Пренатальная ультразвуковая оценка верхних мезентериальных сосудов на предмет ротации пищеварительного тракта (SMA)
10 января 2022 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Пренатальная ультразвуковая оценка относительного положения верхней брыжеечной артерии и вены для определения статуса пищеварительной ротации: пренатальный инструмент диагностики мальротации кишечника?
Пищеварительная мальротация представляет собой анатомическую аномалию расположения сосудов брыжейки и пищеварительного тракта, которая в той или иной форме может привести к опасному неонатальному осложнению: завороту кишечника. Это требует экстренной операции с риском резекции пищеварительного тракта. Визуализация во время беременности нормального или аномального анатомического расположения мезентериальных сосудов может позволить диагностировать эту мальротацию и предотвратить возникновение этого осложнения.
Цель исследования - оценить способность идентифицировать пренатально при ультразвуковом исследовании взаимное расположение мезентериальных сосудов плода, а затем соотнести его с реальным постнатальным положением (золотой стандарт).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
- Пренатальная УЗИ-оценка расположения мезентериальных сосудов (относительное положение вены и артерии) во время обычного УЗИ в 3-м триместре
- Описание различных анатомических ситуаций
- Сравнение этого пренатального позиционирования с постнатальным позиционированием, полученным с помощью ультразвукового исследования брюшной полости. Послеродовое УЗИ – золотой стандарт
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины проходят сканирование в 3-й раз
Описание
Критерии включения:
- Беременные на УЗИ в 3 триместре
- Протекающая беременность
- Отсутствие пороков развития плода
- Одноплодная беременность
- Возраст >18 лет
Критерий исключения:
- Другое состояние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальный плод
Все беременные женщины, направленные на плановое ультразвуковое исследование в 3 триместре беременности без каких-либо аномалий плода
|
Ультразвуковое исследование
Послеродовое УЗИ брюшной полости
Педиатрическое наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пренатальная ультразвуковая оценка
Временное ограничение: 1 день
|
Пренатальная ультразвуковая оценка во время обычного сканирования в 3-м триместре относительного положения верхней брыжеечной вены по сравнению с верхней брыжеечной артерией
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пренатальная ультразвуковая оценка
Временное ограничение: 1 день
|
Пренатальная ультразвуковая оценка во время обычного сканирования в 3-м триместре относительного положения верхней брыжеечной артерии по сравнению с верхней брыжеечной веной
|
1 день
|
|
Пренатальная ультразвуковая оценка
Временное ограничение: 1 день
|
Пренатальная ультразвуковая оценка во время обычного сканирования в 3-м триместре относительного положения верхней брыжеечной артерии по сравнению с верхней брыжеечной аортой
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0683
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ультразвуковое исследование
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaЗавершенныйСимптоматическая опухоль грудиСоединенные Штаты
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный