Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prenatální americké hodnocení horních mezenterických cév pro rotaci trávení (SMA)

10. ledna 2022 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Prenatální ultrazvukové posouzení relativní polohy horní mezenterické tepny a žíly k definování stavu rotace trávicího ústrojí: prenatální nástroj diagnostiky malrotace střev?

Trávicí malrotace je anatomická anomálie umístění mezenterických cév a trávicího traktu, která může v určité formě vést k nebezpečné novorozenecké komplikaci: střevnímu volvulu. To vyžaduje urgentní chirurgický zákrok s rizikem resekce zažívacího traktu. Vizualizace normálního nebo abnormálního anatomického umístění mezenterických cév během těhotenství by mohla umožnit diagnostikovat tuto malrotaci a zabránit vzniku této komplikace.

Cílem studie je zhodnotit schopnost prenatálně identifikovat při ultrazvukovém vyšetření relativní polohování mezenterických cév plodu a následně je korelovat se skutečným postnatálním polohováním (zlatý standard).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Prenatální US hodnocení polohy mezenterických cév (relativní poloha žíly vs. arterie) během rutinního US skenu ve 3. trimestru
  • Popis různých anatomických situací
  • Porovnání tohoto prenatálního polohování s postnatálním polohováním získaným ultrazvukovým vyšetřením břicha. Zlatým standardem je postnatální ultrazvuk

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • UHMontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy navštěvující 3. timester skenování

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy navštěvující ukltrazvuk ve 3. trimestru
  • Bezproblémové těhotenství
  • Žádná malformace plodu
  • Singleton těhotenství
  • Věk >18 let

Kritéria vyloučení:

- Jiný stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální plod
Všechny těhotné ženy podstoupily rutinní ultrazvukové vyšetření ve 3. trimestru bez jakékoli abnormality plodu
Jiný: Ultrazvukové vyšetření
Ultrazvukové vyšetření
Jiný: Postnatální ultrazvuk břicha
Postnatální ultrazvuk břicha
Jiný: Pediatrické sledování
Pediatrické sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prenatální ultrazvukové vyšetření
Časové okno: den 1
Prenatální ultrazvukové hodnocení relativní polohy horní mezenterické žíly ve srovnání s horní mezenterickou tepnou během rutinního skenování ve 3. trimestru
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prenatální ultrazvukové vyšetření
Časové okno: den 1
Prenatální ultrazvukové hodnocení relativní polohy horní mezenterické tepny ve srovnání s horní mezenterickou žílou během rutinního skenování ve 3. trimestru
den 1
Prenatální ultrazvukové vyšetření
Časové okno: den 1
Prenatální ultrazvukové hodnocení během rutinního skenování ve 3. trimestru relativního umístění arteria mezenterica superior ve srovnání s aortou mesenterica superior
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL21_0683

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Singleton-Mertenův syndrom

Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit