- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05137028
Otago-oefening bij patiënt met totale knievervanging
Effecten van Otago-oefening op balans en mobiliteit bij patiënt met totale knievervanging
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Degeneratieve artritis in de knie is een van de meest voorkomende ziekten bij ouderen. Leeftijd is de sterkste risicofactor voor artrose. De Global Burden of Disease Study uit 2010 meldt dat de last van musculoskeletale aandoeningen veel groter is dan geschat in eerdere beoordelingen en goed is voor 6,8% van het dagelijks leven wereldwijd. Naar schatting 10% tot 15% van alle volwassenen ouder dan 60 jaar heeft een zekere mate van artrose. In Pakistan werd bij 3,6% op het platteland en 3,1-4,6% in stedelijke delen van Pakistan de diagnose knieartrose vastgesteld.
Wanneer conservatieve behandelingen de symptomen niet onder controle krijgen, wordt een gewrichtsvervanging uitgevoerd. Concreet worden elk jaar alleen al in de Verenigde Staten (VS) meer dan 1 miljoen operaties uitgevoerd, met een totale uitgave van respectievelijk bijna 13,7 miljard en 28,5 miljard dollar voor heupen en knieën. De verwachting is dat de vraag tegen het jaar 2030 met ongeveer een factor 4 zal toenemen. Jaarlijks zijn er in Pakistan meer dan 4000 jointjes vervangen." Over het algemeen is de voortgang van patiënten na gewrichtsvervanging bevredigend. Desalniettemin kan een aanzienlijk aantal zich presenteren met functionele en evenwichtsbeperkingen, zelfs 1 jaar na de operatie.
Een cross-sectionele studie rapporteerde dat een home-based balans- en krachtoefeningen (OEP) oudere vallers met artrose en loop- en evenwichtsstoornissen ten goede kwamen door de houdingscontrole te verbeteren. Er is een andere studie gedaan die suggereerde dat ouderen die de OEP uitvoerden een toename in balans, spierkracht en een afname van zowel het valpercentage als de valfrequentie vertoonden. Er zijn aanwijzingen dat de OEP effectiever was bij het verbeteren van de functionele balans, spierkracht en fysieke gezondheid.
Er werd een dwarsdoorsnedeonderzoek uitgevoerd om de invloed van specifieke balansgerichte training op de algehele evenwichtstoestand bij oudere volwassenen die TKR ondergingen, te evalueren. Ze concludeerden dat het aanvullende balanstrainingsprogramma de balansprestaties sterker verbeterde dan een controlegroep.
Na de operatie zijn pijn en stijfheid opmerkelijk verlicht, maar functionele en proprioceptieve stoornissen, waaronder beperking van de mobiliteit van de onderste ledematen, moeilijkheden bij het lopen en veranderingen in stabiliteit en evenwicht kunnen blijven bestaan. Het effect van Otago-oefeningen op het evenwicht is echter in de literatuur aanwezig, maar het bewijs voor hun invloed bij patiënten met TKR is beperkt. Het doel van deze studie is dus om de mogelijke rol van het Otago-oefenprogramma in een bepaalde populatie (TKR) en de prognose in balans en gang met dit protocol bij patiënten die TKR ondergaan te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lalamusa, Punjab, Pakistan, 50200
- Umer Bashir Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om mee te doen
- Deelnemers die eenzijdige gecementeerde knievervanging ondergaan vanwege artritis
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde hypertensie
- Aandoening van de onderste ledematen die het functioneren van de patiënt kan beperken
- Patiënt met neurologische en cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Otago-oefening
Otago oefengroep
|
Otago oefenprotocol Versterkende oefening: Weerstandsoefening voor knieflexoren, knie-extensoren, heupabductoren, enkeldorsiflexoren, enkelplanterflexoren Evenwichtsoefening: kniebuiging, achterwaarts lopen, lopen en draaien, zijwaarts lopen, tendemstand, tendemlopen, op één been staan, hiellopen, teenlopen, hiel tot teen lopen, zitten naar stand, traplopen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De Functional Reach-test
Tijdsspanne: 24 weken
|
De Functional Reach Test is een test met één item die is ontwikkeld als een snel scherm voor evenwichtsproblemen bij oudere volwassenen.
Het varieert van 6-10 inch groter dan 10 inch duidt op een laag valrisico, aangezien lager dan 6 inch een hoger valrisico heeft.
|
24 weken
|
Timed Up and Go-test (TUG).
Tijdsspanne: 24 weken
|
Functiemaat met betrekking tot evenwicht en valrisico.
Minder dan 10 seconden voor deze taak betekent normaal, terwijl meer seconden een groter risico op vallen betekenen
|
24 weken
|
Single Leg Stance (SLS)-test
Tijdsspanne: 24 weken
|
De Single Leg Stance (SLS)-test wordt gebruikt om de statische houding en evenwichtscontrole te beoordelen.
Een enkele beenstand van meer dan 10 seconden is normaal.
Minder dan 5 seconden duiden op een hoger valrisico.
|
24 weken
|
Test traplopen
Tijdsspanne: 24 weken
|
Trapklimtest wordt gebruikt om functionele kracht, balans en behendigheid te beoordelen door een bepaald aantal treden op en af te gaan.
5 minuten voor trappen met 9 treden betekent normaal, terwijl meer dan 5 minuten voor trappen met 9 treden wijst op valrisico.
|
24 weken
|
Evenwicht en loop-app
Tijdsspanne: 24 weken
|
Deze app zal gebruiken om de balans en gang te beoordelen.
Het heeft 4 competente 2 voor statisch en 2 voor dynamisch.
Voor statische patiënt zal staan voor ogen open en dicht, en voor dynamische patiënt zal 3 meter lopen met en zonder hoofdbeweging.
Maximale tijd voor elke taak is 30 seconden.
Voor dynamische balans is het gemiddelde bereik voor deze leeftijdsgroep 60-67 lager dan dit wijst op een hoger valrisico.
|
24 weken
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 24 weken
|
Numerieke Pain Rating Scale NPRS-maat voor de intensiteit van pijn.
Numerieke pijnscores zijn 0-10.
0 betekent geen pijn en 10 betekent ergere pijn.
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01042 Allena Javed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Totale knievervanging
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Bispebjerg HospitalVoltooidPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeDenemarken
Klinische onderzoeken op Otago-oefening
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; NHS LanarkshireVoltooidOefening | ValtVerenigd Koninkrijk
-
Marymount UniversityVirginia Commonwealth UniversityActief, niet wervend
-
Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)Werving
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... en andere medewerkersWervingVal | Oude leeftijd; ZwakteCanada
-
Sinop UniversityWervingEvenwicht; Vervormd | Vallen | Ouderen - Misbruik vanKalkoen
-
Tung Wah CollegeVoltooid
-
Karlstad UniversityVoltooidLichamelijke inactiviteit | Geestelijke gezondheidskwestieZweden
-
University of JordanVoltooid