- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05167539
대동맥근이 작은 경우의 관리에서 대동맥근 확대 대 대동맥근 치환술
연구 개요
상세 설명
대동맥 판막 치환술은 1950년대부터 시행되었습니다. 그 이후로 수술 절차는 절차 관련 합병증의 위험을 줄이기 위해 최적화되었습니다. 또한 판막 설계의 기술 발전으로 장기적인 예후가 크게 개선되었습니다. 기계식 볼케이지 밸브를 처음 사용한 후 수많은 단일엽 및 이중엽 밸브가 도입되고 평가되었습니다. 더욱이 생체 인공 판막은 1960년대에 기계식 판막의 대안으로 시장에 출시되었습니다.
폐 자가 이식은 1967년 Donald Ross에 의해 질병이 있는 대동맥 판막의 대체물로 임상에 도입되었습니다. 원래의 임플란트 기술, 즉 관상 동맥 자유 이식술은 초기 및 후기 판막 기능 장애의 상당한 유병률과 관련되어 있어 수술의 광범위한 채택을 제한했습니다. 전체 또는 부분 대동맥 근위 치환술에 사용된 폐 자가 이식편에 대한 보다 최근의 경험은 판막의 만족스러운 기능적 거동을 허용했습니다.
대동맥 판막 치환술을 위한 동종 이식편은 1960년대 임상에서 사용된 최초의 생물학적 스텐트 없는 인공 삽입물이었습니다. Binet은 스텐트가 없는 돼지 생체 인공 삽입물을 도입했지만 조직 고정이 좋지 않아 판막이 폐기되었습니다. 제한된 가용성과 상대적으로 어려운 이식 기술로 인해 기계적 AVR이 인기 있는 치료 옵션이 되었습니다. 기계적 AVR에서 평생 항응고 요법의 단점은 이종 생체 인공 삽입물의 개발을 촉진했습니다. 스텐트에 장착된 돼지 대동맥 판막 또는 심낭 조직이 이식 기술을 더 쉽게 만들었지만, 이러한 판막은 오리피스 영역을 희생하고 스텐트 부착 시 응력을 증가시켜 초기 1차 조직 실패를 일으켰습니다. 환자와 보철물의 불일치를 방지하고 내구성을 개선하기 위해 혈역학을 최적화하면서 1990년대 초에 스텐트 없는 생체 보철물의 사용이 되살아났습니다.
기대 생존율이 10년 미만(65세 이상, 신장 질환, 폐 질환, 60세 이상), 박출률 40% 미만 또는 관상 동맥 질환이 있는 환자는 대동맥 대동맥 판막 재수술 가능성이 매우 낮은 항응고를 피하기 위한 생체 인공 삽입물. 결과는 기대 수명이 최소 10년인 65세 미만 환자의 기계적 대동맥 판막을 선호하는 경향이 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ali Abdelraouf, Assistant lecturer
- 전화번호: 01004396639
- 이메일: Aliabdelraouf92@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대동맥 판막 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 대동맥 판막 수술과 다른 시술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기계적 대동맥 판막 교체
간단한 시술이지만 장기간 항응고제 투여 필요
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기계적 대동맥 판막 교체 대 로스 절차 및 스텐트 없는 생체 인공 삽입물
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대동맥근 치환술
복잡한 절차이지만 항응고제 없이
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기계적 대동맥 판막 교체 대 로스 절차 및 스텐트 없는 생체 인공 삽입물
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 실패 참가자 수
기간: 기준선
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초기 개입 실패 참가자 수, 두 번째 개입 즉 대동맥 판막 수술 재실행 필요
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기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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