Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prenatale Amerikaanse beoordeling van superieure mesenterische vaten voor spijsverteringsrotatie (SMA)

10 januari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Prenatale echografie van de relatieve positie van de superieure mesenteriale slagader en ader om de status van spijsverteringsrotatie te bepalen: een prenataal hulpmiddel voor de diagnose van intestinale malrotatie?

Malrotatie van de spijsvertering is een anatomische anomalie van de positionering van de mesenteriale vaten en het spijsverteringskanaal die in een of andere vorm kan leiden tot een gevaarlijke neonatale complicatie: intestinale volvulus. Dit vereist een spoedoperatie met een risico op spijsverteringsresectie. Het visualiseren tijdens de zwangerschap van de normale of abnormale anatomische positionering van de mesenteriale vaten zou het mogelijk kunnen maken om deze malrotatie te diagnosticeren en het optreden van deze complicatie te voorkomen.

Het doel van de studie is om het vermogen te evalueren om prenataal te identificeren tijdens echografisch onderzoek, de relatieve positionering van de foetale mesenteriale vaten, en deze vervolgens te correleren met de echte postnatale positionering (gouden standaard).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Prenatale US-beoordeling van de positionering van de mesenteriale vaten (relatieve positie van de ader versus slagader) tijdens routinematige US-scan in het 3e trimester
  • Beschrijving van verschillende anatomische situaties
  • Vergelijking van deze prenatale positionering met postnatale positionering verkregen door abdominaal echografisch onderzoek. Postnatale echografie is de gouden standaard

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • UHMontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen die aanwezig zijn voor de 3e timester-scan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die aanwezig zijn voor 3e trimester ukltrasound
  • Ongeplande zwangerschap
  • Geen foetale misvorming
  • Eenling zwangerschap
  • Leeftijd >18 jaar

Uitsluitingscriteria:

- Andere toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale foetus
Alle zwangere vrouwen verwezen voor routinematig echografisch onderzoek in het derde trimester zonder enige foetale afwijking
Ander: Echografie examen
Echografie examen
Ander: Postnatale abdominale echografie
Postnatale abdominale echografie
Ander: Pediatrische follow-up
Pediatrische follow-up

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prenatale echografie evaluatie
Tijdsspanne: dag 1
Prenatale echografie, tijdens routinematige scan in het derde trimester, van de relatieve positionering van de ader mesenteriaal superior ten opzichte van de arteria mesenteriale superior
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prenatale echografie evaluatie
Tijdsspanne: dag 1
Prenatale echografie, tijdens routinematige scan in het derde trimester, van de relatieve positionering van de arteria mesenterica superior ten opzichte van de ader mesenterica superior
dag 1
Prenatale echografie evaluatie
Tijdsspanne: dag 1
Prenatale echografie, tijdens routinescan in het derde trimester, van de relatieve positionering van de mesenteriale arterie superior in vergelijking met de aorta mesenteriale superior
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL21_0683

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Singleton-Merten-syndroom

Klinische onderzoeken op Echografie examen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren