- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05137028
Ejercicio Otago en paciente con reemplazo total de rodilla
Efectos del ejercicio Otago sobre el equilibrio y la movilidad en pacientes con reemplazo total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis degenerativa de rodilla es una de las enfermedades más frecuentes en la población anciana. La edad es el factor de riesgo más fuerte para la osteoartritis. El estudio Global Burden of Disease de 2010 informa que la carga de los trastornos musculoesqueléticos es mucho mayor que la estimada en evaluaciones anteriores y representa el 6,8 % de la carga diaria en todo el mundo. Se estima que entre el 10 % y el 15 % de todos los adultos mayores de 60 años tienen algún grado de OA. En Pakistán, el 3,6 % de las zonas rurales y el 3,1-4,6 % de las zonas urbanas de Pakistán fueron diagnosticados con artrosis de rodilla.
Cuando los tratamientos conservadores no logran controlar los síntomas, se realiza un reemplazo articular. En concreto, cada año se realizan más de 1 millón de cirugías solo en los Estados Unidos (EE.UU.), con un gasto total cercano a los 13.700 millones y 28.500 millones de dólares estadounidenses en caderas y rodillas, respectivamente. Se espera que la demanda aumente aproximadamente 4 veces para el año 2030. Se han reemplazado anualmente más de 4000 articulaciones en Pakistán". En general, el progreso de los pacientes después del reemplazo articular es satisfactorio. Sin embargo, un número importante puede presentar limitaciones funcionales y de equilibrio, incluso 1 año después de la cirugía.
Un estudio transversal informó que los ejercicios de equilibrio y fuerza en el hogar (OEP, por sus siglas en inglés) beneficiaron a las personas mayores con caídas con artrosis y trastornos de la marcha y el equilibrio al mejorar el control postural. Se realizó otro estudio que sugirió que las personas mayores que realizaron el OEP mostraron un aumento en el equilibrio, la fuerza muscular y una disminución tanto en el porcentaje como en la frecuencia de caídas. La evidencia ha recomendado que el OEP fue más efectivo mejorando el equilibrio funcional, la fuerza muscular y la salud física.
Se realizó un estudio transversal para evaluar la influencia del entrenamiento específico dirigido al equilibrio en el estado general de equilibrio en adultos mayores sometidos a TKR. Llegaron a la conclusión de que el programa adicional de entrenamiento del equilibrio mejoró el rendimiento del equilibrio en mayor medida que un grupo de control.
Después de la cirugía, el dolor y la rigidez se alivian notablemente, pero pueden permanecer los déficits funcionales y propioceptivos, incluida la limitación de la movilidad de los miembros inferiores, las dificultades para caminar y las alteraciones de la inestabilidad y el equilibrio. Sin embargo, el efecto del ejercicio Otago sobre el equilibrio está presente en la literatura, pero la evidencia de su influencia en pacientes con TKR es limitada. Así objetivo de este estudio para identificar el posible papel del programa de ejercicios Otago en población particular (TKR) y el pronóstico en el equilibrio y la marcha con este protocolo en pacientes sometidos a TKR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lalamusa, Punjab, Pakistán, 50200
- Umer Bashir Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dispuesto a participar
- Participantes que se someten a un reemplazo de rodilla cementado unilateral debido a la artritis
Criterio de exclusión:
- Hipertensión no controlada
- Deterioro de las extremidades inferiores que puede limitar la función del paciente
- Paciente con deterioro neurológico y cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio Otago
Grupo de ejercicios de Otago
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Protocolo de ejercicios de Otago Ejercicio de fortalecimiento: Ejercicio de resistencia para flexores de rodilla, extensores de rodilla, abductor de cadera, dorsiflexores de tobillo, flexores plantares de tobillo Ejercicio de equilibrio: doblar las rodillas, caminar hacia atrás, caminar y dar la vuelta, caminar de lado, postura tendem, caminar tendem, pararse con una pierna, caminar con el talón, caminar con los dedos de los pies, caminar del talón a los dedos del pie, sentarse para pararse, caminar con escaleras |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La prueba de alcance funcional es una prueba de un solo elemento desarrollada como una pantalla rápida para problemas de equilibrio en adultos mayores.
Los rangos de 6 a 10 pulgadas mayores de 10 pulgadas indican un bajo riesgo de caída, ya que menos de 6 pulgadas tiene un mayor riesgo de caída.
|
24 semanas
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Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Medida de la función con correlación con el equilibrio y el riesgo de caídas.
Menos de 10 segundos para esta tarea significa normal, mientras que más segundos significan un mayor riesgo de caída
|
24 semanas
|
Prueba de postura con una sola pierna (SLS)
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
La prueba de postura con una sola pierna (SLS) se utiliza para evaluar la postura estática y el control del equilibrio.
La postura con una sola pierna más de 10 segundos es normal.
Menos de 5 segundos indican mayor riesgo de caída.
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24 semanas
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Prueba de subir escaleras
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
La prueba de subir escaleras se utiliza para evaluar la fuerza funcional, el equilibrio y la agilidad al ascender y descender un número determinado de escalones.
5 minutos para 9 peldaños significa normal mientras que más de 5 minutos para 9 peldaños indica riesgo de caída.
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24 semanas
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Aplicación de equilibrio y marcha
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Esta aplicación se utilizará para evaluar el equilibrio y la marcha.
Tiene 4 competentes 2 para estáticos y 2 para dinámicos.
Para el paciente estático se parará con los ojos abiertos y cerrados, y para el paciente dinámico caminará 3 metros con y sin movimiento de cabeza.
El tiempo máximo para cada tarea es de 30 segundos.
Para el equilibrio dinámico, el rango promedio para este grupo de edad es 60-67 más bajo que esto, lo que indica un mayor riesgo de caída.
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24 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor Medida NPRS de la intensidad del dolor.
Las puntuaciones numéricas de calificación del dolor son 0-10.
0 significa sin dolor mientras que 10 significa peor dolor.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/01042 Allena Javed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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