此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

小主动脉根部病例的主动脉根部扩大术与主动脉根部置换术的比较

2022年1月23日 更新者:Ali Mohamed Abdelraouf、Assiut University
每种类型的主动脉瓣手术都有其优点和缺点;我们旨在区分两种类型的主动脉瓣手术:主动脉根部置换术(使用 Ross 手术或无支架生物假体手术)和机械主动脉瓣置换术。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

自 1950 年代以来就开始进行主动脉瓣置换术。 从那时起,手术过程得到优化,以降低手术相关并发症的风险。 此外,阀门设计的技术进步显着改善了长期预后。 在机械球笼阀首次使用后,许多单叶和双叶瓣被引入和评估。 此外,生物瓣膜作为机械瓣膜的替代品于 1960 年代上市。

1967 年,唐纳德·罗斯 (Donald Ross) 将肺自体移植物引入临床实践,以替代患病的主动脉瓣。 最初的植入技术,即冠脉下徒手移植,与早期和晚期瓣膜功能障碍的大量流行有关,从而限制了该手术的广泛采用。 用于完全或部分主动脉根部置换的肺自体移植物的最新经验允许瓣膜具有令人满意的功能行为。

用于主动脉瓣置换的同种异体移植物是 1960 年代临床实践中使用的第一种生物无支架假体。 比奈介绍了一种无支架的猪生物瓣膜,但该瓣膜因组织固定不佳而被放弃。 由于可用性有限且植入技术相对困难,机械 AVR 成为流行的治疗选择。 机械 AVR 终生抗凝治疗的缺点促使异种生物假体的发展。 尽管安装在支架上的猪主动脉瓣或心包组织使植入技术更容易,但这些瓣膜牺牲了孔口面积并增加了支架附着处的应力,从而导致早期原发组织衰竭。 优化血液动力学以防止患者假体不匹配并提高耐用性在 1990 年代初期重新使用无支架生物假体。

预期生存期小于 10 年(大于 65 岁、肾病、肺病、大于 60 岁的患者)、射血分数小于 40% 或冠状动脉疾病的患者是主动脉瓣置换术的合理候选者生物假体避免抗凝,主动脉瓣再次手术的可能性极低。 结果倾向于对 65 岁以下且预期寿命至少 10 年的患者使用机械主动脉瓣。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有到心胸外科、Assiut 大学心脏医院和阿斯旺心脏中心就诊并符合所列纳入标准的患者都将有资格参加该研究。 将审查图表并过滤符合条件的患者

描述

纳入标准:

  • 接受主动脉瓣手术的患者。

排除标准:

  • 接受其他主动脉瓣手术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
机械主动脉瓣置换术
手术简单但需要长期抗凝
机械主动脉瓣置换术与罗斯手术和无支架生物假体
主动脉根部置换术
程序复杂但没有抗凝剂
机械主动脉瓣置换术与罗斯手术和无支架生物假体

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术失败的参与者人数
大体时间:基线
初次干预失败,需要二次干预即重做主动脉瓣手术的参与者人数
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年2月10日

初级完成 (预期的)

2024年2月1日

研究完成 (预期的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月20日

首次发布 (实际的)

2021年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月23日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Aortic valve surgery

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

主动脉瓣手术的临床试验

3
订阅