balansebegrensninger, selv 1 år etter operasjonen.
En tverrsnittsstudie rapporterte at hjemmebaserte balanse- og styrkeøvelser (OEP) var til fordel for eldre fallere med OA og gang- og balanseforstyrrelser ved å forbedre postural kontroll. En annen studie er gjort som antydet at eldre som utførte OEP viste en økning i balanse, muskelstyrke og en reduksjon i både fallprosent og fallfrekvens. Bevis har anbefalt at OEP var mer effektivt og forbedret funksjonell balanse, muskelstyrke og fysisk helse.
En tverrsnittsstudie ble utført for å evaluere påvirkningen av spesifikk balansemålrettet trening på den generelle balansetilstanden hos eldre voksne som gjennomgår TKR. De konkluderte med at det ekstra balansetreningsprogrammet forbedret balanseytelsen i høyere grad enn en kontrollgruppe.
Etter operasjonen er smerte og stivhet bemerkelsesverdig lettet, men funksjonelle og proprioseptive mangler, inkludert begrensning av mobilitet i underekstremitetene, vanskeligheter med å gå, og endringer i ustabilitet og balanse kan forbli. Effekten av Otago-trening på balanse er imidlertid til stede i litteraturen, men bevisene for deres påvirkning hos pasienter med TKR er begrenset. Så målet med denne studien er å identifisere den mulige rollen til Otago treningsprogram i en bestemt populasjon (TKR) og prognosen i balanse og gang med denne protokollen hos pasienter som gjennomgår TKR.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lalamusa, Punjab, Pakistan, 50200
- Umer Bashir Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å delta
- Deltakere som gjennomgår ensidig sementert kneprotese på grunn av leddgikt
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert hypertensjon
- Nedre ekstremitetssvikt som kan begrense pasientens funksjon
- Pasient med nevrologisk og kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Otago øvelse
Otago treningsgruppe
|
Otago treningsprotokoll Styrkende øvelse: Motstandsøvelse for knebøyere, kneekstensorer, hofteabduktorer, ankeldorsifleksorer, ankelplanterfleksorer Balanseøvelse: knebøying, bakovergåing, gå og snu seg rundt, sideveis gange, tendem stance, tendem walking, ettbens stå, hælgang, tågang, hæl til tå gange, sitte å stå, trappegang |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell rekkevidde-test
Tidsramme: 24 uker
|
Funksjonell rekkeviddetest er en enkeltelementtest utviklet som en hurtigskjerm for balanseproblemer hos eldre voksne.
Den varierer 6-10 tommer større enn 10 tommer indikerer lav risiko for fall, da lavere enn 6 tommer har høyere risiko for fall.
|
24 uker
|
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: 24 uker
|
Mål på funksjon med korrelasjoner til balanse og fallrisiko.
Mindre enn 10 sekunder for denne oppgaven betyr normalt, mens større sekunder betyr høyere risiko for fall
|
24 uker
|
Single leg Stance (SLS) Test
Tidsramme: 24 uker
|
Single leg Stance (SLS) Test brukes til å vurdere statisk postural og balansekontroll.
Enkeltbensstilling mer enn 10 sekunder er normalt.
Mindre enn 5 sekunder indikerer høyere risiko for fall.
|
24 uker
|
Trappeklatringstest
Tidsramme: 24 uker
|
Trappeklatringstest brukes til å vurdere funksjonell styrke, balanse og smidighet gjennom å gå opp og ned et bestemt antall trinn.
5 minutter for 9 trinn med trapper betyr normalt, mens mer enn 5 minutter for 9 trinn indikerer risiko for fall.
|
24 uker
|
Balanse og gangapp
Tidsramme: 24 uker
|
Denne appen vil bruke til å vurdere balansen og gangarten.
Den har 4 kompetente 2 for statisk og 2 for dynamisk.
For statisk pasient vil stå for øyne åpne og lukke, og for dynamisk pasient vil gå i 3 meter med og uten hodebevegelse.
Maksimal tid for hver oppgave er 30 sekunder.
For dynamisk balanse er gjennomsnittsområdet for disse aldersgruppene 60-67 lavere enn dette indikerer høyere risiko for fall.
|
24 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 24 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala NPRS-mål for smerteintensiteten.
Numerisk smertevurdering er 0-10.
0 betyr ingen smerte mens 10 betyr verre smerte.
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/01042 Allena Javed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Totalt kneskifte
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Dr. Ho Ki WaiFullførtArtroplastikk i kneet | Kneartroplastikk, totalt | Totalt kneskifte | Artrose i kne | Kneerstatning, totalt | Erstatning, Total Knee | Helserelatert livskvalitet | Livskvalitet
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentTotal hofteerstatning | Total hofteproteseTaiwan
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.Avsluttet
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.Avsluttet
-
Ortho Development CorporationOregon Health and Science UniversityPåmelding etter invitasjonTotal hofteerstatning | Total hofteproteseForente stater
Kliniske studier på Otago øvelse
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; NHS LanarkshireFullførtTrening | FallsStorbritannia
-
Uppsala UniversityFullført
-
Marymount UniversityVirginia Commonwealth UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutteringBalansere; ForvrengtPakistan
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... og andre samarbeidspartnereRekrutteringFalle | Høy alder; SvakhetCanada
-
Sinop UniversityRekrutteringBalansere; Forvrengt | Fallende | Eldre mennesker - misbruk avTyrkia
-
Tung Wah CollegeFullført
-
Karlstad UniversityFullførtMangel på fysisk aktivitet | Psykisk helseproblemSverige
-
University of JordanFullført