Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение корня аорты по сравнению с заменой корня аорты при лечении пациентов с маленьким корнем аорты

23 января 2022 г. обновлено: Ali Mohamed Abdelraouf, Assiut University
Каждый тип операции на аортальном клапане имеет свои преимущества и недостатки; мы стремимся различать два типа операций на аортальном клапане: замену корня аорты (с использованием либо процедуры Росса, либо процедуры биопротеза без стентов) и механическую замену аортального клапана.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Замена аортального клапана проводится с 1950-х годов. С тех пор хирургическая процедура была оптимизирована для снижения риска осложнений, связанных с процедурой. Кроме того, технические достижения в конструкции клапанов значительно улучшили долгосрочный прогноз. После первоначального использования механических шаровых клапанов были внедрены и оценены многочисленные одностворчатые и двустворчатые клапаны. Более того, биопротезные клапаны появились на рынке в 1960-х годах как альтернатива механическим клапанам.

Легочный аутотрансплантат был введен в клиническую практику в качестве замены пораженного аортального клапана Дональдом Россом в 1967 году. Первоначальная техника имплантации, а именно субкоронарная пластика от руки, была связана со значительной распространенностью ранней и поздней дисфункции клапана, что ограничивало широкое распространение операции. Недавний опыт использования легочных аутотрансплантатов для полной или частичной замены корня аорты позволил добиться удовлетворительного функционального поведения клапана.

Гомографты для замены аортального клапана были первыми биологическими бескаркасными протезами, использованными в клинической практике в 1960-х годах. Binet ввел бескаркасный свиной биопротез, но от клапана отказались из-за плохой фиксации тканей. Из-за ограниченной доступности и относительно сложной техники имплантации механический ПАК стал популярным терапевтическим вариантом. Недостаток пожизненной антикоагулянтной терапии при механических ЗАК побудил к разработке ксеногенных биопротезов. Хотя свиные аортальные клапаны или ткань перикарда, установленные на стенте, облегчили технику имплантации, эти клапаны уменьшили площадь отверстия и увеличили нагрузку на крепление стента, что привело к более раннему разрушению первичной ткани. Оптимизация гемодинамики для предотвращения несоответствия пациента и протеза и повышения долговечности возродила использование бескаркасных биопротезов в начале 1990-х годов.

Пациенты с ожидаемой выживаемостью менее 10 лет (старше 65 лет, заболеванием почек, заболеванием легких, пациенты старше 60 лет), фракцией выброса менее 40% или ишемической болезнью сердца были бы разумными кандидатами на аортальную ангиопластику. биопротезы во избежание антикоагулянтной терапии с крайне низкой вероятностью повторной операции на аортальном клапане. Результаты, как правило, в пользу механических аортальных клапанов у пациентов в возрасте до 65 лет с ожидаемой продолжительностью жизни не менее 10 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ali Abdelraouf, Assistant lecturer
  • Номер телефона: 01004396639
  • Электронная почта: Aliabdelraouf92@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в отделение кардиоторакальной хирургии, кардиологическую больницу Университета Асьюта и кардиологический центр Асуана, которые соответствуют перечисленным критериям, будут иметь право на участие в исследовании. Карты будут рассмотрены, и подходящие пациенты будут отфильтрованы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию на аортальном клапане.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых есть другие процедуры с хирургией аортального клапана.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Механическая замена аортального клапана
простая процедура, но требуется длительный срок антикоагулянта
механическая замена аортального клапана по сравнению с процедурой Росса и бескаркасным биопротезом
Замена корня аорты
сложная процедура, но без антикоагулянта
механическая замена аортального клапана по сравнению с процедурой Росса и бескаркасным биопротезом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с неудачей операции
Временное ограничение: исходный уровень
Количество участников с неудачей первоначального вмешательства, требующих повторного вмешательства, т.е. повторной операции на аортальном клапане
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Aortic valve surgery

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия аортального клапана

Подписаться